Voltando aos trilhos: um grupo educacional para mulheres com câncer de mama (GBOT)
12 de abril de 2024 atualizado por: Jennifer Jones, University Health Network, Toronto
Voltando aos trilhos: uma intervenção em grupo psicoeducacional de sessão única para mulheres com câncer de mama completando o tratamento adjuvante
Como o número de mulheres que sobrevivem ao câncer de mama continua a crescer, mais atenção está sendo dada à sua qualidade de vida e aos efeitos a longo prazo da doença.
A transição de paciente para sobrevivente, também chamada de "transição de reentrada", pode ser um momento muito difícil e estressante.
Uma breve intervenção psicossocial fornecida neste importante momento de transição pode abordar os desafios que as mulheres enfrentam na reentrada, facilitando uma maior adaptação e uma recuperação mais otimizada.
O objetivo do RCT proposto é testar a aceitabilidade e a eficácia de uma intervenção psicoeducacional em grupo de sessão única, liderada por uma equipe multidisciplinar sobre o ajustamento à sobrevivência.
Um projeto de estudo randomizado controlado (RCT) será usado para recrutar 440 mulheres que frequentam a clínica de mama no Princess Margaret Hospital, em Toronto.
Os participantes serão recrutados durante a conclusão de sua radioterapia adjuvante e aqueles que concordarem em participar preencherão o pacote de questionário de linha de base (T0).
Eles então serão randomizados para receber: (1) material impresso padrão (grupo CRL n=220); ou (2) material impresso padrão e uma sessão única de intervenção psicoeducacional em grupo (grupo INT n=220).
Duas semanas após a randomização, os participantes do grupo CRL receberão o livreto "Getting Back on Track: Life after Treatment" (tratamento padrão atual), que inclui informações sobre a nova equipe de saúde, efeitos colaterais físicos, dieta e exercícios, necessidades emocionais e sociais e retorno à vida cotidiana.
Os participantes do grupo INT receberão a mesma cartilha e também participarão de uma sessão psicoeducativa em grupo de 2 horas, facilitada por uma equipe multidisciplinar.
Os participantes de ambos os grupos serão solicitados a preencher o questionário novamente 3 meses (pós-1) e 6 meses (pós-2) após a conclusão do tratamento do câncer.
Os participantes do grupo INV também serão solicitados a avaliar sua satisfação com a aula e fornecer feedback sobre o conteúdo.
A intervenção proposta será uma das poucas intervenções clínicas projetadas para abordar a lacuna do serviço em ajudar as mulheres a fazer a transição de pacientes para sobreviventes usando uma intervenção de grupo psicoeducacional de sessão única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
444
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais que frequentam tratamentos no HPM
- ter diagnóstico de câncer de mama;
- ter feito tratamento inicial para câncer de mama;
- estão recebendo radioterapia adjuvante como último componente do tratamento hospitalar;
- são capazes de falar, ler e escrever em inglês.
Critério de exclusão:
- doença metastática
- recorrência local
- comprometimento cognitivo
- se eles são um paciente internado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
participante receberá material impresso padrão
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Experimental: Intervenção
o paciente receberá material impresso padrão e uma sessão única de intervenção psicoeducacional em grupo (GBOT)
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A intervenção, intitulada Getting Back on Track, tem duas horas de duração e é realizada por uma equipe multidisciplinar que representa enfermagem, radioterapia, serviço social, serviços de reabilitação e nutrição da Clínica de Câncer de Mama do Hospital Princess Margaret.
Baseando-se no conteúdo do livreto Getting Back on Track, na experiência clínica e nos princípios da educação de adultos, essa equipe desenvolveu roteiros para cada componente da aula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Usando o questionário de autoeficácia para gerenciar doenças crônicas (SEMCDS) para medir a mudança na autoeficácia desde o início, até 3 meses e 6 meses
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração no problema de saúde
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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usando a Escala de Aflição de Saúde modificada para avaliar a mudança na aflição de saúde da linha de base aos 3 meses e aos 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Estado de humor
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Perfil da Escala de Estados de Humor - Formulário Resumido (POMS-SF)
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança na preparação
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Usando a escala de preparação: um questionário de escala Likert de 4 itens sobre preparação adaptado de Stanton e Ganz et al (2005), a fim de avaliar a mudança na preparação da linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança no conhecimento
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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medir as mudanças no conhecimento em 3 meses e 6 meses, em comparação com a linha de base usando um questionário de conhecimento.
Trata-se de um questionário de múltipla escolha com 18 itens baseado na cartilha informativa e será utilizado o conteúdo da aula para avaliar o conhecimento (desenvolvido para este estudo).
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M Jones, PhD, Princess Margaret Hospital, Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
1 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0271-CE
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