Avaliação da precisão do monitor Masimo Pulse-Hemoglobin-Meter em pacientes cirúrgicos
24 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Esta é uma comparação retrospectiva das medições de hemoglobina obtidas por análise de gases sanguíneos arteriais e pelo Monitor Contínuo de Hemoglobina Masimo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é validar internamente a precisão da tecnologia Masimo SpHb (TM) em comparação com nossa medição laboratorial de Hb.
Temos usado o monitor Masimo SpHb em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta, ressecção hepática, transplante renal e reparo de aneurisma aórtico desde janeiro de 2009.
Esses pacientes também tiveram medições da concentração de hemoglobina como parte da gasometria arterial realizada por nosso laboratório para avaliar a ventilação intraoperatória e as alterações eletrolíticas.
Compararemos as medições laboratoriais com os valores Masimo SpHb documentados nos registros anestésicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente submetido a cirurgia cardíaca eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram cateteres arteriais de demora colocados para cirurgias que envolveram grande perda de sangue e que tiveram medições seriadas da concentração de hemoglobina para suas cirurgias, desde janeiro de 2009. Isso representará aproximadamente 50 pacientes.
Critério de exclusão:
- Os critérios de inclusão são pacientes submetidos a grandes cirurgias de janeiro de 2009 a abril de 2009, que tiveram leituras contínuas de oximetria de pulso de hemoglobina no monitor Masimo SpHb e medições seriadas da concentração de hemoglobina no laboratório. Os pacientes que não tiveram esses estudos serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do Monitor Masimo
Prazo: 1 ano
|
365 dias
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Investigador principal: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Investigador principal: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 200917394
- 200917394-1
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