热疗对慢性颈部疼痛的影响
随机对照试验研究：热垫应用对慢性颈部疼痛患者的影响
慢性颈痛是一个世界性的普遍问题。 在大多数情况下，患者会通过药物治疗、转诊至物理治疗师或温热疗法进行治疗。 热疗——局部加热的治疗应用——为慢性颈部疼痛患者提供了一种易于应用的自助策略。 然而，尽管在临床实践中经常使用，但还没有关于这个主题的研究。
本研究的目的是评估慢性颈部疼痛的热疗自我治疗是否会引起感知疼痛强度和感觉处理的变化。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen、Northrhine-Westphalia、德国、45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 最近 3 个月非特异性颈部疼痛
- 平均疼痛强度在 10 级数字评分量表上至少为 4，“0”表示“无疼痛”，“10”表示“可想象的最严重疼痛”
排除标准：
- 根性症状
- 先天性脊柱畸形
- 要治疗的疼痛部位的皮肤病
- 怀孕
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 风湿性疾病
- 肿瘤疾病
- 类固醇药物
- 抗凝药物
- 最近脊柱的侵入性或手术治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：热疗
指导患者加热沼泽泥填充的热垫（beinio®therm，bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum, Germany)）置于高温但可以忍受的温度下，在 14 天的时间内每天一次将其涂抹在疼痛部位，每次 20 分钟。
患者被指示在研究期间继续他们通常的药物治疗 - 包括镇痛药物 - 和物理治疗（按摩和运动）。
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指导患者加热沼泽泥填充的热垫（beinio®therm，bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum, Germany)）置于高温但可以忍受的温度下，在 14 天的时间内每天一次将其涂抹在疼痛部位，每次 20 分钟。
患者被指示在研究期间继续他们通常的药物治疗 - 包括镇痛药物 - 和物理治疗（按摩和运动）。
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NO_INTERVENTION：等候名单
患者被指示在研究期间继续他们通常的药物治疗 - 包括镇痛药物 - 和物理治疗（按摩和运动）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部疼痛强度（100mm 视觉模拟量表）
大体时间：第 14 天
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100mm视觉模拟标尺
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第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与运动有关的疼痛
大体时间：第 14 天
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6 个运动方向（屈曲、伸展、右/左旋转、右/左侧屈）的 100mm 视觉模拟刻度尺 参考资料：Irnich D、Behrens N、Molzen H、König A、Gleditsch J、Krauss M、Natalis M、Senn E、Beyer A、Schöps P。针灸与传统按摩和“假”激光针灸治疗慢性神经痛的随机试验颈部疼痛。 英国医学杂志。 2001 年 6 月 30 日；322(7302)：1574-8。 |
第 14 天
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颈部残疾指数（NDI）
大体时间：第 14 天
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颈部残疾指数是一种评估颈部疼痛投诉的工具。 参考：Vernon H, Mior S. 颈部残疾指数：信度和效度研究。 J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415。 |
第 14 天
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SF-36
大体时间：第 14 天
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SF-36 是一项简短的健康调查，由 8 个量表（身体机能、角色-身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感、心理健康）组成，测量功能健康和幸福感作为身体和心理健康成分的分数。 参考：Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand。 哥廷根：Hogrefe，1998 年。 |
第 14 天
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痛苦日记
大体时间：从第 1 天到第 14 天
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用于评估每天颈部疼痛强度的 100 毫米视觉模拟量表
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从第 1 天到第 14 天
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压痛阈值
大体时间：第 14 天
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在颈部的两个单独点测量压痛阈值：(1) 在最大疼痛点和 (2) 在相邻区域，在疼痛区域外 1 到 2 厘米处和双手，作为对照点。 根据 QST 协议的测量程序。 参考资料：Rolke R 等人。 德国神经性疼痛研究网络 (DFNS) 中的定量感觉测试：标准化协议和参考值。 疼痛 2006；123：231-243。 |
第 14 天
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振动检测阈值
大体时间：第 14 天
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在颈部的两个单独点测量振动检测阈值：(1) 在最大疼痛点和 (2) 在相邻区域，在疼痛区域外 1 到 2 厘米处和双手，作为控制部位。 根据 QST 协议的测量程序。 参考资料：Rolke R 等人。 德国神经性疼痛研究网络 (DFNS) 中的定量感觉测试：标准化协议和参考值。 疼痛 2006；123：231-243。 |
第 14 天
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机械检测阈值
大体时间：第 14 天
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在颈部的两个单独点测量机械检测阈值：(1) 在最大疼痛点和 (2) 在相邻区域，在疼痛区域外 1 到 2 厘米处和双手，作为控制部位。 根据 QST 协议的测量程序。 参考资料：Rolke R 等人。 德国神经性疼痛研究网络 (DFNS) 中的定量感觉测试：标准化协议和参考值。 疼痛 2006；123：231-243。 |
第 14 天
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副作用
大体时间：第 14 天
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关于治疗的任何副作用或其他经验的开放式问题
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第 14 天
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药物和额外治疗使用
大体时间：第 14 天
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患者报告在研究期间使用过药物或其他治疗
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第 14 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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