Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическое лечение кишечных свищей и перфораций

25 февраля 2011 г. обновлено: The Oregon Clinic

Желудочно-кишечные утечки или перфорации в настоящее время лечат с помощью открытых или лапароскопических хирургических процедур. Целью данного исследования является определение того, являются ли новые эндоскопические инструменты безопасными и эффективными при лечении таких состояний и могут ли они преодолеть потребность в инвазивных хирургических процедурах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: эндоскопическое закрытие желудочно-кишечных свищей и перфораций

Подробное описание

Новые эндоскопические устройства могут преодолеть потребность в инвазивной хирургии для лечения желудочно-кишечных свищей или перфораций.

Вместо большого разреза брюшной полости или множественных разрезов с сопутствующими послеоперационными осложнениями будут использоваться эндоскопические методы, не требующие послеоперационного ограничения активности. Используя новые устройства для закрытия тканей, такие как система наложения тканей или эндоскопическая система наложения швов, мы оценим потенциальную пользу, риски и влияние на качество жизни пациентов этой модифицированной хирургической техники у пациентов с хроническими желудочно-кишечными свищами или острыми перфорациями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    - Рекрутинг
    - Good Samaritan Hospital, Legacy Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Желудочно-кишечный свищ и перфорация
Возможность пройти общий наркоз
Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

Противопоказана эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС).
Противопоказана колоноскопия.
ИМТ ≥ 40
Наличие стриктуры пищевода
Измененная анатомия желудка
Внутрибрюшной абсцесс или сильное воспаление

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости Временное ограничение: 6 месяцев	плановая эндоскопия для оценки закрытия тканей	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Oregon Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества