Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen suolen fistelien ja perforaatioiden hoito

perjantai 25. helmikuuta 2011 päivittänyt: The Oregon Clinic
Ruoansulatuskanavan vuotoja tai perforaatioita hoidetaan tällä hetkellä joko avoimilla tai laparoskooppisilla kirurgisilla toimenpiteillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko uudet endoskooppiset työkalut turvallisia ja tehokkaita tällaisten sairauksien hoidossa ja voivatko ne poistaa invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusilla endoskooppisilla laitteilla on potentiaalia voittaa invasiivisen leikkauksen tarve maha-suolikanavan fistelien tai perforaatioiden hoitamiseksi.

Suuren vatsan viillon tai useiden viiltojen sijasta siihen liittyvän postoperatiivisen sairastuvuuden kanssa käytetään endoskooppisia tekniikoita, jotka eivät vaadi toiminnan jälkeistä rajoittamista. Käyttämällä uusia kudosten sulkemislaitteita, kuten Tissue Aposition System tai endoskooppinen ompelujärjestelmä, arvioimme tämän muunnetun leikkaustekniikan mahdollisia hyötyjä, riskejä ja vaikutuksia potilaan elämänlaatuun potilailla, joilla on joko kroonisia maha-suolikanavan fisteleitä tai akuutteja perforaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Rekrytointi
        • Good Samaritan Hospital, Legacy Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan fisteli ja perforaatio
  • Kyky käydä yleisanestesiassa
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Esophagogastroduodenoscopy (EGD) vasta-aiheinen
  • Vasta-aiheinen kolonoskopiaan
  • BMI ≥ 40
  • Ruokatorven ahtauman esiintyminen
  • Muuttunut mahalaukun anatomia
  • Intraabdominaalinen absessi tai vakava tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
valinnainen endoskopia kudosten sulkeutumisen arvioimiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Oregon Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEG 1280

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa