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정상 궤도로 돌아가기: 유방암에 걸린 여성을 위한 교육 그룹 (GBOT)
2024년 4월 12일 업데이트: Jennifer Jones, University Health Network, Toronto
정상 궤도로 돌아가기: 보조 치료를 완료한 유방암 여성을 위한 단일 세션 심리 교육 그룹 개입
유방암에서 살아남는 여성의 수가 계속 증가함에 따라 삶의 질과 질병의 장기적인 영향에 더 많은 관심을 기울이고 있습니다.
"재진입 전환"이라고도 하는 환자에서 생존자로의 전환은 매우 어렵고 스트레스가 많은 시간이 될 수 있습니다.
이 중요한 전환기에 제공되는 간단한 심리사회적 개입은 여성이 재진입 시 직면하는 문제를 해결하여 더 큰 적응과 더 최적의 회복을 촉진할 수 있습니다.
제안된 RCT의 목적은 생존 적응에 대해 여러 분야의 팀이 이끄는 단일 세션 그룹 심리 교육 개입의 수용 가능성과 효과를 테스트하는 것입니다.
토론토에 있는 Princess Margaret 병원의 유방 클리닉에 참석하는 440명의 여성을 모집하기 위해 무작위 통제 시험 설계(RCT)가 사용될 것입니다.
보조 방사선 요법을 완료하는 동안 참가자를 모집하고 참여에 동의한 참가자는 기본 설문지 패키지(T0)를 완료합니다.
그런 다음 그들은 다음 중 하나를 받도록 무작위화됩니다. (1) 표준 인쇄 자료(CRL 그룹 n=220); 또는 (2) 표준 인쇄 자료 및 단일 세션 그룹 심리 교육적 개입(INT 그룹 n=220).
무작위 배정 2주 후, CRL 그룹의 참가자는 새로운 의료 팀, 신체적 부작용, 식이요법 및 운동, 정서적, 사회적 요구와 일상 생활로의 복귀.
INT 그룹의 참가자는 동일한 소책자를 받게 되며 여러 분야의 팀이 진행하는 2시간 심리 교육 그룹 세션에도 참석하게 됩니다.
두 그룹의 참가자는 암 치료 완료 후 3개월(post-1) 및 6개월(post-2)에 다시 설문지 패키지를 작성해야 합니다.
INV 그룹의 참가자는 수업에 대한 만족도를 평가하고 내용에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
제안된 개입은 단일 세션 심리 교육 그룹 개입을 사용하여 여성이 환자에서 생존자로 전환하도록 돕는 서비스 격차를 해결하기 위해 고안된 몇 안 되는 임상 개입 중 하나가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
444
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PMH에서 치료를 받는 외래환자
- 유방암 진단을 받았습니다.
- 유방암에 대한 초기 치료를 받았습니다.
- 마지막 병원 기반 치료 구성 요소로 보조 방사선 요법을 받고 있습니다.
- 영어를 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 전이성 질환
- 국소 재발
- 인지 장애
- 입원환자라면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 표준 인쇄 자료를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
환자는 표준 인쇄 자료와 단일 세션 그룹 심리 교육 개입(GBOT)을 받게 됩니다.
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Getting Back on Track이라는 제목의 개입은 2시간 동안 진행되며 Princess Margaret 병원의 유방암 클리닉에서 간호, 방사선 요법, 사회 사업, 재활 서비스 및 영양을 대표하는 다학제 팀이 제공합니다.
Getting Back on Track 소책자의 내용, 임상 경험 및 성인 교육 원칙에 따라 이 팀은 수업의 각 구성 요소에 대한 스크립트를 개발했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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만성 질환 관리를 위한 자기 효능감(SEMCDS) 설문지를 사용하여 기준선에서 3개월 및 6개월까지 자기 효능감의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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건강 고민의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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수정된 건강 고통 척도를 사용하여 기준선에서 3개월 및 6개월에서 건강 고통의 변화를 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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기분 상태
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기분 상태 척도-단축 양식의 프로필(POMS-SF)
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기준선, 3개월, 6개월
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대비의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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대비 척도 사용: 기준선, 3개월 및 6개월에서 대비의 변화를 평가하기 위해 Stanton 및 Ganz 외(2005)에서 채택한 대비에 관한 4개 항목 리커트 척도 설문지
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기준선, 3개월, 6개월
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지식의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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지식 설문지를 사용하여 기준선과 비교하여 3개월 및 6개월에 지식의 변화를 측정합니다.
이것은 정보 책자를 기반으로 한 18개 항목의 객관식 설문지이며 수업 내용은 지식을 평가하는 데 사용됩니다(본 연구를 위해 개발됨).
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer M Jones, PhD, Princess Margaret Hospital, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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