Evaluación de la precisión del monitor Masimo Pulse-Hemoglobin-Meter en pacientes quirúrgicos
24 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Esta es una comparación retrospectiva de las mediciones de hemoglobina obtenidas mediante el análisis de gases en sangre arterial y el Monitor continuo de hemoglobina de Masimo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El principal objetivo de este estudio es validar internamente la precisión de la tecnología Masimo SpHb (TM) en comparación con nuestra medición de laboratorio de Hb.
Hemos estado utilizando el monitor Masimo SpHb en pacientes que se sometieron a cirugía a corazón abierto, resección hepática, trasplante de riñón y reparación de aneurisma aórtico desde enero de 2009.
A estos pacientes también se les midió la concentración de hemoglobina como parte del análisis de gases en sangre arterial realizado por nuestro laboratorio para evaluar la ventilación intraoperatoria y los cambios electrolíticos.
Cotejaremos las mediciones de laboratorio con los valores de Masimo SpHb documentados en los registros anestésicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciencia sometida a cirugía cardiaca elegida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les colocaron catéteres arteriales permanentes para cirugías que implicaron una gran pérdida de sangre y a quienes se les realizaron mediciones de concentración de hemoglobina en serie para sus cirugías, desde enero de 2009. Esto representará aproximadamente 50 pacientes.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de inclusión son pacientes que se sometieron a una cirugía mayor entre enero de 2009 y abril de 2009, a quienes se les realizaron lecturas continuas de oximetría de pulso de hemoglobina del monitor Masimo SpHb y mediciones en serie de la concentración de hemoglobina del laboratorio. Se excluirá a los pacientes que no hayan tenido estos estudios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del monitor Masimo
Periodo de tiempo: 1 año
|
365 dias
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Investigador principal: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Investigador principal: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200917394
- 200917394-1
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