Effecten van thermotherapie op chronische nekpijn
Gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie: effecten van een toepassing van een warmtekussen bij patiënten met chronische nekpijn
Chronische nekpijn is een veelvoorkomend wereldwijd probleem. In de meeste gevallen worden patiënten behandeld met medicijnen, verwijzing naar een fysiotherapeut of thermotherapie. Thermotherapie - de therapeutische toepassing van lokale warmte - biedt een eenvoudig toe te passen zelfhulpstrategie bij patiënten met chronische nekpijn. Ondanks het veelvuldige gebruik in de klinische praktijk is er echter nog geen onderzoek naar dit onderwerp.
Het doel van deze studie was om te evalueren of zelfbehandeling met thermotherapie voor chronische nekpijn veranderingen veroorzaakt in de waargenomen pijnintensiteit en in sensorische verwerking.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Duitsland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-specifieke nekpijn de laatste 3 maanden
- gemiddelde pijnintensiteit van ten minste 4 op een numerieke beoordelingsschaal met 10 niveaus, waarbij "0" betekent "geen pijn" en "10" betekent "ergst denkbare pijn"
Uitsluitingscriteria:
- radiculaire symptomen
- aangeboren afwijking van de wervelkolom
- huidziekten in het te behandelen pijnlijke gebied
- zwangerschap
- insulineafhankelijke diabetes mellitus
- reumatische aandoeningen
- oncologische ziekten
- steroïde medicatie
- antistollingsmedicatie
- recente invasieve of chirurgische behandeling van de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thermotherapie
Patiënten worden geïnstrueerd om een met heidemodder gevuld warmtekussen (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum, Duitsland) tot een hete, maar aanvaardbare temperatuur en breng het gedurende 14 dagen één keer per dag gedurende 20 minuten op de pijnlijke plek aan.
Patiënten worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke medicatie - inclusief pijnstillers - en fysiotherapie (massages en lichaamsbeweging) voort te zetten tijdens de onderzoeksperiode.
|
Patiënten worden geïnstrueerd om een met heidemodder gevuld warmtekussen (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum, Duitsland) tot een hete, maar aanvaardbare temperatuur en breng het gedurende 14 dagen één keer per dag gedurende 20 minuten op de pijnlijke plek aan.
Patiënten worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke medicatie - inclusief pijnstillers - en fysiotherapie (massages en lichaamsbeweging) voort te zetten tijdens de onderzoeksperiode.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
Patiënten worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke medicatie - inclusief pijnstillers - en fysiotherapie (massages en lichaamsbeweging) voort te zetten tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijnintensiteit (visuele analoge schaal van 100 mm)
Tijdsspanne: Dag 14
|
100 mm visuele analoge schaal
|
Dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn gerelateerd aan beweging
Tijdsspanne: Dag 14
|
100 mm visuele analoge schaal voor 6 bewegingsrichtingen (flexie, extensie, rotatie rechts/links, laterale flexie rechts/links) Referentie: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Gerandomiseerde trial van acupunctuur vergeleken met conventionele massage en "sham" laseracupunctuur voor de behandeling van chronische nek pijn. BMJ. 30 juni 2001; 322 (7302): 1574-8. |
Dag 14
|
|
Nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: Dag 14
|
De Neck Disability Index is een instrument om nekpijnklachten te beoordelen. Referentie: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: een onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit. J Manipulatieve Physiol Ther 1991;14:409-415. |
Dag 14
|
|
SF-36
Tijdsspanne: Dag 14
|
De SF-36 is een korte gezondheidsenquête bestaande uit 8 schalen (fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel, mentale gezondheid) die ook functionele gezondheid en welzijn meten als een lichamelijke en geestelijke gezondheidscomponent scoort. Referentie: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen: Hogrefe, 1998. |
Dag 14
|
|
Pijn dagboek
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 14
|
Visuele analoge schaal van 100 mm om de intensiteit van nekpijn elke dag te beoordelen
|
Van dag 1 tot dag 14
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Dag 14
|
Drukpijndrempel gemeten op twee afzonderlijke punten in de nek: (1) op het punt van maximale pijn en (2) in het aangrenzende gebied, één tot twee cm buiten het pijnlijke gebied en aan beide handen, dienend als controleplaatsen. Meetprocedure volgens het protocol van QST. Referentie: Rolke R et al. Kwantitatieve sensorische tests in het Duitse onderzoeksnetwerk voor neuropathische pijn (DFNS): gestandaardiseerde protocol- en referentiewaarden. Pijn 2006;123:231-243. |
Dag 14
|
|
Trillingsdetectiedrempel
Tijdsspanne: Dag 14
|
Trillingsdetectiedrempel gemeten op twee individuele punten in de nek: (1) op het punt van maximale pijn en (2) in het aangrenzende gebied, één tot twee cm buiten het pijnlijke gebied en aan beide handen, dienend als controleplaatsen. Meetprocedure volgens het protocol van QST. Referentie: Rolke R et al. Kwantitatieve sensorische tests in het Duitse onderzoeksnetwerk voor neuropathische pijn (DFNS): gestandaardiseerde protocol- en referentiewaarden. Pijn 2006;123:231-243. |
Dag 14
|
|
Mechanische detectiedrempel
Tijdsspanne: Dag 14
|
Mechanische detectiedrempel gemeten op twee afzonderlijke punten in de nek: (1) op het punt van maximale pijn en (2) in het aangrenzende gebied, één tot twee cm buiten het pijnlijke gebied en aan beide handen, dienend als controleplaatsen. Meetprocedure volgens het protocol van QST. Referentie: Rolke R et al. Kwantitatieve sensorische tests in het Duitse onderzoeksnetwerk voor neuropathische pijn (DFNS): gestandaardiseerde protocol- en referentiewaarden. Pijn 2006;123:231-243. |
Dag 14
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 14
|
Open vraag over eventuele bijwerkingen of andere ervaringen met de behandeling
|
Dag 14
|
|
Medicatie- en bijbehandelingsgebruik
Tijdsspanne: Dag 14
|
Patiënt meldt gebruikte medicatie of aanvullende behandeling tijdens de onderzoeksperiode
|
Dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-3953
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .