本態性高血圧患者における単剤療法と比較したニフェジピン GITS とカンデサルタンの併用療法の研究 (DISTINCT)
2017年4月14日 更新者：Bayer
本態性高血圧症の成人患者における単剤療法と比較したニフェジピン GITS とカンデサルタンの併用の多施設、多因子、無作為化、二重盲検、プラセボ対照用量設定研究
この研究の目的は、ニフェジピン GITS とカンデサルタンのさまざまな用量の組み合わせによる血圧降下反応を、各成分単独での治療 (単剤療法) およびプラセボ (有効成分を含まない類似の錠剤) と比較して決定することです。
調査中の薬 - ニフェジピン GITS とカンデサルタン - は現在、本態性高血圧症の患者に単独で、または他の降圧薬と併用して使用することが承認されています (併用療法)。高血圧はまだ確立されていません。
この研究では、患者はさまざまな用量のニフェジピンGITSおよび/またはカンデサルタンまたはプラセボで治療されます。
これらの異なるレジメンは 1 日 1 回投与され、軽度から中等度の本態性高血圧症の被験者の血圧低下効果 (平均座位拡張期血圧) に基づいて評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
1381
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36617
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90057
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33114-4192
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33321
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33441
-
Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33309
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30338
-
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Indiana
-
Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
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Harrisburg、North Carolina、アメリカ、28075
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
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Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45224
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19142
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South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
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Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
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San Antonio、Texas、アメリカ、78205
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84121
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84109
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Wisconsin
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Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
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Corrientes、アルゼンチン、3400
-
Córdoba、アルゼンチン、5000
-
Córdoba、アルゼンチン、X5002AOQ
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Santa Fe、アルゼンチン、3000
-
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Buenos Aires
-
Bahía Blanca、Buenos Aires、アルゼンチン、8000
-
Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン
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Zárate、Buenos Aires、アルゼンチン、B2800DGH
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. de Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
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Buenos Aires、Ciudad Auton. de Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AWC
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. de Buenos Aires、アルゼンチン、1405
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. de Buenos Aires、アルゼンチン、C1425DES
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. de Buenos Aires、アルゼンチン、C1430AAQ
-
Buenos Aires、Ciudad Auton. de Buenos Aires、アルゼンチン、C1440AAD
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
-
-
-
-
-
Bath、イギリス、BA11 2FH
-
Bath、イギリス、BA2 4JT
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-
Avon
-
Bath、Avon、イギリス、BA2 4BY
-
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Cornwall
-
Fowey、Cornwall、イギリス、PL23 1DT
-
Penzance、Cornwall、イギリス、TR18 4JH
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Penzance、Cornwall、イギリス、TR19 7HX
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St Austell、Cornwall、イギリス、PL26 7RL
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Derbyshire
-
Chesterfield、Derbyshire、イギリス、S40 4AA
-
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Glasgow City
-
Glasgow、Glasgow City、イギリス、G20 0XA
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Glasgow、Glasgow City、イギリス、G20 7LR
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Lancashire
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Blackpool、Lancashire、イギリス、FY3 7EN
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Somerset
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Bath、Somerset、イギリス、BA3 2UH
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Surrey
-
Addlestone、Surrey、イギリス、KT15 2BH
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Warwickshire
-
Coventry、Warwickshire、イギリス、CV6 4DD
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Leamington Spa、Warwickshire、イギリス、CV32 4RA
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Wiltshire
-
Chippenham、Wiltshire、イギリス、SN15 2SB
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Trowbridge、Wiltshire、イギリス、BA14 8QA
-
Westbury、Wiltshire、イギリス、BA13 3JD
-
-
-
-
-
Mercato San Severino、イタリア、84085
-
-
Abruzzo
-
Chieti、Abruzzo、イタリア、66013
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste、Friuli-Venezia Giulia、イタリア、34149
-
-
Lombardia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20132
-
Pavia、Lombardia、イタリア、27100
-
-
Sardegna
-
Sassari、Sardegna、イタリア、07100
-
-
Toscana
-
Pisa、Toscana、イタリア、56124
-
-
Umbria
-
Perugia、Umbria、イタリア、06129
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk、ウクライナ、49060
-
Kharkiv、ウクライナ、61176
-
Kiev、ウクライナ、02660
-
Kiev、ウクライナ、01151
-
Kiev、ウクライナ、03680
-
Kiev、ウクライナ、02 091
-
Kiev、ウクライナ、01 151
-
Vinnitsa、ウクライナ、2108
-
Zaporizhzhya、ウクライナ、69118
-
Zhytomyr、ウクライナ、10002
-
-
-
-
British Columbia
-
Langley、British Columbia、カナダ、V3A 4H9
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1E 2E2
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 3R5
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6T 0G1
-
Corunna、Ontario、カナダ、N0N 1G0
-
Downsview、Ontario、カナダ、M3J 1N2
-
Etobicoke、Ontario、カナダ、M8V 3X8
-
London、Ontario、カナダ、N5W 6A2
-
London、Ontario、カナダ、N5Y 5K7
-
Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
-
Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
-
Strathroy、Ontario、カナダ、N7G 1Y7
-
Toronto、Ontario、カナダ、M9W 4L6
-
Toronto、Ontario、カナダ、M9V 4B4
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4N 2W2
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
-
Granada、スペイン、18012
-
Huelva、スペイン、21003
-
Valencia、スペイン、46006
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15706
-
-
Alicante
-
Benidorm、Alicante、スペイン、03503
-
Petrer、Alicante、スペイン、03610
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、スペイン、33013
-
-
Barcelona
-
Hostalets de Balenyà、Barcelona、スペイン、08550
-
-
Girona
-
Peralada、Girona、スペイン、17491
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22271-100
-
Sao Paulo、ブラジル、01244-030
-
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Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60120-021
-
-
Distrito Federal
-
Brasília、Distrito Federal、ブラジル、71265 009
-
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Goiás
-
Goiania、Goiás、ブラジル、74605-050
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-
Sao Paulo
-
Campinas、Sao Paulo、ブラジル、13010-001
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Campinas、Sao Paulo、ブラジル、13060904
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、04025-011
-
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-
-
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De Pinte、ベルギー、9840
-
Deurne、ベルギー、2100
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HAM、ベルギー、3545
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Wetteren、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9230
-
-
-
-
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Alytus、リトアニア、LT-62381
-
Kaunas、リトアニア、LT-50009
-
Kaunas、リトアニア、LT-49387
-
Vilnius、リトアニア、LT-08661
-
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-
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Moscow、ロシア連邦、125284
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Moscow、ロシア連邦、117997
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Moscow、ロシア連邦、119048
-
Moscow、ロシア連邦、115432
-
Moscow、ロシア連邦、119415
-
Smolensk、ロシア連邦、214019
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St Petersburg、ロシア連邦、198013
-
St. Petersburg、ロシア連邦、197022
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St. Petersburg、ロシア連邦、195271
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St. Petersburg、ロシア連邦、196247
-
St. Petersburg、ロシア連邦、199106
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St. Petersburg、ロシア連邦、197341
-
St. Petersburg、ロシア連邦、195112
-
St. Petersburg、ロシア連邦、198205
-
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Eastern Cape
-
Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6014
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ
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Petoria、Gauteng、南アフリカ
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Roodepoort、Gauteng、南アフリカ、1724
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KwaZulu Natal
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Durban、KwaZulu Natal、南アフリカ、4037
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Mpumalanga
-
Witbank、Mpumalanga、南アフリカ、1035
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Western Cape
-
Somerset West、Western Cape、南アフリカ、7130
-
Stellenbosch、Western Cape、南アフリカ、7505
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-
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Busan、大韓民国、602-793
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Chungchungbuk-do、大韓民国、361-711
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Seoul、大韓民国、110-744
-
Seoul、大韓民国、120-752
-
Seoul、大韓民国、133-792
-
Seoul、大韓民国、150-950
-
Seoul、大韓民国、156-707
-
-
Daejeon Gwang''yeogsi
-
Daejeon、Daejeon Gwang''yeogsi、大韓民国、301-723
-
-
Gang''weondo
-
Wonju-si、Gang''weondo、大韓民国、220-701
-
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Gyeonggido
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Anyang-si、Gyeonggido、大韓民国、431-070
-
Goyang-Si、Gyeonggido、大韓民国、410-719
-
Goyang-si、Gyeonggido、大韓民国、410-773
-
Goyang-si、Gyeonggido、大韓民国、411-706
-
Goyang-si、Gyeonggido、大韓民国、412-270
-
Uijeongbu、Gyeonggido、大韓民国、480-130
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-
Seoul Teugbyeolsi
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Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、152-703
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、150-713
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、135-720
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、156-755
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、158 710
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女の被験者。 女性の被験者は、閉経後1年間、外科的に無菌であるか、効果的な避妊法を使用している必要があります。 ホルモン避妊薬の使用は禁止されています。
- 被験者は、校正された標準血圧計で測定された軽度から中等度の本態性高血圧症（グレード1および2のWHO分類）を持っている必要があります。 （来院1で90mmHg以上110mmHg未満のMSDBP（プラセボ導入）、来院2で95mmHg以上110mmHg未満のMSDBP（無作為化）
- 被験者は、Visit 1 (プラセボ導入) と Visit 2 (無作為化) の間で、MSDBP の絶対差が 10 mmHg 未満でなければなりません。
除外基準:
- 重度の高血圧症 (グレード 3 WHO 分類; MSDBP ≥110 mmHg および/または MSSBP ≥ 180 mmHg)
- 降圧薬を（別の適応症で処方されたとしても）14週間安全に洗い流すことができない。
- 高血圧性網膜症の病歴 - 知られている Keith-Wagener グレード III または IV
- 高血圧性脳症の病歴
- -過去12か月以内の脳血管虚血イベント（脳卒中、一過性脳虚血発作[TIA]）
- 脳内出血またはくも膜下出血の病歴
- 大動脈の縮退、褐色細胞腫、サルドステロン症などの二次性高血圧症の証拠。
- I 型糖尿病 (DM) またはコントロールが不十分な DM Type II は、来院 1 でグリコシル化ヘモグロビン [HbA1C] が 9% を超えることで証明されます。
- -治験薬/薬物クラスの1つまたはその成分の1つに対するアレルギーまたは既知の不耐性
- 心不全の病歴、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類 III または IV
- -心筋梗塞または不安定狭心症の病歴によって明らかになる重度の冠状動脈性心臓病 来院前の過去6か月 1。
- -臨床的に重要な心臓弁膜症
- -過去5年間の悪性腫瘍の病歴（基底がんまたは皮膚がんを除く）
- 補正されていない低カリウム血症または高カリウム血症: カリウムが 3.0 ～ 5.0 を超えています ミリモル/L
薬物の代謝、排泄、分布または吸収を変化させる可能性のある外科的または医学的状態
- 吸収不良の可能性をもたらす胃腸疾患または手術
- 重度の消化管狭窄;コックパウチ（直腸結腸切除後のイレオストミー）
- 胆汁うっ滞または胆道閉塞または膵臓損傷の病歴、またはリパーゼ、アミラーゼ、またはビリルビンの臨床的有意な増加。
- -肝疾患またはAST / ALTレベル> 3 x ULN
- 腎機能不全、eGFR が 50 mL/min 未満 (Cockroft-Gault 式を使用して計算)、または血液透析を受けていると定義
- 過去1ヶ月以内に治験薬を受領した治験参加者
- この研究における治療への以前の割り当て
- -妊娠中または授乳中の女性被験者。
- 夜勤（夜勤）の方。
- -調査員の意見では、大動脈瘤を有する被験者は、研究に登録するのは不適切です。
- -何らかの理由で研究者が臨床研究への参加に不適切であると考えた
- 既知のシトクロム P450-3A4 阻害剤（シメチジン、抗ヒト免疫不全ウイルス [HIV] プロテアーゼ阻害剤など）の全身使用 リトナビル、アゾール抗真菌薬など。 ケトコナゾール) または誘発剤 (リファンピシン、抗てんかん薬など) フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビトン) またはいくつかの P450-3A4 基質 (キニジン、ジゴキシン、タクロリムスなど)
- 現在の重度のリズムまたは伝導障害：
- 心房細動
- ペースメーカーを使用しない 2 度または 3 度の心ブロック。
- ベースライン QTc >450 ミリ秒
- -調査員の意見では、調査の成功を危うくする不遵守、アルコール依存症または薬物乱用の履歴。
- SBP で 20 mmHg 以上、DBP で 10 mmHg 以上の差が 3 回連続して測定された場合、被験者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ニフェジピンGITS 20mg
被験者は 20 mg のニフェジピン GITS (単錠) 単剤療法を 1 日 1 回、8 週間、2 錠のプラセボ錠と 1 錠のプラセボ カプセルと共に受けました。
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錠剤としてニフェジピン20mg
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
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実験的：ニフェジピンGITS 30mg
被験者は、ニフェジピン GITS (単錠) 30 mg の単剤療法を 1 日 1 回、8 週間、2 錠のプラセボ錠と 1 錠のプラセボ カプセルと共に受けました。
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
錠剤としてニフェジピン30mg
|
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実験的：ニフェジピンGITS 60mg
被験者は、ニフェジピン GITS (単錠) 60 mg の単剤療法を 1 日 1 回、8 週間、2 錠のプラセボ錠と 1 錠のプラセボ カプセルとともに受けました。
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
錠剤としてニフェジピン60mg
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実験的：カンデサルタン シレキセチル 4mg
被験者は、カンデサルタン シレキセチル 4 mg (単一カプセル) の単剤療法を 8 週間にわたって 1 日 1 回、3 錠のプラセボ錠剤とともに投与されました。
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
カプセルとしてカンデサルタン4mg
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実験的：カンデサルタン シレキセチル 8mg
被験者は 8 mg のカンデサルタン シレキセチル (シングル カプセル) の単剤療法を 8 週間にわたって 1 日 1 回、3 錠のプラセボ錠剤とともに投与されました。
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
カプセルとして8mgのカンデサルタン
|
|
実験的：カンデサルタン シレキセチル 16mg
被験者は、16mgのカンデサルタンシレキセチル（単一カプセル）の単剤療法を1日1回8週間、3つのプラセボ錠剤とともに受けました
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
カプセルとしてカンデサルタン16mg
|
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実験的：カンデサルタン シレキセチル 32mg
被験者は 32 mg のカンデサルタン シレキセチル (単一カプセル) 単剤療法を 8 週間にわたって 1 日 1 回、3 錠のプラセボ錠剤とともに投与されました。
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
カプセルとしてカンデサルタン32mg
|
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実験的：ニフェジピン・カンデサルタン 20/4mg
被験者は、ニフェジピン GITS 20 mg/カンデサルタン シレキセチル 4 mg の組み合わせを 8 週間、1 日 1 回、2 錠のプラセボ錠剤とともに投与されました。
|
錠剤としてニフェジピン20mg
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
カプセルとしてカンデサルタン4mg
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実験的：ニフェジピン・カンデサルタン 20/8mg
被験者は、ニフェジピン GITS 20 mg/カンデサルタン シレキセチル 8 mg の組み合わせを 1 日 1 回、8 週間にわたって 2 錠のプラセボ錠剤とともに投与されました。
|
錠剤としてニフェジピン20mg
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
カプセルとして8mgのカンデサルタン
|
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実験的：ニフェジピン・カンデサルタン 20/16mg
被験者は、ニフェジピン GITS 20 mg/カンデサルタン シレキセチル 16 mg の組み合わせを 8 週間、1 日 1 回、2 錠のプラセボ錠剤とともに投与されました。
|
錠剤としてニフェジピン20mg
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
カプセルとしてカンデサルタン16mg
|
|
実験的：ニフェジピン・カンデサルタン 30/8mg
被験者は、ニフェジピン GITS 30 mg/カンデサルタン シレキセチル 8 mg の組み合わせを 1 日 1 回、8 週間にわたって 2 錠のプラセボ錠剤とともに投与されました。
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
錠剤としてニフェジピン30mg
カプセルとして8mgのカンデサルタン
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実験的：ニフェジピン・カンデサルタン 30/16mg
被験者は、ニフェジピン GITS 30 mg/カンデサルタン シレキセチル 16 mg の組み合わせを 8 週間にわたって 1 日 1 回、2 錠のプラセボ錠剤とともに投与されました。
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
錠剤としてニフェジピン30mg
カプセルとしてカンデサルタン16mg
|
|
実験的：ニフェジピン・カンデサルタン 30/32mg
被験者は、ニフェジピン GITS 30 mg/カンデサルタン シレキセチル 32 mg の組み合わせを 8 週間、1 日 1 回、2 錠のプラセボ錠剤とともに投与されました。
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
錠剤としてニフェジピン30mg
カプセルとしてカンデサルタン32mg
|
|
実験的：ニフェジピン・カンデサルタン 60/16mg
被験者は、ニフェジピン GITS 60 mg/カンデサルタン シレキセチル 16 mg の組み合わせを 8 週間にわたって 1 日 1 回、2 錠のプラセボ錠剤とともに投与されました。
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
錠剤としてニフェジピン60mg
カプセルとしてカンデサルタン16mg
|
|
実験的：ニフェジピン・カンデサルタン 60/32mg
被験者は、ニフェジピン GITS 60 mg/カンデサルタン シレキセチル 32 mg の組み合わせを 8 週間にわたって 1 日 1 回、2 錠のプラセボ錠剤とともに投与されました。
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
錠剤としてニフェジピン60mg
カプセルとしてカンデサルタン32mg
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者はプラセボ (3 錠と 1 カプセル) を 1 日 1 回 8 週間投与されました
|
ニフェジピンの用量に対応する 3 つの異なるプラセボ錠剤と、カンデサルタンの用量に対応する 1 つのプラセボ カプセル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主な有効性変数は、8 週目の平均座位拡張期血圧 (MSDBP) のベースラインからの変化です。
時間枠：訪問1で取得したベースライン。 8週間で評価された主要な結果変数
|
訪問1で取得したベースライン。 8週間で評価された主要な結果変数
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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8週目の平均着座収縮期血圧（MSSBP）の変化
時間枠：8週間
|
8週間
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8週目の対照率
時間枠：8週間
|
8週間
|
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8週目の反応率
時間枠：8週間
|
8週間
|
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末梢性浮腫
時間枠：8週間
|
8週間
|
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最初の BP コントロールを達成する時間
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kjeldsen SE, Cha G, Villa G, Mancia G; DISTINCT Investigators. Nifedipine GITS/Candesartan Combination Therapy Lowers Blood Pressure Across Different Baseline Systolic and Diastolic Blood Pressure Categories: DISTINCT Study Subanalyses. J Clin Pharmacol. 2016 Sep;56(9):1120-9. doi: 10.1002/jcph.712. Epub 2016 Mar 7.
- Kjeldsen SE, Sica D, Haller H, Cha G, Gil-Extremera B, Harvey P, Heyvaert F, Lewin AJ, Villa G, Mancia G; DISTINCT Investigators. Nifedipine plus candesartan combination increases blood pressure control regardless of race and improves the side effect profile: DISTINCT randomized trial results. J Hypertens. 2014 Dec;32(12):2488-98; discussion 2498. doi: 10.1097/HJH.0000000000000331.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月14日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14725
- 2009-017077-37 (EudraCT番号)
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ニフェジピンGITS（アダラット、BAYA1040）、20mgの臨床試験
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