Valutazione dell'accuratezza del monitor Masimo Pulse-Hemoglobin-Meter in pazienti chirurgici
24 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Si tratta di un confronto retrospettivo delle misurazioni dell'emoglobina ottenute dall'emogasanalisi arteriosa e dal monitoraggio continuo dell'emoglobina Masimo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è convalidare internamente l'accuratezza della tecnologia Masimo SpHb (TM) rispetto alla misurazione dell'Hb da parte del nostro laboratorio.
Da gennaio 2009 utilizziamo il monitor Masimo SpHb su pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto, resezione epatica, trapianto di rene e riparazione di aneurisma aortico.
Questi pazienti sono stati sottoposti anche a misurazioni della concentrazione di emoglobina come parte dell'emogasanalisi eseguita dal nostro laboratorio per valutare la ventilazione intraoperatoria e le variazioni elettrolitiche.
Metteremo a confronto le misurazioni di laboratorio con i valori Masimo SpHb documentati nelle registrazioni anestesiologiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienza sottoposta a cardiochirurgia elettiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui sono stati applicati cateteri arteriosi permanenti per interventi chirurgici che hanno comportato un'importante perdita di sangue e che sono stati sottoposti a misurazioni seriali della concentrazione di emoglobina per i loro interventi chirurgici, dal gennaio 2009. Ciò rappresenterà circa 50 pazienti.
Criteri di esclusione:
- I criteri di inclusione sono i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore da gennaio 2009 ad aprile 2009, che hanno ricevuto letture continue di pulsossimetria dell'emoglobina dal monitor Masimo SpHb e misurazioni seriali della concentrazione di emoglobina dal laboratorio. Il paziente che non ha avuto questi studi sarà escluso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione del monitor Masimo
Lasso di tempo: 1 anno
|
365 giorni
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Investigatore principale: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Investigatore principale: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200917394
- 200917394-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .