Trattamento endoscopico di fistole e perforazioni intestinali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nuovi dispositivi endoscopici hanno il potenziale per superare la necessità di interventi chirurgici invasivi per il trattamento di fistole o perforazioni gastrointestinali.
Invece di una grande incisione addominale o di più incisioni con la relativa morbilità postoperatoria, verranno utilizzate tecniche endoscopiche che non richiedono alcuna limitazione postoperatoria delle attività. Utilizzando nuovi dispositivi di chiusura dei tessuti, come un sistema di apposizione dei tessuti o un sistema di sutura endoscopica, valuteremo il potenziale beneficio, i rischi e l'impatto sulla qualità della vita del paziente di questa tecnica chirurgica modificata nei pazienti con fistole gastrointestinali croniche o perforazioni acute.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Reclutamento
- Good Samaritan Hospital, Legacy Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fistola e perforazione gastrointestinale
- Possibilità di sottoporsi ad anestesia generale
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicato per esofagogastroduodenoscopia (EGD)
- Controindicato per la colonscopia
- IMC ≥ 40
- Presenza di stenosi esofagea
- Anatomia gastrica alterata
- Ascesso intraaddominale o grave infiammazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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endoscopia elettiva per valutare la chiusura del tessuto
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEG 1280
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