肠瘘和穿孔的内镜治疗
2011年2月25日 更新者：The Oregon Clinic
胃肠渗漏或穿孔目前通过开放手术或腹腔镜手术进行治疗。
本研究的目的是确定新的内窥镜工具在治疗此类疾病时是否安全有效，是否可以克服侵入性外科手术的需要。
研究概览
详细说明
新型内窥镜设备有可能克服侵入性手术治疗胃肠道瘘管或穿孔的需要。
将使用不需要术后活动限制的内窥镜技术，而不是具有相关术后发病率的大腹部切口或多个切口。 使用新型组织闭合装置，例如组织对置系统或内窥镜缝合系统，我们将评估这种改良手术技术对患有慢性胃肠道瘘管或急性穿孔的患者的潜在益处、风险和对患者生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97210
- 招聘中
- Good Samaritan Hospital, Legacy Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胃肠瘘和穿孔
- 接受全身麻醉的能力
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 禁忌食管胃十二指肠镜检查 (EGD)
- 结肠镜检查禁忌
- 体重指数≥40
- 存在食管狭窄
- 胃解剖结构改变
- 腹腔内脓肿或严重炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：6个月
|
选择性内窥镜检查以评估组织闭合
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月24日
首次发布 (估计)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月25日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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