장 누공 및 천공의 내시경 치료
2011년 2월 25일 업데이트: The Oregon Clinic
위장 누출 또는 천공은 현재 개방 또는 복강경 수술 절차를 통해 치료됩니다.
이 연구의 목적은 새로운 내시경 도구가 그러한 상태의 치료에 안전하고 효과적이며 침습적 수술 절차의 필요성을 극복할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 내시경 장치는 위장관 누공 또는 천공 치료를 위한 침습 수술의 필요성을 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
수술 후 이환율과 관련된 큰 복부 절개 또는 다중 절개 대신 수술 후 활동 제한이 필요하지 않은 내시경 기술이 사용됩니다. Tissue Appposition System 또는 내시경 봉합 시스템과 같은 새로운 조직 폐쇄 장치를 사용하여 만성 위장관 누공 또는 급성 천공이 있는 환자에서 이 수정된 수술 기법이 환자의 삶의 질에 미치는 잠재적 이점, 위험 및 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- 모병
- Good Samaritan Hospital, Legacy Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위장관 누공 및 천공
- 전신마취 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 식도위십이지장내시경검사(EGD)에 대한 금기
- 대장 내시경 검사 금기
- BMI ≥ 40
- 식도 협착의 존재
- 변경된 위 해부학
- 복강 내 농양 또는 심한 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
|
조직 폐쇄를 평가하기 위한 선택적 내시경 검사
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LEG 1280
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