Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaisin raiteilleen: koulutusryhmä rintasyöpää sairastaville naisille (GBOT)

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Jones, University Health Network, Toronto

Takaisin raiteilleen: yhden istunnon psykokasvatusryhmäinterventio rintasyöpää sairastaville naisille täydentävän hoidon päättämiseksi

Kun rintasyövästä selviytyneiden naisten määrä jatkaa kasvuaan, heidän elämänlaatunsa ja taudin pitkäaikaisvaikutuksiin kiinnitetään entistä enemmän huomiota. Siirtyminen potilaasta selviytyjäksi, jota kutsutaan myös "palautumisen siirtymäksi", voi olla erittäin vaikeaa ja stressaavaa aikaa. Lyhyt psykososiaalinen interventio, joka toteutetaan tänä tärkeänä siirtymäaikana, voi vastata haasteisiin, joita naiset kohtaavat palatessaan maahan, mikä helpottaa parempaa sopeutumista ja optimaalista toipumista. Ehdotetun RCT:n tarkoituksena on testata yhden istunnon ryhmäpsykopedagoivan intervention hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, jota johtaa monialainen selviytymiseen sopeutumista käsittelevä tiimi. Satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa (RCT) käytetään rekrytoimaan 440 naista, jotka käyvät Toronton Princess Margaret -sairaalan rintaklinikalla. Osallistujat rekrytoidaan adjuvanttisädehoidon suorittamisen aikana, ja ne, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät peruskyselylomakkeen (T0). Sitten ne satunnaistetaan vastaanottamaan joko: (1) vakiotulostusmateriaalia (CRL-ryhmä n=220); tai (2) vakiotulostusmateriaali ja yhden istunnon ryhmäpsykoedukaalinen interventio (INT ryhmä n=220). Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen CRL-ryhmän osallistujille annetaan "Getting Back on Track: Life after Treatment" -vihkonen (nykyinen perushoito), joka sisältää tietoa uudesta terveydenhuoltotiimistä, fyysisistä sivuvaikutuksista, ruokavaliosta ja liikunnasta, emotionaaliset ja sosiaaliset tarpeet ja paluu arkeen. INT-ryhmän osallistujat saavat saman kirjasen ja osallistuvat myös 2 tunnin psykoedukoivaan ryhmäistuntoon, jota johtaa monialainen tiimi. Molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake uudelleen 3 kuukauden (1. jälkeinen) ja 6. kk (2. jälkeen) syöpähoidon päättymisen jälkeen. INV-ryhmän osallistujia pyydetään myös arvioimaan tyytyväisyytensä luokkaan ja antamaan palautetta sisällöstä. Ehdotettu interventio on yksi harvoista kliinisistä interventioista, joilla pyritään korjaamaan palveluvaje auttamalla naisia ​​siirtymään potilaista eloonjääneiksi käyttämällä yhden istunnon psykokasvatusryhmäinterventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

444

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PMH:n hoidoissa käyvät avopotilaat
  • sinulla on diagnoosi rintasyöpä;
  • ovat saaneet alkuhoidon rintasyöpään;
  • saavat adjuvanttisädehoitoa viimeisenä sairaalapohjaisena hoidon osana;
  • osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • metastaattinen sairaus
  • paikallinen toistuminen
  • kognitiivinen rajoite
  • jos he ovat sairaalahoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
osallistuja saa tavallisen painomateriaalin
Kokeellinen: Interventio
potilas saa vakiotulostusmateriaalia ja yhden istunnon ryhmäpsykopedagoivan intervention (GBOT)
Käyttäytyminen: Takaisin raiteilleen
Interventio, nimeltään Getting Back on Track, kestää kaksi tuntia, ja sen toimittaa monialainen tiimi, joka edustaa hoitotyötä, sädehoitoa, sosiaalityötä, kuntoutuspalveluita ja ravintoa Princess Margaretin sairaalan rintasyöpäklinikalta. Tukeutuen Getting Back on Track -vihkon sisältöön, kliiniseen kokemukseen ja aikuiskoulutuksen periaatteisiin tämä tiimi kehitti skriptit luokan jokaiselle osalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Peruslinja, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCDS) -kyselylomakkeen käyttäminen itsetehokkuuden muutoksen mittaamiseen lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Peruslinja, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos terveysongelmissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
käyttämällä muokattua terveyshaitta-asteikkoa terveydellisten häiriöiden muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tunnelma
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Mielialatilan profiili -lyhytlomake (POMS-SF)
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos valmiudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Valmiusasteikon käyttäminen: Stantonin ja Ganzin et al (2005) mukautettu 4-osainen Likert-asteikkokysely valmiudesta, jotta voidaan arvioida valmiuden muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos Tiedossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
tiedon muutosten mittaaminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna tietokyselylomakkeella. Tämä on 18 kohdan monivalintakysely, joka perustuu tietovihkoon ja luokan sisältöön käytetään tiedon arvioinnissa (kehitetty tätä tutkimusta varten).
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

The Princess Margaret Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer M Jones, PhD, Princess Margaret Hospital, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-0271-CE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Takaisin raiteilleen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa