A Masimo pulzus-hemoglobinmérő monitor pontosságának értékelése sebészeti betegeknél
2017. május 24. frissítette: University of California, Davis
Ez az artériás vérgáz-analízis és a Masimo Continuous Hemoglobin Monitor segítségével kapott hemoglobinmérések retrospektív összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja a Masimo SpHb (TM) technológia pontosságának belső validálása a laboratóriumi Hb méréseinkhez képest.
2009 januárja óta használjuk a Masimo SpHb monitort nyitott szívműtéten, májreszekción, vesetranszplantáción és aorta aneurizma helyreállításán átesett betegeknél.
Ezeknél a betegeknél hemoglobin-koncentráció méréseket is végeztünk a laboratóriumunk által végzett artériás vérgáz-analízis részeként az intraoperatív lélegeztetés és az elektrolitváltozások értékelésére.
A laboratóriumi méréseket összevetjük az érzéstelenítési jegyzőkönyvekben dokumentált Masimo SpHb értékekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Türelem választott szívműtéten átesett.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2009 januárja óta azok a betegek, akiknél jelentős vérvesztéssel járó műtétek miatt állandó artériás katétereket helyeztek el, és akiknél sorozatos hemoglobinkoncentrációt mértek a műtéteikhez. Ez körülbelül 50 beteget jelent.
Kizárási kritériumok:
- A felvételi kritériumok a 2009 januárja és 2009 áprilisa között nagy műtéten átesett betegek, akiknél folyamatos hemoglobin pulzoximetriás mérést végeztek a Masimo SpHb monitoron, és sorozatos hemoglobinkoncentrációt mértek a laboratóriumból. Azok a betegek, akik nem vettek részt ezeken a vizsgálatokon, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Masimo Monitor pontossága
Időkeret: 1 év
|
365 nap
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Kutatásvezető: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Kutatásvezető: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200917394
- 200917394-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .