Évaluation de la précision du moniteur Masimo Pulse-Hemoglobin-Meter chez les patients chirurgicaux
24 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Il s'agit d'une comparaison rétrospective des mesures d'hémoglobine obtenues par analyse des gaz du sang artériel et du moniteur d'hémoglobine en continu Masimo
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de valider en interne la précision de la technologie Masimo SpHb (TM) par rapport à notre mesure en laboratoire de l'Hb.
Nous utilisons le moniteur Masimo SpHb sur des patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert, une résection hépatique, une greffe de rein et une réparation d'anévrisme aortique depuis janvier 2009.
Ces patients ont également eu des mesures de concentration d'hémoglobine dans le cadre de l'analyse des gaz du sang artériel effectuée par notre laboratoire pour évaluer la ventilation peropératoire et les changements d'électrolytes.
Nous rassemblerons les mesures de laboratoire avec les valeurs Masimo SpHb documentées dans les dossiers d'anesthésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patience subissant une chirurgie cardiaque élue.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont eu des cathéters artériels à demeure placés pour des chirurgies impliquant une perte de sang importante et qui ont eu des mesures de concentration d'hémoglobine en série pour leurs chirurgies, depuis janvier 2009. Cela représentera environ 50 patients.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'inclusion sont les patients subissant une intervention chirurgicale majeure de janvier 2009 à avril 2009, qui ont eu des lectures d'oxymétrie de pouls d'hémoglobine en continu à partir du moniteur Masimo SpHb et une mesure en série de la concentration d'hémoglobine du laboratoire. Les patients qui n'ont pas eu ces études seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision du moniteur Masimo
Délai: 1 an
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365 jours
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Chercheur principal: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Chercheur principal: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Première publication (Estimation)
25 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 200917394
- 200917394-1
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