Bewertung der Genauigkeit des Masimo Pulse-Hämoglobin-Meter-Monitors bei chirurgischen Patienten
24. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Dies ist ein retrospektiver Vergleich von Hämoglobinmessungen, die durch arterielle Blutgasanalyse und den Masimo Continuous Hemoglobin Monitor erhalten wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit der Masimo SpHb(TM)-Technologie im Vergleich zu unserer Labormessung von Hb intern zu validieren.
Seit Januar 2009 verwenden wir den Masimo SpHb-Monitor bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen, einer Leberresektion, einer Nierentransplantation oder einer Aortenaneurysma-Reparatur unterzogen haben.
Bei diesen Patienten wurden im Rahmen der von unserem Labor durchgeführten arteriellen Blutgasanalyse auch Hämoglobinkonzentrationsmessungen durchgeführt, um die intraoperative Beatmung und Elektrolytveränderungen zu bewerten.
Wir vergleichen die Labormessungen mit den in den Anästhesieunterlagen dokumentierten Masimo-SpHb-Werten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Geduld bei einer Herzoperation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen seit Januar 2009 arterielle Dauerkatheter für Operationen gelegt wurden, bei denen es zu großem Blutverlust kam, und bei denen seit Januar 2009 serielle Messungen der Hämoglobinkonzentration durchgeführt wurden. Dies entspricht etwa 50 Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien sind Patienten, die sich von Januar 2009 bis April 2009 einer größeren Operation unterzogen haben und bei denen kontinuierliche Hämoglobin-Pulsoximetriewerte vom Masimo SpHb-Monitor und serielle Hämoglobinkonzentrationsmessungen vom Labor durchgeführt wurden. Patienten, bei denen diese Studien nicht durchgeführt wurden, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit des Masimo-Monitors
Zeitfenster: 1 Jahr
|
365 Tage
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Hauptermittler: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Hauptermittler: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200917394
- 200917394-1
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