Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpöterapian vaikutukset krooniseen niskakipuun

torstai 24. helmikuuta 2011 päivittänyt: Universität Duisburg-Essen

Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus: lämpötyynyn vaikutukset potilailla, joilla on krooninen niskakipu

Krooninen niskakipu on yleinen maailmanlaajuinen ongelma. Suurin osa potilaista hoidetaan lääkityksellä, fysioterapeutin lähetteellä tai lämpöterapialla. Lämpöterapia - paikallislämmön terapeuttinen käyttö - tarjoaa helposti sovellettavan itseapustrategian potilaille, joilla on krooninen niskakipu. Tästä aiheesta ei kuitenkaan ole vielä tehty tutkimusta kliinisestä käytöstä huolimatta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, aiheuttaako kroonisen niskakivun lämpöterapia-itsehoito muutoksia koettuun kivun voimakkuuteen ja aistinvaraiseen käsittelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Saksa, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäspesifinen niskakipu viimeisen 3 kuukauden aikana
  • keskittää kivun voimakkuuden vähintään 4 10-tason numeerisella asteikolla, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"

Poissulkemiskriteerit:

  • radikulaariset oireet
  • synnynnäinen selkärangan epämuodostuma
  • ihosairaudet hoidettavalla kivuliaalla alueella
  • raskaus
  • insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
  • reumaattiset sairaudet
  • onkologiset sairaudet
  • steroidi lääkitys
  • antikoagulaatiolääkitys
  • äskettäinen selkärangan invasiivinen tai kirurginen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lämpöterapia
Potilaita neuvotaan lämmittämään nummalla täytetty lämpötyyny (beinio®therm, bb med. product GmbH, Kalkar (Kehrum), Saksa) kuumaan, mutta siedettävään lämpötilaan ja levitä sitä kipeälle alueelle kerran päivässä 20 minuutin ajan 14 päivän ajan. Potilaita ohjeistetaan jatkamaan tavanomaista lääkitystä - mukaan lukien kipulääkkeet - ja fysioterapiaa (hierontaa ja liikunta) tutkimusjakson aikana.
Menettely: Lämpöterapia
Potilaita neuvotaan lämmittämään nummalla täytetty lämpötyyny (beinio®therm, bb med. product GmbH, Kalkar (Kehrum), Saksa) kuumaan, mutta siedettävään lämpötilaan ja levitä sitä kipeälle alueelle kerran päivässä 20 minuutin ajan 14 päivän ajan. Potilaita ohjeistetaan jatkamaan tavanomaista lääkitystä - mukaan lukien kipulääkkeet - ja fysioterapiaa (hierontaa ja liikunta) tutkimusjakson aikana.
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Potilaita ohjeistetaan jatkamaan tavanomaista lääkitystä - mukaan lukien kipulääkkeet - ja fysioterapiaa (hierontaa ja liikunta) tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niskakivun voimakkuus (100 mm visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Päivä 14
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
Päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeeseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Päivä 14

100 mm visuaalinen analoginen asteikko 6 liikesuunnassa (taivuttaminen, ojentaminen, kierto oikealle/vasemmalle, sivuttainen taivutus oikealle/vasemmalle)

Viite: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Satunnaistettu akupunktiotutkimus verrattuna perinteiseen hierontaan ja "huijaus" laserakupunktioon kroonisen sairauden hoitoon Niskakipu. BMJ. 2001 Jun 30;322(7302):1574-8.
Päivä 14
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Päivä 14

Neck Disability Index on väline niskakipuvalitusten arvioimiseen.

Viite: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: tutkimus luotettavuudesta ja validiteetista. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415.
Päivä 14
SF-36
Aikaikkuna: Päivä 14

SF-36 on lyhytmuotoinen terveystutkimus, joka koostuu kahdeksasta asteikosta (fyysinen toimintakyky, roolifyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen, mielenterveys), jotka mittaavat myös toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia. fyysisen ja mielenterveyden komponentin pisteet.

Viite: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen: Hogrefe, 1998.
Päivä 14
Kipupäiväkirja
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
100 mm visuaalinen analoginen asteikko niskakivun voimakkuuden arvioimiseksi päivittäin
Päivästä 1 päivään 14
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Päivä 14

Painekipukynnys mitattuna kahdesta yksittäisestä pisteestä kaulassa: (1) suurimman kivun kohdasta ja (2) viereisestä alueesta, yhdestä kahteen senttimetriä kipeän alueen ulkopuolella ja molemmista käsistä, jotka toimivat kontrollipisteinä.

Mittausmenettely QST:n protokollan mukaisesti.

Viite: Rolke R et ai. Kvantitatiivinen sensorinen testaus Saksan neuropaattisen kivun tutkimusverkostossa (DFNS): standardoitu protokolla ja vertailuarvot. Pain 2006;123:231-243.
Päivä 14
Tärinätunnistuksen kynnys
Aikaikkuna: Päivä 14

Tärinän havaitsemiskynnys mitattuna kahdesta yksittäisestä pisteestä niskassa: (1) suurimman kivun kohdasta ja (2) viereisestä alueesta, yhdestä kahteen senttimetriä kipeän alueen ulkopuolella ja molemmista käsistä, jotka toimivat kontrollipisteinä.

Mittausmenettely QST:n protokollan mukaisesti.

Viite: Rolke R et ai. Kvantitatiivinen sensorinen testaus Saksan neuropaattisen kivun tutkimusverkostossa (DFNS): standardoitu protokolla ja vertailuarvot. Pain 2006;123:231-243.
Päivä 14
Mekaaninen tunnistuskynnys
Aikaikkuna: Päivä 14

Mekaaninen tunnistuskynnys mitattuna kahdesta yksittäisestä pisteestä niskassa: (1) suurimman kivun kohdasta ja (2) viereisestä alueesta, yhdestä kahteen senttimetriä kipeän alueen ulkopuolella ja molemmista käsistä, jotka toimivat kontrollikohdina.

Mittausmenettely QST:n protokollan mukaisesti.

Viite: Rolke R et ai. Kvantitatiivinen sensorinen testaus Saksan neuropaattisen kivun tutkimusverkostossa (DFNS): standardoitu protokolla ja vertailuarvot. Pain 2006;123:231-243.
Päivä 14
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Päivä 14
Avoin kysymys hoidon sivuvaikutuksista tai muista kokemuksista
Päivä 14
Lääkkeiden ja lisähoitojen käyttö
Aikaikkuna: Päivä 14
Potilas ilmoitti käyttäneensä lääkettä tai lisähoitoa tutkimusjakson aikana
Päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Duisburg-Essen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-3953

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Lämpöterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa