Оценка точности монитора Masimo Pulse-Hemoglobin-Meter у хирургических пациентов
24 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Это ретроспективное сравнение измерений гемоглобина, полученных с помощью анализа газов артериальной крови и непрерывного монитора гемоглобина Masimo.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Основная цель этого исследования — внутренняя проверка точности технологии Masimo SpHb (TM) по сравнению с нашими лабораторными измерениями Hb.
С января 2009 года мы используем монитор Masimo SpHb у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, резекцию печени, трансплантацию почки и пластику аневризмы аорты.
У этих пациентов также проводились измерения концентрации гемоглобина в рамках анализа газов артериальной крови, проводимого нашей лабораторией для оценки интраоперационной вентиляции и электролитных изменений.
Мы сопоставим лабораторные измерения со значениями Masimo SpHb, задокументированными в записях анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, перенесший операцию на сердце.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым были установлены постоянные артериальные катетеры в связи с операциями, связанными с большой кровопотерей, и которым проводились серийные измерения концентрации гемоглобина во время операций с января 2009 года. Это будет примерно 50 пациентов.
Критерий исключения:
- Критерии включения: пациенты, перенесшие серьезную операцию в период с января 2009 г. по апрель 2009 г., у которых были непрерывные показания пульсовой оксиметрии гемоглобина с помощью монитора Masimo SpHb и серийные измерения концентрации гемоглобина в лаборатории. Пациенты, не прошедшие эти исследования, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность монитора Masimo
Временное ограничение: 1 год
|
365 дней
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Главный следователь: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Главный следователь: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 200917394
- 200917394-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .