Влияние термотерапии на хроническую боль в шее
Рандомизированное контролируемое пилотное исследование: эффекты применения грелки у пациентов с хронической болью в шее
Хроническая боль в шее является распространенной во всем мире проблемой. В большинстве случаев больные лечатся медикаментозно, направлением к физиотерапевту или термотерапией. Термотерапия — терапевтическое применение местного тепла — представляет собой простую в применении стратегию самопомощи у пациентов с хронической болью в шее. Однако, несмотря на частое использование в клинической практике, исследований по этой теме пока нет.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, вызывает ли самолечение термотерапией хронической боли в шее изменения воспринимаемой интенсивности боли и сенсорной обработки.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Германия, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- неспецифическая боль в шее в течение последних 3 мес.
- средняя интенсивность боли не менее 4 баллов по 10-уровневой числовой шкале, где «0» означает «отсутствие боли», а «10» означает «самая сильная боль, какую только можно себе представить»
Критерий исключения:
- корешковые симптомы
- врожденная деформация позвоночника
- кожные заболевания в болезненной области, подлежащие лечению
- беременность
- инсулинзависимый сахарный диабет
- ревматические заболевания
- онкологические заболевания
- стероидное лекарство
- антикоагулянтный препарат
- недавнее инвазивное или хирургическое лечение позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Термотерапия
Пациентам рекомендуется нагревать грелку, наполненную болотной грязью (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Калькар (Кехрум), Германия) до горячей, но терпимой температуры и наносить на болезненную область один раз в день на 20 минут в течение 14 дней.
Пациентов проинструктировали продолжать их обычное лечение, включая обезболивающие препараты, и физиотерапию (массаж и физические упражнения) в течение периода исследования.
|
Пациентам рекомендуется нагревать грелку, наполненную болотной грязью (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Калькар (Кехрум), Германия) до горячей, но терпимой температуры и наносить на болезненную область один раз в день на 20 минут в течение 14 дней.
Пациентов проинструктировали продолжать их обычное лечение, включая обезболивающие препараты, и физиотерапию (массаж и физические упражнения) в течение периода исследования.
|
|
NO_INTERVENTION: Список ожидания
Пациентов проинструктировали продолжать их обычное лечение, включая обезболивающие препараты, и физиотерапию (массаж и физические упражнения) в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в шее (визуальная аналоговая шкала 100 мм)
Временное ограничение: День 14
|
100-мм визуальная аналоговая шкала
|
День 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, связанная с движением
Временное ограничение: День 14
|
Визуальная аналоговая шкала 100 мм для 6 направлений движения (сгибание, разгибание, вращение вправо/влево, боковое сгибание вправо/влево) Ссылка: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Рандомизированное исследование акупунктуры по сравнению с обычным массажем и «ложной» лазерной акупунктурой для лечения хронических боль в шее. БМЖ. 2001 г., 30 июня; 322 (7302): 1574-8. |
День 14
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: День 14
|
Индекс нетрудоспособности шеи — это инструмент для оценки жалоб на боль в шее. Ссылка: Вернон Х., Миор С. Индекс инвалидности шеи: исследование надежности и достоверности. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415. |
День 14
|
|
СФ-36
Временное ограничение: День 14
|
SF-36 представляет собой краткое обследование состояния здоровья, состоящее из 8 шкал (физическое функционирование, ролевое физическое функционирование, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное состояние, психическое здоровье), измеряющих функциональное здоровье и благополучие, а также как показатели физического и психического компонентов здоровья. Ссылка: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Геттинген: Хогрефе, 1998. |
День 14
|
|
Дневник боли
Временное ограничение: С 1 по 14 день
|
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала для ежедневной оценки интенсивности боли в шее.
|
С 1 по 14 день
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: День 14
|
Порог болевой чувствительности при надавливании измеряли в двух отдельных точках на шее: (1) в точке максимальной боли и (2) в прилегающей области на расстоянии 1-2 см от болезненной области и на обеих руках, служащих контрольными точками. Процедура измерения согласно протоколу QST. Ссылка: Rolke R et al. Количественное сенсорное тестирование в Немецкой исследовательской сети нейропатической боли (DFNS): стандартизированный протокол и референтные значения. Боль 2006;123:231-243. |
День 14
|
|
Порог обнаружения вибрации
Временное ограничение: День 14
|
Порог обнаружения вибрации измеряли в двух отдельных точках на шее: (1) в точке максимальной боли и (2) в прилегающей области на расстоянии 1–2 см от болезненной зоны и на обеих руках, служащих контрольными точками. Процедура измерения согласно протоколу QST. Ссылка: Rolke R et al. Количественное сенсорное тестирование в Немецкой исследовательской сети нейропатической боли (DFNS): стандартизированный протокол и референтные значения. Боль 2006;123:231-243. |
День 14
|
|
Порог механического обнаружения
Временное ограничение: День 14
|
Порог механического обнаружения измеряли в двух отдельных точках на шее: (1) в точке максимальной боли и (2) в прилежащей области, на 1-2 см вне болезненной области и на обеих руках, служащих контрольными участками. Процедура измерения согласно протоколу QST. Ссылка: Rolke R et al. Количественное сенсорное тестирование в Немецкой исследовательской сети нейропатической боли (DFNS): стандартизированный протокол и референтные значения. Боль 2006;123:231-243. |
День 14
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: День 14
|
Открытый вопрос о любых побочных эффектах или другом опыте лечения
|
День 14
|
|
Медикаментозное и дополнительное лечение
Временное ограничение: День 14
|
Отчет пациента об использовании лекарств или дополнительного лечения в течение периода исследования
|
День 14
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-3953
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .