Utvärdering av noggrannheten hos Masimo puls-hemoglobinmätare hos kirurgiska patienter
24 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Detta är en retrospektiv jämförelse av hemoglobinmätningar som erhållits genom arteriell blodgasanalys och Masimo Continuous Hemoglobin Monitor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att internt validera noggrannheten hos Masimo SpHb (TM)-teknologin jämfört med vår laboratoriemätning av Hb.
Vi har använt Masimo SpHb-monitorn på patienter som genomgått öppen hjärtoperation, leverresektion, njurtransplantation och reparation av aortaaneurysm sedan januari 2009.
Dessa patienter hade också hemoglobinkoncentrationsmätningar som en del av den arteriella blodgasanalysen utförd av vårt laboratorium för att utvärdera intraoperativ ventilation och elektrolytförändringar.
Vi kommer att sammanställa laboratoriemätningarna med Masimo SpHb-värdena dokumenterade i anestesijournalerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tålamod som genomgår utvald hjärtkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade inneboende artärkatetrar placerade för operationer som innebar stor blodförlust och som hade seriella hemoglobinkoncentrationsmätningar för sina operationer, sedan januari 2009. Detta kommer att representera cirka 50 patienter.
Exklusions kriterier:
- Inklusionskriterier är patienter som genomgick en större operation från januari 2009 - april 2009, som hade kontinuerliga hemoglobinpulsoximetriavläsningar från Masimo SpHb-monitorn och seriell hemoglobinkoncentrationsmätning från labbet. Patient som inte genomgått dessa studier kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet hos Masimo Monitor
Tidsram: 1 år
|
365 dagar
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Huvudutredare: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Huvudutredare: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 200917394
- 200917394-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .