- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01304368
만성 목 통증에 대한 온열 요법의 효과
무작위 통제 파일럿 연구: 만성 목 통증 환자에 대한 열 패드 적용의 효과
만성 목 통증은 전 세계적으로 흔한 문제입니다. 대부분의 경우 환자는 약물 치료, 물리 치료사에게 의뢰 또는 열 요법으로 치료됩니다. 온열 요법(국소 열을 치료에 적용하는 것)은 만성 목 통증이 있는 환자에게 쉽게 적용할 수 있는 자조 전략을 제공합니다. 그러나 임상에서 빈번하게 사용되고 있음에도 불구하고 아직 이 주제에 대한 연구는 전무하다.
본 연구의 목적은 만성 목 통증에 대한 온열요법 자가치료가 지각된 통증 강도와 감각 처리의 변화를 유도하는지 평가하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, 독일, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 3개월간 비특이성 목 통증
- "0"은 "통증 없음"을 의미하고 "10"은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 10단계 수치 평가 척도에서 최소 4의 통증 강도를 의미합니다.
제외 기준:
- 신경근 증상
- 선천성 척추 기형
- 치료할 통증 부위의 피부 질환
- 임신
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 류마티스 질환
- 종양학 질병
- 스테로이드 약물
- 항응고제
- 척추의 최근 침습적 또는 외과 적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 온열 요법
환자는 황무지 진흙으로 채워진 열 패드(beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar(Kehrum), 독일)를 뜨겁지만 견딜 수 있는 온도로 만들고 14일 동안 하루에 한 번 20분 동안 고통스러운 부위에 적용합니다.
환자는 연구 기간 동안 진통제를 포함한 일반적인 약물 치료와 물리 치료(마사지 및 운동)를 계속하도록 지시받습니다.
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환자는 황무지 진흙으로 채워진 열 패드(beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar(Kehrum), 독일)를 뜨겁지만 견딜 수 있는 온도로 만들고 14일 동안 하루에 한 번 20분 동안 고통스러운 부위에 적용합니다.
환자는 연구 기간 동안 진통제를 포함한 일반적인 약물 치료와 물리 치료(마사지 및 운동)를 계속하도록 지시받습니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단
환자는 연구 기간 동안 진통제를 포함한 일반적인 약물 치료와 물리 치료(마사지 및 운동)를 계속하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증 강도(100mm 시각적 아날로그 척도)
기간: 14일
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100mm 비주얼 아날로그 스케일
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작과 관련된 통증
기간: 14일
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6가지 움직임 방향에 대한 100mm 시각적 아날로그 스케일(굴곡, 확장, 오른쪽/왼쪽 회전, 측면 굴곡 오른쪽/왼쪽) 참조: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. 만성 질환 치료를 위한 전통적인 마사지 및 "가짜" 레이저 침술과 비교한 침술의 무작위 시험 목 통증. 비제이. 2001년 6월 30일;322(7302):1574-8. |
14일
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목장애지수(NDI)
기간: 14일
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목 장애 지수는 목 통증 불만을 평가하는 도구입니다. 참조: Vernon H, Mior S. 목 장애 지수: 신뢰성과 타당성에 대한 연구. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415. |
14일
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SF-36
기간: 14일
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SF-36은 기능적 건강과 웰빙을 측정하는 8가지 척도(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서적, 정신 건강)로 구성된 간단한 건강 설문 조사입니다. 신체 및 정신 건강 구성 요소 점수로. 참조: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. 괴팅겐: Hogrefe, 1998. |
14일
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통증 일기
기간: 1일차부터 14일차까지
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매일 목 통증 강도를 평가하기 위한 100mm 시각적 아날로그 척도
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1일차부터 14일차까지
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압박 통증 역치
기간: 14일
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목의 2개 개별 지점에서 측정된 욕창 역치: (1) 최대 통증 지점 및 (2) 통증 영역 외부 1-2cm 및 양손에서 인접 영역(통제 부위 역할). QST 프로토콜에 따른 측정 절차. 참조: Rolke R 외. DFNS(신경병성 통증에 관한 독일 연구 네트워크)의 정량적 감각 테스트: 표준화된 프로토콜 및 참조 값. 통증 2006;123:231-243. |
14일
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진동 감지 임계값
기간: 14일
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목에 있는 두 개의 개별 지점에서 측정된 진동 감지 임계값: (1) 최대 통증 지점 및 (2) 통증 영역 외부 1-2cm 및 양손에서 인접한 영역에서 제어 사이트 역할을 합니다. QST 프로토콜에 따른 측정 절차. 참조: Rolke R 외. DFNS(신경병성 통증에 관한 독일 연구 네트워크)의 정량적 감각 테스트: 표준화된 프로토콜 및 참조 값. 통증 2006;123:231-243. |
14일
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기계적 감지 임계값
기간: 14일
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목에 있는 두 개의 개별 지점에서 측정된 기계적 감지 역치: (1) 최대 통증 지점 및 (2) 인접 영역, 통증 영역 외부 1-2cm 및 양손에서 제어 사이트 역할을 합니다. QST 프로토콜에 따른 측정 절차. 참조: Rolke R 외. DFNS(신경병성 통증에 관한 독일 연구 네트워크)의 정량적 감각 테스트: 표준화된 프로토콜 및 참조 값. 통증 2006;123:231-243. |
14일
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부작용
기간: 14일
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치료에 대한 부작용이나 기타 경험에 대한 열린 질문
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14일
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약물 및 추가 치료 사용
기간: 14일
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연구 기간 동안 약물 또는 추가 치료를 사용한 환자 보고서
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14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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