Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická léčba střevních píštělí a perforací

25. února 2011 aktualizováno: The Oregon Clinic
Gastrointestinální netěsnosti nebo perforace jsou v současné době léčeny buď otevřenými nebo laparoskopickými chirurgickými postupy. Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda jsou nové endoskopické nástroje bezpečné a účinné při léčbě takových stavů a ​​zda mohou překonat potřebu invazivních chirurgických postupů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nová endoskopická zařízení mají potenciál překonat potřebu invazivní chirurgie pro léčbu gastrointestinálních píštělí nebo perforací.

Místo velkého břišního řezu nebo vícečetných řezů se související pooperační morbiditou budou použity endoskopické techniky, které nevyžadují pooperační omezení aktivit. Pomocí nových zařízení pro uzavírání tkání, jako je systém apozice tkáně nebo endoskopický šicí systém, vyhodnotíme potenciální přínos, rizika a dopad na kvalitu života pacienta této modifikované chirurgické techniky u pacientů s chronickými gastrointestinálními píštělemi nebo akutními perforacemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Nábor
        • Good Samaritan Hospital, Legacy Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gastrointestinální píštěl a perforace
  • Schopnost podstoupit celkovou anestezii
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikováno pro esofagogastroduodenoskopii (EGD)
  • Kontraindikováno pro kolonoskopii
  • BMI ≥ 40
  • Přítomnost striktury jícnu
  • Změněná anatomie žaludku
  • Intraabdominální absces nebo těžký zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky jako míra bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 6 měsíců
elektivní endoskopie k posouzení uzavření tkáně
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Oregon Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEG 1280

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální píštěl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit