수술 환자의 Masimo Pulse-Hemoglobin-Meter 모니터의 정확도 평가
2017년 5월 24일 업데이트: University of California, Davis
이것은 동맥혈 가스 분석과 Masimo 연속 헤모글로빈 모니터로 얻은 헤모글로빈 측정치의 소급 비교입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 Hb의 실험실 측정과 비교하여 Masimo SpHb(TM) 기술의 정확성을 내부적으로 검증하는 것입니다.
우리는 2009년 1월부터 개심술, 간 절제술, 신장 이식 및 대동맥류 수술을 받은 환자에게 Masimo SpHb 모니터를 사용해 왔습니다.
이 환자들은 또한 수술 중 환기 및 전해질 변화를 평가하기 위해 실험실에서 수행한 동맥혈 가스 분석의 일부로 헤모글로빈 농도 측정을 받았습니다.
우리는 마취 기록에 기록된 Masimo SpHb 값과 실험실 측정치를 대조할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택된 심장 수술을 받는 인내심.
설명
포함 기준:
- 2009년 1월 이후 유치 동맥 카테터가 있는 환자가 대량 출혈과 관련된 수술을 받고 수술을 위해 일련의 헤모글로빈 농도 측정을 받은 환자. 이는 약 50명의 환자를 나타냅니다.
제외 기준:
- 포함 기준은 2009년 1월부터 2009년 4월까지 주요 수술을 받은 환자로, Masimo SpHb 모니터에서 지속적인 헤모글로빈 맥박 산소측정 판독값과 실험실에서 일련의 헤모글로빈 농도 측정치를 받았습니다. 이러한 연구가 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Masimo 모니터의 정확도
기간: 일년
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365일
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- 수석 연구원: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- 수석 연구원: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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