Efectos de la termoterapia en el dolor de cuello crónico
Estudio piloto controlado aleatorizado: Efectos de la aplicación de una almohadilla térmica en pacientes con dolor de cuello crónico
El dolor de cuello crónico es un problema común en todo el mundo. En la mayoría de los casos, los pacientes son tratados con medicación, derivación a un fisioterapeuta o termoterapia. La termoterapia, la aplicación terapéutica de calor tópico, proporciona una estrategia de autoayuda fácil de aplicar en pacientes con dolor de cuello crónico. Sin embargo, a pesar del uso frecuente en la práctica clínica, aún no existen investigaciones al respecto.
El objetivo de este estudio fue evaluar si el autotratamiento con termoterapia para el dolor crónico de cuello induce cambios en la intensidad del dolor percibido y en el procesamiento sensorial.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northrhine-Westphalia
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Essen, Northrhine-Westphalia, Alemania, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cuello inespecífico los últimos 3 meses
- intensidad media del dolor de al menos 4 en una escala de calificación numérica de 10 niveles con "0" que significa "sin dolor" y "10" que significa "el peor dolor imaginable"
Criterio de exclusión:
- síntomas radiculares
- deformidad congénita de la columna
- enfermedades de la piel en el área dolorosa a tratar
- el embarazo
- diabetes mellitus insulinodependiente
- enfermedades reumáticas
- enfermedades oncológicas
- medicamento esteroide
- medicación anticoagulante
- tratamiento invasivo o quirúrgico reciente de la columna vertebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Termoterapia
Se indica a los pacientes que calienten una almohadilla térmica llena de lodo de páramo (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum), Alemania) a una temperatura caliente pero tolerable y aplicarlo sobre el área dolorida una vez al día durante 20 minutos durante un período de 14 días.
Se indica a los pacientes que continúen con su medicación habitual, incluidos los analgésicos, y la fisioterapia (masajes y ejercicio) durante el período de estudio.
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Se indica a los pacientes que calienten una almohadilla térmica llena de lodo de páramo (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum), Alemania) a una temperatura caliente pero tolerable y aplicarlo sobre el área dolorida una vez al día durante 20 minutos durante un período de 14 días.
Se indica a los pacientes que continúen con su medicación habitual, incluidos los analgésicos, y la fisioterapia (masajes y ejercicio) durante el período de estudio.
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
Se indica a los pacientes que continúen con su medicación habitual, incluidos los analgésicos, y la fisioterapia (masajes y ejercicio) durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de cuello (escala analógica visual de 100 mm)
Periodo de tiempo: Día 14
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Escala analógica visual de 100 mm
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Día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor relacionado con el movimiento
Periodo de tiempo: Día 14
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Escala analógica visual de 100 mm para 6 direcciones de movimiento (flexión, extensión, rotación derecha/izquierda, flexión lateral derecha/izquierda) Referencia: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Ensayo aleatorizado de acupuntura en comparación con masaje convencional y acupuntura láser "falsa" para el tratamiento de la dolor de cuello. BMJ. 30 de junio de 2001; 322 (7302): 1574-8. |
Día 14
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Día 14
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El índice de discapacidad del cuello es un instrumento para evaluar las quejas de dolor de cuello. Referencia: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: un estudio de confiabilidad y validez. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415. |
Día 14
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SF-36
Periodo de tiempo: Día 14
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El SF-36 es una encuesta de salud de formato breve que consta de 8 escalas (funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional, salud mental) que mide la salud funcional y el bienestar. como puntajes del componente de salud física y mental. Referencia: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Gotinga: Hogrefe, 1998. |
Día 14
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Diario del dolor
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 14
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Escala analógica visual de 100 mm para calificar la intensidad del dolor de cuello cada día
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Del día 1 al día 14
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Día 14
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Umbral de dolor a la presión medido en dos puntos individuales en el cuello: (1) en el punto de máximo dolor y (2) en la región adyacente, uno a dos cm fuera del área dolorosa y en ambas manos, sirviendo como sitios de control. Procedimiento de medición según el protocolo de QST. Referencia: Rolke R et al. Pruebas sensoriales cuantitativas en la Red Alemana de Investigación sobre el Dolor Neuropático (DFNS): protocolo estandarizado y valores de referencia. Dolor 2006;123:231-243. |
Día 14
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Umbral de detección de vibraciones
Periodo de tiempo: Día 14
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Umbral de detección de vibración medido en dos puntos individuales en el cuello: (1) en el punto de máximo dolor y (2) en la región adyacente, de uno a dos cm fuera del área dolorosa y en ambas manos, sirviendo como sitios de control. Procedimiento de medición según el protocolo de QST. Referencia: Rolke R et al. Pruebas sensoriales cuantitativas en la Red Alemana de Investigación sobre el Dolor Neuropático (DFNS): protocolo estandarizado y valores de referencia. Dolor 2006;123:231-243. |
Día 14
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Umbral de detección mecánica
Periodo de tiempo: Día 14
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Umbral de detección mecánica medido en dos puntos individuales en el cuello: (1) en el punto de máximo dolor y (2) en la región adyacente, de uno a dos cm fuera del área dolorosa y en ambas manos, sirviendo como sitios de control. Procedimiento de medición según el protocolo de QST. Referencia: Rolke R et al. Pruebas sensoriales cuantitativas en la Red Alemana de Investigación sobre el Dolor Neuropático (DFNS): protocolo estandarizado y valores de referencia. Dolor 2006;123:231-243. |
Día 14
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Día 14
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Pregunta abierta sobre cualquier efecto secundario u otras experiencias con el tratamiento
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Día 14
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Uso de medicamentos y tratamientos adicionales
Periodo de tiempo: Día 14
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Informe del paciente que utilizó medicación o tratamiento adicional durante el período de estudio
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Día 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-3953
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