Masimo-pulssi-hemoglobiinimittarin tarkkuuden arviointi kirurgisilla potilailla
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Tämä on retrospektiivinen vertailu valtimoverikaasuanalyysillä ja Masimo Continuous Hemoglobin Monitor -laitteella saatuihin hemoglobiinimittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on sisäisesti validoida Masimo SpHb (TM) -teknologian tarkkuus verrattuna meidän laboratoriomittauksiin Hb.
Olemme käyttäneet Masimo SpHb -monitoria potilailla, joille on tehty avoin sydänleikkaus, maksaresektio, munuaissiirto ja aortan aneurysman korjaus tammikuusta 2009 lähtien.
Näille potilaille tehtiin myös hemoglobiinipitoisuusmittaukset osana laboratoriomme suorittamaa valtimoverikaasuanalyysiä leikkauksen sisäisen ventilaation ja elektrolyyttimuutosten arvioimiseksi.
Yhdistämme laboratoriomittaukset Masimo SpHb -arvoihin, jotka on dokumentoitu anestesiaasiakirjoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kärsivällisyys valitussa sydänleikkauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on asetettu kestovaltimokatetrit leikkauksiin, joihin liittyi suuri verenhukka ja joille tehtiin sarja hemoglobiinipitoisuuden mittauksia leikkauksissaan tammikuusta 2009 lähtien. Tämä edustaa noin 50 potilasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat potilaat, joille tehtiin suuri leikkaus tammikuusta 2009 huhtikuuhun 2009 ja joille tehtiin jatkuvat hemoglobiinipulssioksimetrilukemat Masimo SpHb -monitorista ja sarja hemoglobiinipitoisuuden mittauksia laboratoriosta. Potilaat, joilla ei ole ollut näitä tutkimuksia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masimo-näytön tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
365 päivää
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Päätutkija: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Päätutkija: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200917394
- 200917394-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .