Endoskopowe leczenie przetok i perforacji jelit
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowe urządzenia endoskopowe mogą przezwyciężyć potrzebę inwazyjnej chirurgii w leczeniu przetok żołądkowo-jelitowych lub perforacji.
Zamiast dużego nacięcia jamy brzusznej lub nacięć wielokrotnych z towarzyszącą zachorowalnością pooperacyjną zastosowane zostaną techniki endoskopowe, które nie wymagają pooperacyjnego ograniczenia czynności. Wykorzystując nowatorskie urządzenia do zamykania tkanek, takie jak system nakładania tkanek lub endoskopowy system szycia, ocenimy potencjalne korzyści, ryzyko i wpływ tej zmodyfikowanej techniki chirurgicznej na jakość życia pacjenta u pacjentów z przewlekłymi przetokami żołądkowo-jelitowymi lub ostrymi perforacjami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Rekrutacyjny
- Good Samaritan Hospital, Legacy Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przetoka żołądkowo-jelitowa i perforacja
- Możliwość poddania się znieczuleniu ogólnemu
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazane do esophagogastroduodenoskopii (EGD)
- Przeciwwskazane do kolonoskopii
- BMI ≥ 40
- Obecność zwężenia przełyku
- Zmieniona anatomia żołądka
- Ropień wewnątrzbrzuszny lub ciężki stan zapalny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
planowa endoskopia w celu oceny zamknięcia tkanek
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEG 1280
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .