Efeitos da termoterapia na dor cervical crônica
Estudo piloto controlado randomizado: efeitos da aplicação de uma almofada térmica em pacientes com dor cervical crônica
A dor cervical crônica é um problema comum em todo o mundo. Na maioria dos casos, os pacientes são tratados com medicamentos, encaminhamento para um fisioterapeuta ou termoterapia. A termoterapia - a aplicação terapêutica de calor tópico - fornece uma estratégia de auto-ajuda fácil de aplicar em pacientes com dor cervical crônica. No entanto, apesar do uso frequente na prática clínica, ainda não há pesquisas a respeito desse tema.
O objetivo deste estudo foi avaliar se o autotratamento termoterápico para dor cervical crônica induz mudanças na intensidade da dor percebida e no processamento sensorial.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northrhine-Westphalia
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Essen, Northrhine-Westphalia, Alemanha, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor cervical inespecífica nos últimos 3 meses
- intensidade média da dor de pelo menos 4 em uma escala numérica de 10 níveis, com "0" significando "sem dor" e "10" significando "pior dor imaginável"
Critério de exclusão:
- sintomas radiculares
- deformidade congênita da coluna
- doenças de pele na área dolorida a ser tratada
- gravidez
- diabetes melito dependente de insulina
- doenças reumáticas
- doenças oncológicas
- medicação esteróide
- medicação anticoagulante
- tratamento invasivo ou cirúrgico recente da coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Termoterapia
Os pacientes são instruídos a aquecer uma almofada de calor cheia de lama (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum), Alemanha) a uma temperatura quente, mas tolerável e aplicá-lo sobre a área dolorida uma vez ao dia por 20 minutos durante um período de 14 dias.
Os pacientes são instruídos a continuar com a medicação habitual - incluindo analgésicos - e fisioterapia (massagens e exercícios) durante o período do estudo.
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Os pacientes são instruídos a aquecer uma almofada de calor cheia de lama (beinio®therm, bb med.
product GmbH, Kalkar (Kehrum), Alemanha) a uma temperatura quente, mas tolerável e aplicá-lo sobre a área dolorida uma vez ao dia por 20 minutos durante um período de 14 dias.
Os pacientes são instruídos a continuar com a medicação habitual - incluindo analgésicos - e fisioterapia (massagens e exercícios) durante o período do estudo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Os pacientes são instruídos a continuar com a medicação habitual - incluindo analgésicos - e fisioterapia (massagens e exercícios) durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor no pescoço (escala analógica visual de 100 mm)
Prazo: Dia 14
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Escala analógica visual de 100mm
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Dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor relacionada ao movimento
Prazo: Dia 14
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Escala analógica visual de 100 mm para 6 direções de movimento (flexão, extensão, rotação direita/esquerda, flexão lateral direita/esquerda) Referência: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Estudo randomizado de acupuntura em comparação com massagem convencional e acupuntura a laser "simulada" para tratamento de doenças crônicas dor de pescoço. BMJ. 30 de junho de 2001;322(7302):1574-8. |
Dia 14
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Índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: Dia 14
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O Neck Disability Index é um instrumento para avaliar as queixas de dor no pescoço. Referência: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: um estudo de confiabilidade e validade. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415. |
Dia 14
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SF-36
Prazo: Dia 14
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O SF-36 é uma pesquisa de saúde de formato curto que consiste em 8 escalas (função física, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, função emocional, saúde mental) medindo saúde funcional e bem-estar, bem como como uma pontuação de componente de saúde física e mental. Referência: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen: Hogrefe, 1998. |
Dia 14
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Diário de dor
Prazo: Do dia 1 ao dia 14
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Escala analógica visual de 100 mm para avaliar a intensidade da dor no pescoço todos os dias
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Do dia 1 ao dia 14
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Dia 14
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Limiar de dor à pressão medido em dois pontos individuais no pescoço: (1) no ponto de dor máxima e (2) na região adjacente, um a dois cm fora da área dolorosa e em ambas as mãos, servindo como locais de controle. Procedimento de medição de acordo com o protocolo do QST. Referência: Rolke R et al. Teste sensorial quantitativo na Rede Alemã de Pesquisa em Dor Neuropática (DFNS): protocolo padronizado e valores de referência. Pain 2006;123:231-243. |
Dia 14
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Limite de detecção de vibração
Prazo: Dia 14
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Limiar de detecção de vibração medido em dois pontos individuais no pescoço: (1) no ponto de dor máxima e (2) na região adjacente, um a dois cm fora da área dolorosa e em ambas as mãos, servindo como locais de controle. Procedimento de medição de acordo com o protocolo do QST. Referência: Rolke R et al. Teste sensorial quantitativo na Rede Alemã de Pesquisa em Dor Neuropática (DFNS): protocolo padronizado e valores de referência. Pain 2006;123:231-243. |
Dia 14
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Limiar de detecção mecânica
Prazo: Dia 14
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Limiar de detecção mecânica medido em dois pontos individuais no pescoço: (1) no ponto de dor máxima e (2) na região adjacente, um a dois cm fora da área dolorosa e em ambas as mãos, servindo como locais de controle. Procedimento de medição de acordo com o protocolo do QST. Referência: Rolke R et al. Teste sensorial quantitativo na Rede Alemã de Pesquisa em Dor Neuropática (DFNS): protocolo padronizado e valores de referência. Pain 2006;123:231-243. |
Dia 14
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Efeitos colaterais
Prazo: Dia 14
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Pergunta aberta sobre quaisquer efeitos colaterais ou outras experiências com o tratamento
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Dia 14
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Uso de medicamentos e tratamentos adicionais
Prazo: Dia 14
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Relato de uso de medicação ou tratamento adicional durante o período do estudo
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Dia 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-3953
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