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Traitement endoscopique des fistules et perforations intestinales

25 février 2011 mis à jour par: The Oregon Clinic
Les fuites ou perforations gastro-intestinales sont actuellement traitées par des procédures chirurgicales ouvertes ou laparoscopiques. Le but de cette recherche est de déterminer si de nouveaux outils endoscopiques sont sûrs et efficaces dans le traitement de ces conditions et peuvent surmonter le besoin de procédures chirurgicales invasives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nouveaux dispositifs endoscopiques ont le potentiel de surmonter le besoin de chirurgie invasive pour le traitement des fistules ou perforations gastro-intestinales.

Au lieu d'une grande incision abdominale ou d'incisions multiples avec la morbidité postopératoire associée, des techniques endoscopiques seront utilisées qui ne nécessitent aucune limitation postopératoire des activités. À l'aide de nouveaux dispositifs de fermeture tissulaire, tels qu'un système d'apposition tissulaire ou un système de suture endoscopique, nous évaluerons les avantages, les risques et l'impact potentiels sur la qualité de vie du patient de cette technique chirurgicale modifiée chez les patients souffrant de fistules gastro-intestinales chroniques ou de perforations aiguës.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Recrutement
        • Good Samaritan Hospital, Legacy Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fistule et perforation gastro-intestinales
  • Capacité à subir une anesthésie générale
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indiqué pour l'œsophagogastroduodénoscopie (EGD)
  • Contre-indiqué pour la coloscopie
  • IMC ≥ 40
  • Présence d'un rétrécissement de l'œsophage
  • Anatomie gastrique altérée
  • Abcès intra-abdominal ou inflammation sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: 6 mois
endoscopie élective pour évaluer la fermeture des tissus
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Oregon Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2011

Première publication (Estimation)

25 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LEG 1280

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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