Evaluatie van de nauwkeurigheid van de Masimo-puls-hemoglobinemeter-monitor bij chirurgische patiënten
24 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Dit is een retrospectieve vergelijking van hemoglobinemetingen verkregen door arteriële bloedgasanalyse en de Masimo continue hemoglobinemonitor
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van deze studie is om intern de nauwkeurigheid van de Masimo SpHb (TM)-technologie te valideren in vergelijking met onze laboratoriummeting van Hb.
We gebruiken de Masimo SpHb-monitor sinds januari 2009 bij patiënten die een openhartoperatie, leverresectie, niertransplantatie en aorta-aneurysmaherstel hebben ondergaan.
Bij deze patiënten werden ook hemoglobineconcentratiemetingen uitgevoerd als onderdeel van de arteriële bloedgasanalyse die door ons laboratorium werd uitgevoerd om intraoperatieve ventilatie en elektrolytenveranderingen te evalueren.
We zullen de laboratoriummetingen vergelijken met de Masimo SpHb-waarden die zijn gedocumenteerd in de anesthesiedossiers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geduld ondergaat een gekozen hartoperatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie arteriële verblijfskatheters zijn geplaatst voor operaties waarbij veel bloed verloren is gegaan en die seriële hemoglobineconcentratiemetingen hebben ondergaan voor hun operaties, sinds januari 2009. Dit zal ongeveer 50 patiënten vertegenwoordigen.
Uitsluitingscriteria:
- Inclusiecriteria zijn patiënten die een grote operatie ondergingen van januari 2009 - april 2009, bij wie continue hemoglobinepulsoximetriemetingen van de Masimo SpHb-monitor en seriële hemoglobineconcentratiemetingen vanuit het laboratorium werden uitgevoerd. Patiënten die deze onderzoeken niet hebben gehad, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van Masimo-monitor
Tijdsspanne: 1 jaar
|
365 dagen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Hoofdonderzoeker: Aubrey Yao, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- Hoofdonderzoeker: Gudrun Kungys, M.D., Faculty, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 200917394
- 200917394-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .