Ocena dokładności monitora Masimo Pulse-Hemoglobin-Meter u pacjentów chirurgicznych
24 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Jest to retrospektywne porównanie pomiarów hemoglobiny uzyskanych za pomocą gazometrii krwi tętniczej i ciągłego monitora hemoglobiny Masimo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest wewnętrzna walidacja dokładności technologii Masimo SpHb (TM) w porównaniu z naszymi laboratoryjnymi pomiarami Hb.
Od stycznia 2009 roku stosujemy monitor Masimo SpHb u pacjentów, którzy przeszli operację na otwartym sercu, resekcję wątroby, przeszczep nerki i operację tętniaka aorty.
Pacjenci ci mieli również pomiary stężenia hemoglobiny w ramach analizy gazometrii krwi tętniczej przeprowadzonej przez nasze laboratorium w celu oceny wentylacji śródoperacyjnej i zmian elektrolitów.
Porównamy pomiary laboratoryjne z wartościami Masimo SpHb udokumentowanymi w dokumentacji anestezjologicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent w trakcie elektywnej operacji kardiochirurgicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których założono cewniki tętnicze na stałe w celu przeprowadzenia operacji, które wiązały się z dużą utratą krwi, i u których wykonywano seryjne pomiary stężenia hemoglobiny podczas operacji, od stycznia 2009 r. Będzie to dotyczyć około 50 pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria włączenia to pacjenci poddawani poważnym operacjom w okresie od stycznia 2009 do kwietnia 2009, u których wykonano ciągłe odczyty pulsoksymetrii hemoglobiny z monitora Masimo SpHb oraz seryjne pomiary stężenia hemoglobiny w laboratorium. Pacjent, który nie miał tych badań zostanie wykluczony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność monitora Masimo
Ramy czasowe: 1 rok
|
365 dni
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Główny śledczy: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Główny śledczy: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200917394
- 200917394-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .