Effekter av termoterapi på kroniske nakkesmerter
Randomisert kontrollert pilotstudie: Effekter av en varmepute-påføring hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Kroniske nakkesmerter er et vanlig verdensomspennende problem. I de fleste tilfellene behandles pasientene med medisiner, henvisning til fysioterapeut eller termoterapi. Termoterapi - den terapeutiske påføringen av lokal varme - gir en enkel å bruke selvhjelpsstrategi hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Til tross for hyppig bruk i klinisk praksis, er det imidlertid ingen forskning angående dette emnet ennå.
Målet med denne studien var å evaluere om termoterapi selvbehandling for kroniske nakkesmerter induserer endringer i opplevd smerteintensitet og i sensorisk prosessering.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Essen, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Knappschafts-Krankenhaus, Department for Internal and Integrative Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uspesifikke nakkesmerter de siste 3 månedene
- gjennomsnittlig smerteintensitet på minst 4 på en 10-nivå numerisk vurderingsskala med "0" som betyr "ingen smerte" og "10" betyr "verst tenkelig smerte"
Ekskluderingskriterier:
- radikulære symptomer
- medfødt ryggradsdeformitet
- hudsykdommer i det smertefulle området som skal behandles
- svangerskap
- insulinavhengig diabetes mellitus
- revmatiske sykdommer
- onkologiske sykdommer
- steroidmedisin
- antikoagulasjonsmedisin
- nylig invasiv eller kirurgisk behandling av ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Termoterapi
Pasienter blir bedt om å varme opp en varmepute fylt med gyte (beinio®therm, bb med.
produkt GmbH, Kalkar (Kehrum), Tyskland) til en varm, men tålelig temperatur og påføre den over det smertefulle området en gang daglig i 20 minutter i løpet av 14 dager.
Pasientene instrueres om å fortsette sin vanlige medisinering – inkludert smertestillende medikamenter – og fysioterapi (massasje og trening) i studieperioden.
|
Pasienter blir bedt om å varme opp en varmepute fylt med gyte (beinio®therm, bb med.
produkt GmbH, Kalkar (Kehrum), Tyskland) til en varm, men tålelig temperatur og påføre den over det smertefulle området en gang daglig i 20 minutter i løpet av 14 dager.
Pasientene instrueres om å fortsette sin vanlige medisinering – inkludert smertestillende medikamenter – og fysioterapi (massasje og trening) i studieperioden.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste
Pasientene instrueres om å fortsette sin vanlige medisinering – inkludert smertestillende medikamenter – og fysioterapi (massasje og trening) i studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av nakkesmerter (100 mm visuell analog skala)
Tidsramme: Dag 14
|
100 mm visuell analog skala
|
Dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte relatert til bevegelse
Tidsramme: Dag 14
|
100 mm visuell analog skala for 6 bevegelsesretninger (fleksjon, ekstensjon, rotasjon høyre/venstre, lateral fleksjon høyre/venstre) Referanse: Irnich D, Behrens N, Molzen H, König A, Gleditsch J, Krauss M, Natalis M, Senn E, Beyer A, Schöps P. Randomisert utprøving av akupunktur sammenlignet med konvensjonell massasje og "sham" laserakupunktur for behandling av kroniske nakkesmerter. BMJ. 30. juni 2001;322(7302):1574-8. |
Dag 14
|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Dag 14
|
Neck Disability Index er et instrument for å vurdere nakkesmerter. Referanse: Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: en studie av reliabilitet og validitet. J Manipulative Physiol Ther 1991;14:409-415. |
Dag 14
|
|
SF-36
Tidsramme: Dag 14
|
SF-36 er en kortformig helseundersøkelse som består av 8 skalaer (fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell, mental helse) som også måler funksjonell helse og velvære som en fysisk a og mental helsekomponent scorer. Referanse: Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen: Hogrefe, 1998. |
Dag 14
|
|
Smertedagbok
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 14
|
100 mm visuell analog skala for å vurdere intensiteten av nakkesmerter hver dag
|
Fra dag 1 til dag 14
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Dag 14
|
Smerteterskel for trykk målt ved to individuelle punkter ved nakken: (1) ved punktet for maksimal smerte og (2) i den tilstøtende regionen, en til to cm utenfor det smertefulle området og på begge hender, og tjener som kontrollsteder. Måleprosedyre i henhold til protokollen til QST. Referanse: Rolke R et al. Kvantitativ sensorisk testing i det tyske forskningsnettverket for nevropatisk smerte (DFNS): standardisert protokoll og referanseverdier. Pain 2006;123:231-243. |
Dag 14
|
|
Terskel for vibrasjonsdeteksjon
Tidsramme: Dag 14
|
Vibrasjonsdeteksjonsterskel målt ved to individuelle punkter ved nakken: (1) ved punktet for maksimal smerte og (2) i den tilstøtende regionen, en til to cm utenfor det smertefulle området og på begge hender, som fungerer som kontrollsteder. Måleprosedyre i henhold til protokollen til QST. Referanse: Rolke R et al. Kvantitativ sensorisk testing i det tyske forskningsnettverket for nevropatisk smerte (DFNS): standardisert protokoll og referanseverdier. Pain 2006;123:231-243. |
Dag 14
|
|
Mekanisk deteksjonsterskel
Tidsramme: Dag 14
|
Mekanisk deteksjonsterskel målt ved to individuelle punkter ved nakken: (1) ved punktet for maksimal smerte og (2) i den tilstøtende regionen, en til to cm utenfor det smertefulle området og på begge hender, og tjener som kontrollsteder. Måleprosedyre i henhold til protokollen til QST. Referanse: Rolke R et al. Kvantitativ sensorisk testing i det tyske forskningsnettverket for nevropatisk smerte (DFNS): standardisert protokoll og referanseverdier. Pain 2006;123:231-243. |
Dag 14
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Dag 14
|
Åpent spørsmål om eventuelle bivirkninger eller andre erfaringer med behandlingen
|
Dag 14
|
|
Bruk av medisiner og tilleggsbehandling
Tidsramme: Dag 14
|
Pasientrapport brukte medisiner eller tilleggsbehandling i studieperioden
|
Dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-3953
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .