慢性頸部痛に対する温熱療法の効果
無作為化対照パイロット研究：慢性頸部痛患者におけるヒートパッド適用の効果
慢性的な首の痛みは、世界共通の問題です。 ほとんどの場合、患者は投薬、理学療法士への紹介、または温熱療法によって治療されます。 温熱療法 - 局所的な熱の治療的適用 - は、慢性的な首の痛みを持つ患者に適用しやすい自助戦略を提供します. ただし、臨床現場で頻繁に使用されているにもかかわらず、このトピックに関する研究はまだありません。
この研究の目的は、慢性頸部痛に対する温熱療法の自己治療が、知覚される痛みの強さと感覚処理の変化を誘発するかどうかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Northrhine-Westphalia
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Essen、Northrhine-Westphalia、ドイツ、45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間の非特異的な首の痛み
- 「0」は「痛みなし」を意味し、「10」は「想像できる最悪の痛み」を意味する、10段階の数値評価スケールで少なくとも4の平均痛み強度
除外基準:
- 神経根症状
- 先天性脊椎変形
- 治療する痛みのある領域の皮膚疾患
- 妊娠
- インスリン依存性糖尿病
- リウマチ性疾患
- 腫瘍性疾患
- ステロイド薬
- 抗凝固薬
- 脊椎の最近の侵襲的または外科的治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：温熱療法
患者は湿原の泥で満たされた熱パッド (beinio®therm、bb med.
product GmbH、Kalkar (Kehrum)、ドイツ) を高温であるが許容できる温度にし、14 日間、1 日 1 回 20 分間、痛みのある領域に適用します。
患者は、研究期間中、鎮痛薬を含む通常の投薬と理学療法（マッサージと運動）を続けるように指示されます。
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患者は湿原の泥で満たされた熱パッド (beinio®therm、bb med.
product GmbH、Kalkar (Kehrum)、ドイツ) を高温であるが許容できる温度にし、14 日間、1 日 1 回 20 分間、痛みのある領域に適用します。
患者は、研究期間中、鎮痛薬を含む通常の投薬と理学療法（マッサージと運動）を続けるように指示されます。
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NO_INTERVENTION：順番待ちリスト
患者は、研究期間中、鎮痛薬を含む通常の投薬と理学療法（マッサージと運動）を続けるように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛みの強さ (100mm ビジュアル アナログ スケール)
時間枠：14日目
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100mmビジュアルアナログスケール
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14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動きに伴う痛み
時間枠：14日目
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6方向の動き（屈曲、伸展、回転右/左、側屈右/左）用の100mmビジュアルアナログスケール 参考文献: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. 慢性疾患の治療のための従来のマッサージおよび「偽」レーザー鍼治療と比較した鍼治療のランダム化試験首の痛み。 BMJ。 2001 年 6 月 30 日;322(7302):1574-8。 |
14日目
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首障害指数（NDI）
時間枠：14日目
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首の障害指数は、首の痛みの苦情を評価するための手段です。 参照: Vernon H、Mior S. The Neck Disability Index: 信頼性と有効性の研究。 J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415。 |
14日目
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SF-36
時間枠：14日目
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SF-36 は、8 つのスケール (身体機能、役割 - 身体、身体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、役割 - 感情、メンタルヘルス) で構成される簡易型の健康調査であり、機能の健康と幸福も測定します。身体的および精神的健康コンポーネントのスコアとして。 参照: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. ゲッティンゲン: ホグレフェ、1998 年。 |
14日目
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ペインダイアリー
時間枠：1日目から14日目まで
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毎日の首の痛みの強さを評価するための100mmビジュアルアナログスケール
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1日目から14日目まで
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圧迫痛閾値
時間枠：14日目
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首の 2 つの個別のポイントで測定された圧痛の閾値: (1) 最大の痛みのポイント、および (2) コントロール サイトとして機能する、痛みのある領域の 1 ～ 2 cm 外側の両手の隣接領域。 QSTのプロトコルに従った測定手順。 参考文献：Rolke R et al. 神経因性疼痛に関するドイツ研究ネットワーク (DFNS) における定量的官能検査: 標準化されたプロトコルと参照値。 痛み 2006;123:231-243。 |
14日目
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振動検知閾値
時間枠：14日目
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首の 2 つの個別のポイントで測定された振動検出しきい値: (1) 最大の痛みのポイント、および (2) コントロール サイトとして機能する、痛みのある領域の 1 ～ 2 cm 外側の両手の隣接領域。 QSTのプロトコルに従った測定手順。 参考文献：Rolke R et al. 神経因性疼痛に関するドイツ研究ネットワーク (DFNS) における定量的官能検査: 標準化されたプロトコルと参照値。 痛み 2006;123:231-243。 |
14日目
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機械的検出閾値
時間枠：14日目
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首の 2 つの個別のポイントで測定された機械的検出しきい値: (1) 最大の痛みのポイント、および (2) コントロール サイトとして機能する、痛みのある領域の 1 ～ 2 cm 外側の両手の隣接領域。 QSTのプロトコルに従った測定手順。 参考文献：Rolke R et al. 神経因性疼痛に関するドイツ研究ネットワーク (DFNS) における定量的官能検査: 標準化されたプロトコルと参照値。 痛み 2006;123:231-243。 |
14日目
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副作用
時間枠：14日目
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治療の副作用やその他の経験に関する未解決の質問
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14日目
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投薬および追加治療の使用
時間枠：14日目
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-研究期間中に投薬または追加治療を使用した患者報告
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14日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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