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만성 목 통증에 대한 온열 요법의 효과

2011년 2월 24일 업데이트: Universität Duisburg-Essen

무작위 통제 파일럿 연구: 만성 목 통증 환자에 대한 열 패드 적용의 효과

만성 목 통증은 전 세계적으로 흔한 문제입니다. 대부분의 경우 환자는 약물 치료, 물리 치료사에게 의뢰 또는 열 요법으로 치료됩니다. 온열 요법(국소 열을 치료에 적용하는 것)은 만성 목 통증이 있는 환자에게 쉽게 적용할 수 있는 자조 전략을 제공합니다. 그러나 임상에서 빈번하게 사용되고 있음에도 불구하고 아직 이 주제에 대한 연구는 전무하다.

본 연구의 목적은 만성 목 통증에 대한 온열요법 자가치료가 지각된 통증 강도와 감각 처리의 변화를 유도하는지 평가하는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, 독일, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월간 비특이성 목 통증
  • "0"은 "통증 없음"을 의미하고 "10"은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 10단계 수치 평가 척도에서 최소 4의 통증 강도를 의미합니다.

제외 기준:

  • 신경근 증상
  • 선천성 척추 기형
  • 치료할 통증 부위의 피부 질환
  • 임신
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 류마티스 질환
  • 종양학 질병
  • 스테로이드 약물
  • 항응고제
  • 척추의 최근 침습적 또는 외과 적 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 온열 요법
환자는 황무지 진흙으로 채워진 열 패드(beinio®therm, bb med. product GmbH, Kalkar(Kehrum), 독일)를 뜨겁지만 견딜 수 있는 온도로 만들고 14일 동안 하루에 한 번 20분 동안 고통스러운 부위에 적용합니다. 환자는 연구 기간 동안 진통제를 포함한 일반적인 약물 치료와 물리 치료(마사지 및 운동)를 계속하도록 지시받습니다.
환자는 황무지 진흙으로 채워진 열 패드(beinio®therm, bb med. product GmbH, Kalkar(Kehrum), 독일)를 뜨겁지만 견딜 수 있는 온도로 만들고 14일 동안 하루에 한 번 20분 동안 고통스러운 부위에 적용합니다. 환자는 연구 기간 동안 진통제를 포함한 일반적인 약물 치료와 물리 치료(마사지 및 운동)를 계속하도록 지시받습니다.
NO_INTERVENTION: 대기자 명단
환자는 연구 기간 동안 진통제를 포함한 일반적인 약물 치료와 물리 치료(마사지 및 운동)를 계속하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 통증 강도(100mm 시각적 아날로그 척도)
기간: 14일
100mm 비주얼 아날로그 스케일
14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작과 관련된 통증
기간: 14일

6가지 움직임 방향에 대한 100mm 시각적 아날로그 스케일(굴곡, 확장, 오른쪽/왼쪽 회전, 측면 굴곡 오른쪽/왼쪽)

참조: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. 만성 질환 치료를 위한 전통적인 마사지 및 "가짜" 레이저 침술과 비교한 침술의 무작위 시험 목 통증. 비제이. 2001년 6월 30일;322(7302):1574-8.

14일
목장애지수(NDI)
기간: 14일

목 장애 지수는 목 통증 불만을 평가하는 도구입니다.

참조: Vernon H, Mior S. 목 장애 지수: 신뢰성과 타당성에 대한 연구. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415.

14일
SF-36
기간: 14일

SF-36은 기능적 건강과 웰빙을 측정하는 8가지 척도(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서적, 정신 건강)로 구성된 간단한 건강 설문 조사입니다. 신체 및 정신 건강 구성 요소 점수로.

참조: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. 괴팅겐: Hogrefe, 1998.

14일
통증 일기
기간: 1일차부터 14일차까지
매일 목 통증 강도를 평가하기 위한 100mm 시각적 아날로그 척도
1일차부터 14일차까지
압박 통증 역치
기간: 14일

목의 2개 개별 지점에서 측정된 욕창 역치: (1) 최대 통증 지점 및 (2) 통증 영역 외부 1-2cm 및 양손에서 인접 영역(통제 부위 역할).

QST 프로토콜에 따른 측정 절차.

참조: Rolke R 외. DFNS(신경병성 통증에 관한 독일 연구 네트워크)의 정량적 감각 테스트: 표준화된 프로토콜 및 참조 값. 통증 2006;123:231-243.

14일
진동 감지 임계값
기간: 14일

목에 있는 두 개의 개별 지점에서 측정된 진동 감지 임계값: (1) 최대 통증 지점 및 (2) 통증 영역 외부 1-2cm 및 양손에서 인접한 영역에서 제어 사이트 역할을 합니다.

QST 프로토콜에 따른 측정 절차.

참조: Rolke R 외. DFNS(신경병성 통증에 관한 독일 연구 네트워크)의 정량적 감각 테스트: 표준화된 프로토콜 및 참조 값. 통증 2006;123:231-243.

14일
기계적 감지 임계값
기간: 14일

목에 있는 두 개의 개별 지점에서 측정된 기계적 감지 역치: (1) 최대 통증 지점 및 (2) 인접 영역, 통증 영역 외부 1-2cm 및 양손에서 제어 사이트 역할을 합니다.

QST 프로토콜에 따른 측정 절차.

참조: Rolke R 외. DFNS(신경병성 통증에 관한 독일 연구 네트워크)의 정량적 감각 테스트: 표준화된 프로토콜 및 참조 값. 통증 2006;123:231-243.

14일
부작용
기간: 14일
치료에 대한 부작용이나 기타 경험에 대한 열린 질문
14일
약물 및 추가 치료 사용
기간: 14일
연구 기간 동안 약물 또는 추가 치료를 사용한 환자 보고서
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-3953

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