Masimo 脉搏血红蛋白监测仪在手术患者中的准确性评估
2017年5月24日 更新者：University of California, Davis
这是通过动脉血气分析和 Masimo 连续血红蛋白监测仪获得的血红蛋白测量值的回顾性比较
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究的主要目的是在内部验证 Masimo SpHb (TM) 技术与我们的 Hb 实验室测量值相比的准确性。
自 2009 年 1 月以来，我们一直在对接受心脏直视手术、肝切除术、肾移植和主动脉瘤修复术的患者使用 Masimo SpHb 监测仪。
这些患者还进行了血红蛋白浓度测量，作为我们实验室进行的动脉血气分析的一部分，以评估术中通气和电解质变化。
我们会将实验室测量值与麻醉记录中记录的 Masimo SpHb 值进行核对。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
耐心接受心脏手术。
描述
纳入标准：
- 自 2009 年 1 月以来，因涉及大量失血的手术而放置了留置动脉导管，并在手术中进行了系列血红蛋白浓度测量的患者。 这将代表大约 50 名患者。
排除标准：
- 纳入标准是在 2009 年 1 月至 2009 年 4 月期间接受大手术的患者，这些患者具有来自 Masimo SpHb 监测仪的连续血红蛋白脉搏血氧饱和度读数和来自实验室的连续血红蛋白浓度测量值。 没有进行这些研究的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Masimo 监测仪的准确度
大体时间：1年
|
365天
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Neal W. Fleming, M.D., Ph.D.、Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- 首席研究员：Aubrey Yao, M.D.、Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- 首席研究员：Gudrun Kungys, M.D.、Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月23日
首次发布 (估计)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月24日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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