Hodnocení přesnosti monitoru pulzně-hemoglobinmetru Masimo u chirurgických pacientů
24. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Toto je retrospektivní srovnání měření hemoglobinu získaných analýzou arteriálních krevních plynů a Masimo Continuous Hemoglobin Monitor
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je interní ověření přesnosti technologie Masimo SpHb (TM) ve srovnání s naším laboratorním měřením Hb.
Monitor Masimo SpHb používáme od ledna 2009 u pacientů, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce, resekci jater, transplantaci ledviny a opravu aneuryzmatu aorty.
Těmto pacientům byla také změřena koncentrace hemoglobinu jako součást analýzy arteriálních krevních plynů provedené naší laboratoří k vyhodnocení intraoperační ventilace a změn elektrolytů.
Laboratorní měření porovnáme s hodnotami Masimo SpHb zdokumentovanými v anestetických záznamech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient podstupující elektickou kardiochirurgickou operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli zavedené arteriální katétry pro operace, které zahrnovaly velkou ztrátu krve, a kteří měli pro své operace sériové měření koncentrace hemoglobinu od ledna 2009. To bude představovat přibližně 50 pacientů.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro zařazení jsou pacienti podstupující velký chirurgický výkon od ledna 2009 do dubna 2009, kteří měli kontinuální měření hemoglobinu pulzní oxymetrií z monitoru Masimo SpHb a sériové měření koncentrace hemoglobinu z laboratoře. Pacient, který tyto studie neprodělal, bude vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost Masimo Monitor
Časové okno: 1 rok
|
365 dní
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200917394
- 200917394-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .