Effets de la thermothérapie sur la cervicalgie chronique
Étude pilote contrôlée randomisée : effets d'une application de coussin chauffant chez les patients souffrant de douleurs chroniques au cou
La cervicalgie chronique est un problème mondial répandu. Dans la majorité des cas, les patients sont traités par médication, aiguillage vers un kinésithérapeute ou thermothérapie. La thermothérapie - l'application thérapeutique de la chaleur topique - fournit une stratégie d'auto-assistance facile à appliquer chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques. Cependant, malgré l'utilisation fréquente dans la pratique clinique, il n'y a pas encore de recherche sur ce sujet.
Le but de cette étude était d'évaluer si l'auto-traitement par thermothérapie pour les cervicalgies chroniques induit des changements dans l'intensité perçue de la douleur et dans le traitement sensoriel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Allemagne, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cervicalgie non spécifique les 3 derniers mois
- intensité moyenne de la douleur d'au moins 4 sur une échelle d'évaluation numérique à 10 niveaux avec "0" signifiant "pas de douleur" et "10" signifiant "pire douleur imaginable"
Critère d'exclusion:
- symptômes radiculaires
- malformation congénitale de la colonne vertébrale
- maladies de la peau dans la zone douloureuse à traiter
- grossesse
- diabète sucré insulino-dépendant
- maladies rhumatismales
- maladies oncologiques
- médicament stéroïdien
- médicament anticoagulant
- traitement invasif ou chirurgical récent de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thermothérapie
Les patients sont invités à chauffer un coussin chauffant rempli de boue de tourbe (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum), Allemagne) à une température chaude mais tolérable et de l'appliquer sur la zone douloureuse une fois par jour pendant 20 minutes pendant une période de 14 jours.
Les patients sont invités à poursuivre leur médication habituelle - y compris les analgésiques - et la physiothérapie (massages et exercices) pendant la période d'étude.
|
Les patients sont invités à chauffer un coussin chauffant rempli de boue de tourbe (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum), Allemagne) à une température chaude mais tolérable et de l'appliquer sur la zone douloureuse une fois par jour pendant 20 minutes pendant une période de 14 jours.
Les patients sont invités à poursuivre leur médication habituelle - y compris les analgésiques - et la physiothérapie (massages et exercices) pendant la période d'étude.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Les patients sont invités à poursuivre leur médication habituelle - y compris les analgésiques - et la physiothérapie (massages et exercices) pendant la période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur au cou (échelle visuelle analogique de 100 mm)
Délai: Jour 14
|
Échelle analogique visuelle de 100 mm
|
Jour 14
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur liée au mouvement
Délai: Jour 14
|
Échelle analogique visuelle de 100 mm pour 6 directions de mouvement (flexion, extension, rotation droite/gauche, flexion latérale droite/gauche) Référence : Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Essai randomisé d'acupuncture par rapport au massage conventionnel et à l'acupuncture au laser « factice » pour le traitement des la douleur du cou. BMJ. 30 juin 2001;322(7302):1574-8. |
Jour 14
|
|
Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Jour 14
|
Le Neck Disability Index est un instrument d'évaluation des plaintes de douleurs au cou. Référence : Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index : une étude de fiabilité et de validité. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415. |
Jour 14
|
|
SF-36
Délai: Jour 14
|
Le SF-36 est une enquête de santé abrégée composée de 8 échelles (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel, santé mentale) mesurant la santé fonctionnelle et le bien-être ainsi en tant que scores de composante physique et de santé mentale. Référence : Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen : Hogrefe, 1998. |
Jour 14
|
|
Journal de la douleur
Délai: Du jour 1 au jour 14
|
Échelle analogique visuelle de 100 mm pour évaluer l'intensité de la douleur au cou chaque jour
|
Du jour 1 au jour 14
|
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: Jour 14
|
Seuil de douleur à la pression mesuré en deux points individuels au niveau du cou : (1) au point de douleur maximale et (2) dans la région adjacente, un à deux cm en dehors de la zone douloureuse et aux deux mains, servant de sites de contrôle. Procédure de mesure selon le protocole de la TVQ. Référence : Rolke R et al. Tests sensoriels quantitatifs dans le réseau allemand de recherche sur la douleur neuropathique (DFNS) : protocole standardisé et valeurs de référence. Douleur 2006;123:231-243. |
Jour 14
|
|
Seuil de détection des vibrations
Délai: Jour 14
|
Seuil de détection des vibrations mesuré en deux points individuels au niveau du cou : (1) au point de douleur maximale et (2) dans la région adjacente, un à deux cm en dehors de la zone douloureuse et aux deux mains, servant de sites de contrôle. Procédure de mesure selon le protocole de la TVQ. Référence : Rolke R et al. Tests sensoriels quantitatifs dans le réseau allemand de recherche sur la douleur neuropathique (DFNS) : protocole standardisé et valeurs de référence. Douleur 2006;123:231-243. |
Jour 14
|
|
Seuil de détection mécanique
Délai: Jour 14
|
Seuil de détection mécanique mesuré en deux points individuels au niveau du cou : (1) au point de douleur maximale et (2) dans la région adjacente, un à deux cm en dehors de la zone douloureuse et aux deux mains, servant de sites de contrôle. Procédure de mesure selon le protocole de la TVQ. Référence : Rolke R et al. Tests sensoriels quantitatifs dans le réseau allemand de recherche sur la douleur neuropathique (DFNS) : protocole standardisé et valeurs de référence. Douleur 2006;123:231-243. |
Jour 14
|
|
Effets secondaires
Délai: Jour 14
|
Question ouverte sur les effets secondaires ou autres expériences avec le traitement
|
Jour 14
|
|
Utilisation de médicaments et de traitements supplémentaires
Délai: Jour 14
|
Le rapport du patient a utilisé des médicaments ou un traitement supplémentaire pendant la période d'étude
|
Jour 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-3953
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .