Wpływ termoterapii na przewlekły ból szyi
Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe: wpływ zastosowania podkładki rozgrzewającej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Przewlekły ból szyi jest powszechnym problemem na całym świecie. W większości przypadków pacjenci leczeni są lekami, skierowaniami do fizjoterapeuty lub termoterapią. Termoterapia - terapeutyczne zastosowanie miejscowego ciepła - zapewnia łatwą do zastosowania strategię samopomocy u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Jednak pomimo częstego stosowania w praktyce klinicznej nie ma jeszcze badań dotyczących tego tematu.
Celem tego badania była ocena, czy samoleczenie termoterapią przewlekłego bólu szyi indukuje zmiany w odczuwanym natężeniu bólu i przetwarzaniu sensorycznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Niemcy, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niespecyficzny ból szyi od 3 miesięcy
- średnia intensywność bólu co najmniej 4 na 10-stopniowej numerycznej skali oceny, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
Kryteria wyłączenia:
- objawy korzeniowe
- wrodzona deformacja kręgosłupa
- choroby skóry w bolesnym obszarze, który ma być leczony
- ciąża
- cukrzyca insulinozależna
- choroby reumatyczne
- choroby onkologiczne
- leki sterydowe
- leki przeciwzakrzepowe
- niedawne inwazyjne lub chirurgiczne leczenie kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Termoterapia
Pacjenci są instruowani, aby podgrzać poduszkę grzewczą wypełnioną błotem wrzosowiskowym (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum), Niemcy) do gorącej, ale znośnej temperatury i nakładać go na bolesny obszar raz dziennie przez 20 minut przez okres 14 dni.
Pacjentów instruuje się, aby kontynuowali swoje zwykłe leki – w tym leki przeciwbólowe – oraz fizjoterapię (masaże i ćwiczenia) podczas okresu badania.
|
Pacjenci są instruowani, aby podgrzać poduszkę grzewczą wypełnioną błotem wrzosowiskowym (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum), Niemcy) do gorącej, ale znośnej temperatury i nakładać go na bolesny obszar raz dziennie przez 20 minut przez okres 14 dni.
Pacjentów instruuje się, aby kontynuowali swoje zwykłe leki – w tym leki przeciwbólowe – oraz fizjoterapię (masaże i ćwiczenia) podczas okresu badania.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Pacjentów instruuje się, aby kontynuowali swoje zwykłe leki – w tym leki przeciwbólowe – oraz fizjoterapię (masaże i ćwiczenia) podczas okresu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu szyi (wizualna skala analogowa 100 mm)
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Wizualna skala analogowa 100 mm
|
Dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból związany z ruchem
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Wizualna skala analogowa 100 mm dla 6 kierunków ruchu (zgięcie, wyprost, obrót w prawo/lewo, zgięcie boczne w prawo/lewo) Referencje: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Randomizowana próba akupunktury w porównaniu z konwencjonalnym masażem i „pozorowaną” akupunkturą laserową w leczeniu przewlekłych ból szyi. BMJ. 30 czerwca 2001;322(7302):1574-8. |
Dzień 14
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Neck Disability Index jest instrumentem do oceny dolegliwości bólowych szyi. Odniesienie: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: badanie wiarygodności i trafności. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415. |
Dzień 14
|
|
SF-36
Ramy czasowe: Dzień 14
|
SF-36 to skrócona ankieta zdrowotna składająca się z 8 skal (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne) mierząca zdrowie funkcjonalne i dobre samopoczucie, a także jako wyniki komponentu zdrowia fizycznego i psychicznego. Źródło: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Getynga: Hogrefe, 1998. |
Dzień 14
|
|
Pamiętnik bólu
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 14
|
100 mm wizualna skala analogowa do oceny intensywności bólu szyi każdego dnia
|
Od dnia 1 do dnia 14
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Próg bólu uciskowego mierzono w dwóch pojedynczych punktach na szyi: (1) w punkcie maksymalnego bólu i (2) w sąsiednim obszarze, jeden do dwóch cm poza bolesnym obszarem i na obu rękach, służących jako miejsca kontrolne. Procedura pomiarowa zgodnie z protokołem QST. Odniesienie: Rolke R. i in. Ilościowe testy czuciowe w Niemieckiej Sieci Badawczej ds. Bólu Neuropatycznego (DFNS): standardowy protokół i wartości referencyjne. Ból 2006;123:231-243. |
Dzień 14
|
|
Próg wykrywania wibracji
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Próg wykrywania wibracji mierzony w dwóch osobnych punktach na szyi: (1) w miejscu największego bólu i (2) w sąsiednim obszarze, jeden do dwóch cm poza bolesnym obszarem i na obu rękach, służących jako miejsca kontrolne. Procedura pomiarowa zgodnie z protokołem QST. Odniesienie: Rolke R. i in. Ilościowe testy czuciowe w Niemieckiej Sieci Badawczej ds. Bólu Neuropatycznego (DFNS): standardowy protokół i wartości referencyjne. Ból 2006;123:231-243. |
Dzień 14
|
|
Mechaniczny próg detekcji
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Mechaniczny próg detekcji mierzony w dwóch pojedynczych punktach na szyi: (1) w punkcie maksymalnego bólu i (2) w sąsiednim obszarze, jeden do dwóch cm poza bolesnym obszarem i na obu rękach, służących jako miejsca kontrolne. Procedura pomiarowa zgodnie z protokołem QST. Odniesienie: Rolke R. i in. Ilościowe testy czuciowe w Niemieckiej Sieci Badawczej ds. Bólu Neuropatycznego (DFNS): standardowy protokół i wartości referencyjne. Ból 2006;123:231-243. |
Dzień 14
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Otwarte pytanie dotyczące skutków ubocznych lub innych doświadczeń związanych z leczeniem
|
Dzień 14
|
|
Zastosowanie leków i dodatkowego leczenia
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Zgłoszenie pacjenta stosowało leki lub dodatkowe leczenie w okresie badania
|
Dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-3953
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .