Účinky termoterapie na chronické bolesti krku
Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie: Účinky aplikace vyhřívací podložky u pacientů s chronickou bolestí krku
Chronická bolest krku je častým celosvětovým problémem. Ve většině případů jsou pacienti léčeni léky, doporučením k fyzioterapeutovi nebo termoterapií. Termoterapie - terapeutická aplikace topického tepla - poskytuje snadno použitelnou strategii svépomoci u pacientů s chronickou bolestí krku. Navzdory častému používání v klinické praxi však na toto téma zatím neexistuje žádný výzkum.
Cílem této studie bylo zhodnotit, zda samoléčba chronické bolesti krku termoterapií vyvolává změny ve vnímané intenzitě bolesti a ve smyslovém zpracování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Německo, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nespecifické bolesti krku poslední 3 měsíce
- průměrná intenzita bolesti alespoň 4 na 10stupňové numerické hodnotící stupnici, přičemž „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
Kritéria vyloučení:
- radikulární příznaky
- vrozená deformace páteře
- kožní onemocnění v bolestivé oblasti, která má být léčena
- těhotenství
- diabetes mellitus závislý na inzulínu
- revmatická onemocnění
- onkologická onemocnění
- steroidní léky
- antikoagulační léky
- nedávné invazivní nebo chirurgické ošetření páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Termoterapie
Pacienti jsou instruováni, aby zahřívali tepelnou podložku naplněnou bahnem z vřesoviště (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum), Německo) na horkou, ale snesitelnou teplotu a aplikovat na bolestivé místo jednou denně po dobu 20 minut po dobu 14 dnů.
Pacienti jsou instruováni, aby během období studie pokračovali ve své obvyklé medikaci - včetně analgetik - a fyzioterapii (masáže a cvičení).
|
Pacienti jsou instruováni, aby zahřívali tepelnou podložku naplněnou bahnem z vřesoviště (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum), Německo) na horkou, ale snesitelnou teplotu a aplikovat na bolestivé místo jednou denně po dobu 20 minut po dobu 14 dnů.
Pacienti jsou instruováni, aby během období studie pokračovali ve své obvyklé medikaci - včetně analgetik - a fyzioterapii (masáže a cvičení).
|
|
NO_INTERVENTION: Pořadník
Pacienti jsou instruováni, aby během období studie pokračovali ve své obvyklé medikaci - včetně analgetik - a fyzioterapii (masáže a cvičení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v krku (100 mm vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Den 14
|
100mm vizuální analogová stupnice
|
Den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest související s pohybem
Časové okno: Den 14
|
100mm vizuální analogová stupnice pro 6 směrů pohybu (flexe, extenze, rotace vpravo/vlevo, laterální flexe vpravo/vlevo) Reference: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Randomizovaná studie akupunktury ve srovnání s konvenční masáží a "falešnou" laserovou akupunkturou pro léčbu chronických bolest krku. BMJ. 30. června 2001;322(7302):1574-8. |
Den 14
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Den 14
|
Index postižení krku je nástroj pro hodnocení stížností na bolesti krku. Odkaz: Vernon H, Mior S. Index postižení krku: studie spolehlivosti a platnosti. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415. |
Den 14
|
|
SF-36
Časové okno: Den 14
|
SF-36 je krátkodobý zdravotní průzkum skládající se z 8 škál (fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální, duševní zdraví), které měří funkční zdraví a pohodu. jako složka fyzického a duševního zdraví boduje. Odkaz: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen: Hogrefe, 1998. |
Den 14
|
|
Deník bolesti
Časové okno: Ode dne 1 do dne 14
|
100mm vizuální analogová stupnice pro hodnocení intenzity bolesti krku každý den
|
Ode dne 1 do dne 14
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Den 14
|
Práh tlakové bolesti měřený ve dvou jednotlivých bodech na krku: (1) v místě maximální bolesti a (2) v přilehlé oblasti, jeden až dva cm mimo bolestivou oblast a na obou rukou, sloužící jako kontrolní místa. Postup měření podle protokolu QST. Odkaz: Rolke R et al. Kvantitativní senzorické testování v German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardizovaný protokol a referenční hodnoty. Bolest 2006;123:231-243. |
Den 14
|
|
Prahová hodnota detekce vibrací
Časové okno: Den 14
|
Prahová hodnota detekce vibrací měřená ve dvou jednotlivých bodech na krku: (1) v místě maximální bolesti a (2) v přilehlé oblasti, jeden až dva cm mimo bolestivou oblast a na obou rukou, sloužící jako kontrolní místa. Postup měření podle protokolu QST. Odkaz: Rolke R et al. Kvantitativní senzorické testování v German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardizovaný protokol a referenční hodnoty. Bolest 2006;123:231-243. |
Den 14
|
|
Mechanický práh detekce
Časové okno: Den 14
|
Prah mechanické detekce měřený ve dvou jednotlivých bodech na krku: (1) v místě maximální bolesti a (2) v přilehlé oblasti, jeden až dva cm mimo bolestivou oblast a na obou rukou, sloužící jako kontrolní místa. Postup měření podle protokolu QST. Odkaz: Rolke R et al. Kvantitativní senzorické testování v German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardizovaný protokol a referenční hodnoty. Bolest 2006;123:231-243. |
Den 14
|
|
Vedlejší efekty
Časové okno: Den 14
|
Otevřená otázka na jakékoli vedlejší účinky nebo jiné zkušenosti s léčbou
|
Den 14
|
|
Použití léků a doplňkové léčby
Časové okno: Den 14
|
Zpráva pacienta užívala léky nebo další léčbu během období studie
|
Den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-3953
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína