본태성 고혈압 환자에서 단일 요법과 비교한 Nifedipine GITS 및 Candesartan 병용 연구 (DISTINCT)
2017년 4월 14일 업데이트: Bayer
본태성 고혈압 성인 환자의 단일 요법과 비교하여 Nifedipine GITS와 Candesartan 병용의 다기관, 다인자, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 용량 찾기 연구
이 연구의 목적은 니페디핀 GITS와 칸데사르탄의 다양한 용량 조합의 혈압 강하 반응을 각 구성 요소 단독 치료(단일 요법) 및 위약(활성 성분이 없는 유사한 정제)과 비교하여 결정하는 것입니다.
조사 중인 약물인 니페디핀 GITS와 칸데사르탄은 현재 본태성 고혈압 환자에게 단독으로 또는 다른 항고혈압제와 함께(병용 요법) 사용이 승인되어 있지만, 니페디핀 GITS와 칸데사르탄의 최적 용량은 필수 고혈압 치료에 함께 사용됩니다. 고혈압은 아직 확립되지 않았습니다.
이 연구에서 환자는 니페디핀 GITS 및/또는 칸데사르탄 또는 위약의 다양한 용량으로 치료될 것입니다.
이러한 다양한 요법은 하루에 한 번 시행되며 경증에서 중등도의 본태성 고혈압이 있는 피험자의 혈압 강하 효과(앉아 있는 평균 확장기 혈압)에 따라 평가됩니다.
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6014
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카
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Petoria, Gauteng, 남아프리카
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Roodepoort, Gauteng, 남아프리카, 1724
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KwaZulu Natal
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Durban, KwaZulu Natal, 남아프리카, 4037
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Mpumalanga
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Witbank, Mpumalanga, 남아프리카, 1035
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Western Cape
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Somerset West, Western Cape, 남아프리카, 7130
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Stellenbosch, Western Cape, 남아프리카, 7505
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Busan, 대한민국, 602-793
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Chungchungbuk-do, 대한민국, 361-711
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Seoul, 대한민국, 110-744
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Seoul, 대한민국, 120-752
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Seoul, 대한민국, 133-792
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Seoul, 대한민국, 150-950
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Seoul, 대한민국, 156-707
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Daejeon Gwang''yeogsi
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Daejeon, Daejeon Gwang''yeogsi, 대한민국, 301-723
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Gang''weondo
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Wonju-si, Gang''weondo, 대한민국, 220-701
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Gyeonggido
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Anyang-si, Gyeonggido, 대한민국, 431-070
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Goyang-Si, Gyeonggido, 대한민국, 410-719
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Goyang-si, Gyeonggido, 대한민국, 410-773
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Goyang-si, Gyeonggido, 대한민국, 411-706
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Goyang-si, Gyeonggido, 대한민국, 412-270
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Uijeongbu, Gyeonggido, 대한민국, 480-130
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 152-703
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 150-713
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 135-720
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 156-755
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 158 710
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Moscow, 러시아 연방, 125284
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Moscow, 러시아 연방, 117997
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Moscow, 러시아 연방, 119048
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Moscow, 러시아 연방, 115432
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Moscow, 러시아 연방, 119415
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Smolensk, 러시아 연방, 214019
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St Petersburg, 러시아 연방, 198013
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197022
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St. Petersburg, 러시아 연방, 195271
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St. Petersburg, 러시아 연방, 196247
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St. Petersburg, 러시아 연방, 199106
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197341
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St. Petersburg, 러시아 연방, 195112
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St. Petersburg, 러시아 연방, 198205
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Alytus, 리투아니아, LT-62381
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Kaunas, 리투아니아, LT-50009
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Kaunas, 리투아니아, LT-49387
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Vilnius, 리투아니아, LT-08661
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36617
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90057
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33114-4192
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33321
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33441
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Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33309
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30338
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Indiana
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Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45224
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Pennsylvania
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South Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
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San Antonio, Texas, 미국, 78205
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
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De Pinte, 벨기에, 9840
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Deurne, 벨기에, 2100
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HAM, 벨기에, 3545
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Oost-Vlaanderen
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Wetteren, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9230
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Rio de Janeiro, 브라질, 22271-100
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Sao Paulo, 브라질, 01244-030
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60120-021
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, 브라질, 71265 009
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Goiás
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Goiania, Goiás, 브라질, 74605-050
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13010-001
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Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13060904
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 04025-011
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Barcelona, 스페인, 08036
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Granada, 스페인, 18012
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Huelva, 스페인, 21003
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Valencia, 스페인, 46006
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
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Alicante
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Benidorm, Alicante, 스페인, 03503
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Petrer, Alicante, 스페인, 03610
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33013
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Barcelona
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Hostalets de Balenyà, Barcelona, 스페인, 08550
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Girona
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Peralada, Girona, 스페인, 17491
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Corrientes, 아르헨티나, 3400
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Córdoba, 아르헨티나, 5000
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Córdoba, 아르헨티나, X5002AOQ
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Santa Fe, 아르헨티나, 3000
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, 8000
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Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나
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Zárate, Buenos Aires, 아르헨티나, B2800DGH
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Ciudad Auton. de Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AWC
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, 1405
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, C1425DES
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, C1430AAQ
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, C1440AAD
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
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Bath, 영국, BA11 2FH
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Bath, 영국, BA2 4JT
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Avon
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Bath, Avon, 영국, BA2 4BY
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Cornwall
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Fowey, Cornwall, 영국, PL23 1DT
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Penzance, Cornwall, 영국, TR18 4JH
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Penzance, Cornwall, 영국, TR19 7HX
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St Austell, Cornwall, 영국, PL26 7RL
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Derbyshire
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Chesterfield, Derbyshire, 영국, S40 4AA
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Glasgow City
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Glasgow, Glasgow City, 영국, G20 0XA
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Glasgow, Glasgow City, 영국, G20 7LR
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Lancashire
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Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 7EN
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Somerset
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Bath, Somerset, 영국, BA3 2UH
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Surrey
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Addlestone, Surrey, 영국, KT15 2BH
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, 영국, CV6 4DD
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Leamington Spa, Warwickshire, 영국, CV32 4RA
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Wiltshire
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Chippenham, Wiltshire, 영국, SN15 2SB
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Trowbridge, Wiltshire, 영국, BA14 8QA
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Westbury, Wiltshire, 영국, BA13 3JD
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49060
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Kharkiv, 우크라이나, 61176
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Kiev, 우크라이나, 02660
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Kiev, 우크라이나, 01151
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Kiev, 우크라이나, 03680
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Kiev, 우크라이나, 02 091
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Kiev, 우크라이나, 01 151
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Vinnitsa, 우크라이나, 2108
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Zaporizhzhya, 우크라이나, 69118
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Zhytomyr, 우크라이나, 10002
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Mercato San Severino, 이탈리아, 84085
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, 이탈리아, 66013
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
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Friuli-Venezia Giulia
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Trieste, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 34149
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
-
Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
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Sardegna
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Sassari, Sardegna, 이탈리아, 07100
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Toscana
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Pisa, Toscana, 이탈리아, 56124
-
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Umbria
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Perugia, Umbria, 이탈리아, 06129
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British Columbia
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Langley, British Columbia, 캐나다, V3A 4H9
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1E 2E2
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 3R5
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
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Corunna, Ontario, 캐나다, N0N 1G0
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Downsview, Ontario, 캐나다, M3J 1N2
-
Etobicoke, Ontario, 캐나다, M8V 3X8
-
London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
-
London, Ontario, 캐나다, N5Y 5K7
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 5G8
-
Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
-
Strathroy, Ontario, 캐나다, N7G 1Y7
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 피험자. 여성 피험자는 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임이거나 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 호르몬 피임약의 사용은 허용되지 않습니다.
- 피험자는 보정된 표준 혈압계로 측정한 경증에서 중등도의 본태성 고혈압(WHO 분류 1등급 및 2등급)이 있어야 합니다. (1차 방문 시 MSDBP ≥90 mmHg 및 < 110 mmHg(위약 도입), 및 2차 방문 시 MSDBP ≥95 mmHg 및 < 110 mmHg(무작위화)
- 피험자는 방문 1(위약 시작)과 방문 2(무작위화) 사이에 MSDBP의 절대 차이가 10mmHg 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 중증 고혈압(3등급 WHO 분류; MSDBP ≥110 mmHg 및/또는 MSSBP ≥ 180 mmHg)
- 14주 동안 안전하게 항고혈압제를 씻어낼 수 없음(다른 적응증으로 처방된 경우에도).
- 고혈압 망막병증의 병력 - 알려진 Keith-Wagener Grade III 또는 IV
- 고혈압성 뇌병증의 병력
- 지난 12개월 이내의 뇌혈관 허혈 사건(뇌졸중, 일과성 허혈 발작[TIA])
- 뇌내 출혈 또는 지주막하 출혈의 병력
- 대동맥 협착, 갈색세포종, 고살도스테론증 등과 같은 이차성 고혈압의 증거
- 1차 방문 시 당화혈색소[HbA1C]가 9%를 초과하는 것으로 입증되는 I형 진성 당뇨병(DM) 또는 잘 조절되지 않는 DM II형.
- 연구 약물/약물 등급 중 하나 또는 그 성분 중 하나에 대한 알레르기 또는 알려진 불내성
- 모든 심부전 병력, New York Heart Association(NYHA) 분류 III 또는 IV
- 방문 1 전 마지막 6개월 동안 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력으로 명백한 중증 관상 동맥 심장 질환.
- 임상적으로 유의한 심장 판막 질환
- 기저암 또는 피부암을 제외한 지난 5년 동안 악성 종양의 병력
- 교정되지 않은 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증: 칼륨 외부 3.0-5.0 밀리몰/L
약물의 대사, 배설 또는 분포 또는 흡수를 변경할 수 있는 외과적 또는 의학적 상태
- 소화기 질환 또는 흡수 장애의 가능성이 있는 수술
- 심한 위장관 협착; 콕 파우치(직장결장절제술 후 회장루)
- 담즙 정체 또는 담도 폐쇄 또는 췌장 손상 병력 또는 리파아제, 아밀라아제 또는 빌리루빈의 임상적으로 유의미한 증가.
- 간 질환 또는 AST/ALT 수치 >3 x ULN
- eGFR < 50 mL/min(Cockroft-Gault 공식을 사용하여 계산) 또는 혈액 투석으로 정의되는 신부전
- 최근 1개월 이내에 임상시험용 의약품을 수령하여 임상시험 참여
- 이 연구에서 치료에 대한 이전 할당
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
- 야간 근무(야간 근무)가 있는 대상자.
- 조사자의 의견에 따라 연구에 등록하기에 부적합할 대동맥류가 있는 피험자.
- 조사자가 어떤 이유로든 임상 연구에 참여하기에 부적합하다고 생각하는 경우
- 알려진 사이토크롬 P450-3A4 억제제(예: 시메티딘, 항인간 면역결핍 바이러스[HIV] 프로테아제 억제제, 예: 리토나비르, 아졸 항진균제 예. 케토코나졸) 또는 유도제(예: 리팜피신, 항경련제, 예: phenytoin, carbamazepine 및 phenobarbitone) 또는 일부 P450-3A4 기질(예: 퀴니딘, 디곡신, 타크로리무스)
- 현재 심각한 리듬 또는 전도 장애:
- 심방세동
- 페이스메이커 없이 2도 또는 3도 심장 블록.
- 기준선 QTc >450msec
- 연구의 성공적인 완료를 위태롭게 할 조사자의 의견에 따른 비순응, 알코올 중독 또는 약물 남용의 이력.
- 3회 연속 BP 판독값에서 SBP의 경우 20mmHg 이상, DBP의 경우 10mmHg보다 큰 차이가 있는 경우 대상자는 연구에서 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니페디핀 GITS 20 mg
피험자는 2개의 위약 정제 및 1개의 위약 캡슐과 함께 8주 동안 매일 1회 20mg의 니페디핀 GITS(단일 정제) 단일 요법을 받았습니다.
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정제로 20 mg 니페디핀
니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
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실험적: 니페디핀 GITS 30mg
피험자는 2개의 위약 정제 및 1개의 위약 캡슐과 함께 8주 동안 매일 1회 30mg의 니페디핀 GITS(단일 정제) 단독 요법을 받았습니다.
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니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
정제로 30 mg 니페디핀
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실험적: 니페디핀 GITS 60 mg
피험자는 2개의 위약 정제 및 1개의 위약 캡슐과 함께 8주 동안 매일 1회 60mg의 니페디핀 GITS(단일 정제) 단독 요법을 받았습니다.
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니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
정제로 60 mg 니페디핀
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실험적: 칸데사르탄 실렉세틸 4 mg
피험자는 3개의 위약 정제와 함께 8주 동안 매일 1회 4mg의 칸데사르탄 실렉세틸(단일 캡슐) 단독 요법을 받았습니다.
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니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
캡슐 형태의 칸데사르탄 4mg
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실험적: 칸데사르탄 실렉세틸 8 mg
피험자는 3개의 위약 정제와 함께 8주간 매일 1회 8mg의 칸데사르탄 실렉세틸(단일 캡슐) 단독 요법을 받았습니다.
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니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
캡슐로 8 mg candesartan
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|
실험적: 칸데사르탄 실렉세틸 16 mg
피험자는 3개의 위약 정제와 함께 8주 동안 매일 1회 16mg의 칸데사르탄 실렉세틸(단일 캡슐) 단독 요법을 받았습니다.
|
니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
캡슐 형태의 칸데사르탄 16mg
|
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실험적: 칸데사르탄 실렉세틸 32 mg
대상자는 32mg의 칸데사르탄 실렉세틸(단일 캡슐) 단일 요법을 3개의 위약 정제와 함께 8주 동안 매일 1회 투여 받았습니다.
|
니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
캡슐 형태의 칸데사르탄 32mg
|
|
실험적: 니페디핀/칸데사르탄 20/4 mg
피험자는 2개의 위약 정제와 함께 8주 동안 1일 1회 니페디핀 GITS 20mg/칸데사르탄 실렉세틸 4mg의 조합을 받았습니다.
|
정제로 20 mg 니페디핀
니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
캡슐 형태의 칸데사르탄 4mg
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실험적: 니페디핀/칸데사르탄 20/8 mg
피험자는 20mg의 니페디핀 GITS/8mg의 칸데사르탄 실렉세틸 조합을 8주 동안 1일 1회 2개의 위약 정제와 함께 받았습니다.
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정제로 20 mg 니페디핀
니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
캡슐로 8 mg candesartan
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실험적: 니페디핀/칸데사르탄 20/16 mg
피험자는 2개의 위약 정제와 함께 20mg의 니페디핀 GITS/16mg의 칸데사르탄 실렉세틸 조합을 8주 동안 1일 1회 투여받았습니다.
|
정제로 20 mg 니페디핀
니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
캡슐 형태의 칸데사르탄 16mg
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실험적: 니페디핀/칸데사르탄 30/8 mg
피험자는 2개의 위약 정제와 함께 8주 동안 1일 1회 니페디핀 GITS 30mg/칸데사르탄 실렉세틸 8mg의 조합을 받았습니다.
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니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
정제로 30 mg 니페디핀
캡슐로 8 mg candesartan
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실험적: 니페디핀/칸데사르탄 30/16 mg
피험자는 2개의 위약 정제와 함께 8주 동안 1일 1회 니페디핀 GITS 30mg/칸데사르탄 실렉세틸 16mg의 조합을 받았습니다.
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니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
정제로 30 mg 니페디핀
캡슐 형태의 칸데사르탄 16mg
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실험적: 니페디핀/칸데사르탄 30/32 mg
피험자는 2개의 위약 정제와 함께 8주 동안 1일 1회 니페디핀 GITS 30mg/칸데사르탄 실렉세틸 32mg의 조합을 받았습니다.
|
니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
정제로 30 mg 니페디핀
캡슐 형태의 칸데사르탄 32mg
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실험적: 니페디핀/칸데사르탄 60/16 mg
피험자는 2개의 위약 정제와 함께 8주 동안 1일 1회 니페디핀 GITS 60mg/칸데사르탄 실렉세틸 16mg의 조합을 받았습니다.
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니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
정제로 60 mg 니페디핀
캡슐 형태의 칸데사르탄 16mg
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실험적: 니페디핀/칸데사르탄 60/32 mg
피험자는 2개의 위약 정제와 함께 8주 동안 1일 1회 니페디핀 GITS 60mg/칸데사르탄 실렉세틸 32mg의 조합을 받았습니다.
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니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
정제로 60 mg 니페디핀
캡슐 형태의 칸데사르탄 32mg
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위약 비교기: 위약
피험자는 8주 동안 1일 1회 위약(3정 및 1캡슐)을 받았습니다.
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니페디핀 용량에 해당하는 3개의 다른 위약 정제 및 칸데사르탄 용량에 해당하는 1개의 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 효능 변수는 8주차에 기준선에서 평균 좌위 이완기 혈압(MSDBP)의 변화입니다.
기간: 방문 1에서 취해진 기준선; 8주에 평가된 1차 결과 변수
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방문 1에서 취해진 기준선; 8주에 평가된 1차 결과 변수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주차 평균 좌위 수축기 혈압(MSSBP)의 변화
기간: 8주
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8주
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8주차 제어율
기간: 8주
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8주
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8주차 응답률
기간: 8주
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8주
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말초 부종
기간: 8주
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8주
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최초 BP 제어 달성 시간
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kjeldsen SE, Cha G, Villa G, Mancia G; DISTINCT Investigators. Nifedipine GITS/Candesartan Combination Therapy Lowers Blood Pressure Across Different Baseline Systolic and Diastolic Blood Pressure Categories: DISTINCT Study Subanalyses. J Clin Pharmacol. 2016 Sep;56(9):1120-9. doi: 10.1002/jcph.712. Epub 2016 Mar 7.
- Kjeldsen SE, Sica D, Haller H, Cha G, Gil-Extremera B, Harvey P, Heyvaert F, Lewin AJ, Villa G, Mancia G; DISTINCT Investigators. Nifedipine plus candesartan combination increases blood pressure control regardless of race and improves the side effect profile: DISTINCT randomized trial results. J Hypertens. 2014 Dec;32(12):2488-98; discussion 2498. doi: 10.1097/HJH.0000000000000331.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14725
- 2009-017077-37 (EudraCT 번호)
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