Evaluering av nøyaktigheten til Masimo Pulse-Hemoglobin-Meter Monitor hos kirurgiske pasienter
24. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Dette er en retrospektiv sammenligning av hemoglobinmålinger oppnådd ved arteriell blodgassanalyse og Masimo Continuous Hemoglobin Monitor
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å internt validere nøyaktigheten til Masimo SpHb (TM)-teknologien sammenlignet med vår laboratoriemåling av Hb.
Vi har brukt Masimo SpHb-monitoren på pasienter som har gjennomgått åpen hjerteoperasjon, leverreseksjon, nyretransplantasjon og reparasjon av aortaaneurisme siden januar 2009.
Disse pasientene hadde også hemoglobinkonsentrasjonsmålinger som en del av arteriell blodgassanalyse utført av vårt laboratorium for å evaluere intraoperativ ventilasjon og elektrolyttforandringer.
Vi vil sammenstille laboratoriemålingene med Masimo SpHb-verdiene som er dokumentert i anestesijournalene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tålmodighet som gjennomgår utvalgt hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde inneliggende arteriekatetre for operasjoner som innebar stort blodtap og som hadde serielle hemoglobinkonsentrasjonsmålinger for operasjonene sine, siden januar 2009. Dette vil representere cirka 50 pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Inklusjonskriterier er pasienter som gjennomgikk større operasjoner fra januar 2009 - april 2009, som hadde kontinuerlig hemoglobinpulsoksymetriavlesninger fra Masimo SpHb-monitoren og seriell hemoglobinkonsentrasjonsmåling fra laboratoriet. Pasienter som ikke hadde disse studiene vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av Masimo Monitor
Tidsramme: 1 år
|
365 dager
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Hovedetterforsker: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Hovedetterforsker: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 200917394
- 200917394-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nøyaktighet av ikke-invasiv hemoglobinmonitor
-
St. Justine's HospitalUkjentEvaluer nøyaktigheten til Masimo Radical 7 Hemoglobin Non-invasive Monitor