Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af termoterapi på kroniske nakkesmerter

24. februar 2011 opdateret af: Universität Duisburg-Essen

Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse: Effekter af en varmepudepåføring hos patienter med kroniske nakkesmerter

Kroniske nakkesmerter er et almindeligt verdensomspændende problem. I de fleste tilfælde behandles patienterne med medicin, henvisning til fysioterapeut eller termoterapi. Termoterapi - den terapeutiske anvendelse af topisk varme - giver en nem at anvende selvhjælpsstrategi hos patienter med kroniske nakkesmerter. Men på trods af den hyppige brug i klinisk praksis, er der endnu ingen forskning vedrørende dette emne.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om termoterapi-selvbehandling af kroniske nakkesmerter inducerer ændringer i opfattet smerteintensitet og i sensorisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Northrhine-Westphalia
      • Essen, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uspecifikke nakkesmerter de sidste 3 måneder
  • gennemsnitlig smerteintensitet på mindst 4 på en 10-niveau numerisk vurderingsskala med "0" betyder "ingen smerte" og "10" betyder "værst tænkelige smerte"

Ekskluderingskriterier:

  • radikulære symptomer
  • medfødt rygsøjledeformitet
  • hudsygdomme i det smertefulde område, der skal behandles
  • graviditet
  • insulinafhængig diabetes mellitus
  • gigtsygdomme
  • onkologiske sygdomme
  • steroid medicin
  • antikoagulerende medicin
  • nylig invasiv eller kirurgisk behandling af rygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Termoterapi
Patienterne instrueres i at opvarme en varmepude fyldt med mudder (beinio®therm, bb med. produkt GmbH, Kalkar (Kehrum), Tyskland) til en varm, men acceptabel temperatur og påføre det over det smertefulde område en gang dagligt i 20 minutter i løbet af 14 dage. Patienterne instrueres i at fortsætte deres sædvanlige medicinering - herunder smertestillende medicin - og fysioterapi (massage og motion) i studieperioden.
Procedure: Termoterapi
Patienterne instrueres i at opvarme en varmepude fyldt med mudder (beinio®therm, bb med. produkt GmbH, Kalkar (Kehrum), Tyskland) til en varm, men acceptabel temperatur og påføre det over det smertefulde område en gang dagligt i 20 minutter i løbet af 14 dage. Patienterne instrueres i at fortsætte deres sædvanlige medicinering - herunder smertestillende medicin - og fysioterapi (massage og motion) i studieperioden.
NO_INTERVENTION: Venteliste
Patienterne instrueres i at fortsætte deres sædvanlige medicinering - herunder smertestillende medicin - og fysioterapi (massage og motion) i studieperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af nakkesmerter (100 mm visuel analog skala)
Tidsramme: Dag 14
100 mm visuel analog skala
Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter relateret til bevægelse
Tidsramme: Dag 14

100 mm visuel analog skala til 6 bevægelsesretninger (fleksion, forlængelse, rotation til højre/venstre, lateral fleksion højre/venstre)

Reference: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Randomiseret forsøg med akupunktur sammenlignet med konventionel massage og "sham" laserakupunktur til behandling af kroniske nakke smerter. BMJ. 2001 Jun 30;322(7302):1574-8.
Dag 14
Nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: Dag 14

Neck Disability Index er et instrument til at vurdere nakkesmerter.

Reference: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: en undersøgelse af reliabilitet og validitet. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415.
Dag 14
SF-36
Tidsramme: Dag 14

SF-36 er en kortformig sundhedsundersøgelse bestående af 8 skalaer (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel, mental sundhed), der også måler funktionelt helbred og velvære som en fysisk a og mental sundhedskomponent scorer.

Reference: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen: Hogrefe, 1998.
Dag 14
Smerte dagbog
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
100 mm visuel analog skala til vurdering af intensiteten af ​​nakkesmerter hver dag
Fra dag 1 til dag 14
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Dag 14

Tryksmertetærskel målt ved to individuelle punkter ved nakken: (1) ved punktet for maksimal smerte og (2) i den tilstødende region, en til to cm uden for det smertefulde område og på begge hænder, tjener som kontrolsteder.

Måleprocedure i henhold til protokollen for QST.

Reference: Rolke R et al. Kvantitativ sensorisk testning i det tyske forskningsnetværk for neuropatisk smerte (DFNS): standardiseret protokol og referenceværdier. Pain 2006;123:231-243.
Dag 14
Vibrationsdetekteringstærskel
Tidsramme: Dag 14

Vibrationsdetekteringstærskel målt ved to individuelle punkter ved nakken: (1) ved det punkt, hvor der er maksimal smerte og (2) i det tilstødende område, en til to cm uden for det smertefulde område og på begge hænder, der tjener som kontrolsteder.

Måleprocedure i henhold til protokollen for QST.

Reference: Rolke R et al. Kvantitativ sensorisk testning i det tyske forskningsnetværk for neuropatisk smerte (DFNS): standardiseret protokol og referenceværdier. Pain 2006;123:231-243.
Dag 14
Mekanisk detektionstærskel
Tidsramme: Dag 14

Mekanisk detektionstærskel målt på to individuelle punkter ved nakken: (1) ved det punkt, hvor der er maksimal smerte og (2) i det tilstødende område, en til to cm uden for det smertefulde område og på begge hænder, der tjener som kontrolsteder.

Måleprocedure i henhold til protokollen for QST.

Reference: Rolke R et al. Kvantitativ sensorisk testning i det tyske forskningsnetværk for neuropatisk smerte (DFNS): standardiseret protokol og referenceværdier. Pain 2006;123:231-243.
Dag 14
Bivirkninger
Tidsramme: Dag 14
Åbent spørgsmål om eventuelle bivirkninger eller andre erfaringer med behandlingen
Dag 14
Brug af medicin og yderligere behandling
Tidsramme: Dag 14
Patientrapporter brugt medicin eller yderligere behandling i undersøgelsesperioden
Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2011

Først opslået (SKØN)

25. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-3953

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner