Evaluering af nøjagtigheden af Masimo Pulse-Hemoglobin-Meter Monitor hos kirurgiske patienter
24. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
Dette er en retrospektiv sammenligning af hæmoglobinmålinger opnået ved arteriel blodgasanalyse og Masimo Continuous Hæmoglobin Monitor
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er internt at validere nøjagtigheden af Masimo SpHb (TM) teknologien sammenlignet med vores laboratoriemåling af Hb.
Vi har brugt Masimo SpHb-monitoren på patienter, der har gennemgået åben hjerteoperation, leverresektion, nyretransplantation og reparation af aortaaneurisme siden januar 2009.
Disse patienter fik også målinger af hæmoglobinkoncentrationen som en del af den arterielle blodgasanalyse udført af vores laboratorium for at evaluere intraoperativ ventilation og elektrolytændringer.
Vi vil sammenholde laboratoriemålingerne med Masimo SpHb-værdierne, der er dokumenteret i anæstesijournalerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tålmodighed under udvalgt hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde fået indlagt arteriekatetre til operationer, der involverede stort blodtab, og som havde serielle hæmoglobinkoncentrationsmålinger til deres operationer siden januar 2009. Det vil repræsentere cirka 50 patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Inklusionskriterier er patienter, der gennemgår en større operation fra januar 2009 - april 2009, og som havde kontinuerlig hæmoglobinpulsoximetrimålinger fra Masimo SpHb-monitoren og serielle hæmoglobinkoncentrationsmålinger fra laboratoriet. Patienter, der ikke har gennemgået disse undersøgelser, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af Masimo Monitor
Tidsramme: 1 år
|
365 dage
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Ledende efterforsker: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Ledende efterforsker: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2011
Først opslået (Skøn)
25. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 200917394
- 200917394-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .