Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av termoterapi på kronisk nacksmärta

24 februari 2011 uppdaterad av: Universität Duisburg-Essen

Randomiserad kontrollerad pilotstudie: Effekter av applicering av värmedynor hos patienter med kronisk nacksmärta

Kronisk nacksmärta är ett vanligt globalt problem. I de flesta fall behandlas patienter med medicinering, remiss till sjukgymnast eller termoterapi. Termoterapi - den terapeutiska appliceringen av topisk värme - ger en enkel att tillämpa självhjälpsstrategi hos patienter med kronisk nacksmärta. Men trots den frekventa användningen i klinisk praxis finns det ingen forskning om detta ämne ännu.

Syftet med denna studie var att utvärdera om termoterapisjälvbehandling för kronisk nacksmärta inducerar förändringar i upplevd smärtintensitet och i sensorisk bearbetning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ospecifik nacksmärta de senaste 3 månaderna
  • genomsnittlig smärtintensitet på minst 4 på en 10-nivå numerisk betygsskala med "0" som betyder "ingen smärta" och "10" betyder "värsta smärta man kan tänka sig"

Exklusions kriterier:

  • radikulära symtom
  • medfödd ryggradsdeformitet
  • hudsjukdomar i det smärtsamma området som ska behandlas
  • graviditet
  • insulinberoende diabetes mellitus
  • reumatiska sjukdomar
  • onkologiska sjukdomar
  • steroidmedicinering
  • antikoagulationsmedicin
  • nyligen invasiv eller kirurgisk behandling av ryggraden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Termoterapi
Patienterna instrueras att värma en värmedyna fylld med lerlera (beinio®therm, bb med. product GmbH, Kalkar (Kehrum), Tyskland) till en varm men acceptabel temperatur och applicera den över det smärtsamma området en gång om dagen i 20 minuter under en period av 14 dagar. Patienterna instrueras att fortsätta sin vanliga medicinering - inklusive smärtstillande läkemedel - och sjukgymnastik (massage och träning) under studieperioden.
Procedur: Termoterapi
Patienterna instrueras att värma en värmedyna fylld med lerlera (beinio®therm, bb med. product GmbH, Kalkar (Kehrum), Tyskland) till en varm men acceptabel temperatur och applicera den över det smärtsamma området en gång om dagen i 20 minuter under en period av 14 dagar. Patienterna instrueras att fortsätta sin vanliga medicinering - inklusive smärtstillande läkemedel - och sjukgymnastik (massage och träning) under studieperioden.
NO_INTERVENTION: Väntelista
Patienterna instrueras att fortsätta sin vanliga medicinering - inklusive smärtstillande läkemedel - och sjukgymnastik (massage och träning) under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nacksmärta intensitet (100 mm visuell analog skala)
Tidsram: Dag 14
100 mm visuell analog skala
Dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta relaterad till rörelse
Tidsram: Dag 14

100 mm visuell analog skala för 6 rörelseriktningar (flexion, extension, rotation höger/vänster, lateral flexion höger/vänster)

Referens: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Randomiserat försök med akupunktur jämfört med konventionell massage och "sham" laserakupunktur för behandling av kroniska nacksmärta. BMJ. 2001 juni 30;322(7302):1574-8.
Dag 14
Neck disability index (NDI)
Tidsram: Dag 14

Neck Disability Index är ett instrument för att bedöma nackbesvär.

Referens: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415.
Dag 14
SF-36
Tidsram: Dag 14

SF-36 är en kortformad hälsoundersökning som består av 8 skalor (fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell, mental hälsa) som även mäter funktionell hälsa och välbefinnande som en fysisk a och mental hälsa komponent poäng.

Referens: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen: Hogrefe, 1998.
Dag 14
Smärtdagbok
Tidsram: Från dag 1 till dag 14
100 mm visuell analog skala för att bedöma intensiteten i nacksmärta varje dag
Från dag 1 till dag 14
Tryck smärttröskel
Tidsram: Dag 14

Trycksmärttröskel mätt vid två individuella punkter vid nacken: (1) vid punkten för maximal smärta och (2) i den angränsande regionen, en till två cm utanför det smärtsamma området och vid båda händerna, som fungerar som kontrollställen.

Mätprocedur enligt QST-protokollet.

Referens: Rolke R et al. Kvantitativ sensorisk testning i det tyska forskningsnätverket för neuropatisk smärta (DFNS): standardiserat protokoll och referensvärden. Pain 2006;123:231-243.
Dag 14
Vibrationsdetekteringströskel
Tidsram: Dag 14

Vibrationsdetekteringströskel mätt vid två individuella punkter vid nacken: (1) vid punkten för maximal smärta och (2) i den angränsande regionen, en till två cm utanför det smärtsamma området och vid båda händerna, som fungerar som kontrollställen.

Mätprocedur enligt QST-protokollet.

Referens: Rolke R et al. Kvantitativ sensorisk testning i det tyska forskningsnätverket för neuropatisk smärta (DFNS): standardiserat protokoll och referensvärden. Pain 2006;123:231-243.
Dag 14
Mekanisk detektionströskel
Tidsram: Dag 14

Mekanisk detektionströskel uppmätt vid två individuella punkter vid nacken: (1) vid punkten för maximal smärta och (2) i den angränsande regionen, en till två cm utanför det smärtsamma området och vid båda händerna, som fungerar som kontrollställen.

Mätprocedur enligt QST-protokollet.

Referens: Rolke R et al. Kvantitativ sensorisk testning i det tyska forskningsnätverket för neuropatisk smärta (DFNS): standardiserat protokoll och referensvärden. Pain 2006;123:231-243.
Dag 14
Bieffekter
Tidsram: Dag 14
Öppen fråga om eventuella biverkningar eller andra erfarenheter av behandlingen
Dag 14
Användning av mediciner och tilläggsbehandling
Tidsram: Dag 14
Patienten rapporterar använt läkemedel eller ytterligare behandling under studieperioden
Dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

25 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-3953

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera