Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bélsipolyok és perforációk endoszkópos kezelése

2011. február 25. frissítette: The Oregon Clinic
A gyomor-bélrendszeri szivárgásokat vagy perforációkat jelenleg nyílt vagy laparoszkópos sebészeti eljárásokkal kezelik. A kutatás célja annak meghatározása, hogy az új endoszkópos eszközök biztonságosak és hatékonyak-e az ilyen állapotok kezelésében, és képesek-e legyőzni az invazív sebészeti eljárások szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az új endoszkópos eszközök képesek leküzdeni az invazív sebészeti beavatkozás szükségességét a gyomor-bélrendszeri fisztulák vagy perforációk kezelésére.

A posztoperatív morbiditással járó nagy hasi metszés vagy többszöri bemetszés helyett endoszkópos technikákat alkalmaznak, amelyek nem igényelnek posztoperatív tevékenységkorlátozást. Új szövetzáró eszközök, például szövetfelvitel rendszer vagy endoszkópos varrórendszer segítségével felmérjük ennek a módosított műtéti technikának a lehetséges előnyeit, kockázatait és a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatását krónikus gyomor-bélrendszeri fistulák vagy akut perforációk esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Toborzás
        • Good Samaritan Hospital, Legacy Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gasztrointesztinális fisztula és perforáció
  • Az általános érzéstelenítés képessége
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallt esophagogastroduodenoscopia (EGD)
  • Ellenjavallt kolonoszkópiára
  • BMI ≥ 40
  • A nyelőcső szűkületének jelenléte
  • Megváltozott gyomor anatómiája
  • Intraabdominalis tályog vagy súlyos gyulladás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményekkel küzdő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 6 hónap
elektív endoszkópia a szövetzáródás értékelésére
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Oregon Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEG 1280

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel