Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrat na trať: Vzdělávací skupina pro ženy s rakovinou prsu (GBOT)

12. dubna 2024 aktualizováno: Jennifer Jones, University Health Network, Toronto

Návrat na trať: Jednosezení psychoedukační skupinová intervence pro ženy s rakovinou prsu, které dokončily adjuvantní léčbu

Vzhledem k tomu, že počet žen, které rakovinu prsu přežijí, stále roste, je věnována větší pozornost kvalitě jejich života a dlouhodobým účinkům onemocnění. Přechod od pacienta k přeživšímu, také nazývaný "re-entry přechod", může být velmi obtížným a stresujícím obdobím. Krátká psychosociální intervence poskytnutá v tomto důležitém přechodném období může vyřešit problémy, kterým ženy čelí při opětovném vstupu, a umožnit tak lepší adaptaci a optimálnější zotavení. Účelem navrhované RCT je otestovat přijatelnost a účinnost skupinové psychoedukační intervence vedené multidisciplinárním týmem na jedno sezení na přizpůsobení se přežití. K náboru 440 žen navštěvujících prsní kliniku v nemocnici Princess Margaret v Torontu bude použit design randomizované kontrolované studie (RCT). Účastníci budou náborováni během dokončení adjuvantní radioterapie a ti, kteří souhlasí s účastí, vyplní balíček základního dotazníku (T0). Poté budou náhodně vybráni, aby obdrželi buď: (1) standardní tiskový materiál (skupina CRL n=220); nebo (2) standardní tištěný materiál a skupinová psychoedukační intervence na jedno sezení (INT skupina n=220). Dva týdny po randomizaci dostanou účastníci ve skupině CRL brožuru „Getting Back on Track: Life after Treatment“ (současná standardní péče), která obsahuje informace o novém zdravotnickém týmu, fyzických vedlejších účincích, dietě a cvičení, emocionální a sociální potřeby a návrat do každodenního života. Účastníci skupiny INT obdrží stejnou brožuru a zúčastní se také 2hodinového psychoedukačního skupinového sezení podporovaného multidisciplinárním týmem. Účastníci v obou skupinách budou požádáni, aby znovu vyplnili balíček dotazníku 3 měsíce (po 1.) a 6. měsíci (po 2. měsíci) po dokončení léčby rakoviny. Účastníci skupiny INV budou také požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost s třídou a poskytli zpětnou vazbu k obsahu. Navrhovaná intervence bude jednou z mála klinických intervencí navržených tak, aby řešila mezeru ve službách při pomoci ženám při přechodu z pacientek na pacientky, které přežily pomocí psychoedukační skupinové intervence na jedno sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

444

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní pacienti navštěvující léčbu na PMH
  • mít diagnózu rakoviny prsu;
  • podstoupili počáteční léčbu rakoviny prsu;
  • dostávají adjuvantní radiační terapii jako poslední nemocniční součást léčby;
  • jsou schopni mluvit, číst a psát anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • metastatické onemocnění
  • lokální recidiva
  • kognitivní porucha
  • pokud jsou hospitalizováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
účastník obdrží standardní tiskový materiál
Experimentální: Zásah
pacient obdrží standardní tištěný materiál a jedno sezení skupinovou psychoedukační intervenci (GBOT)
Behaviorální: Návrat na trať
Intervence s názvem Getting Back on Track trvá dvě hodiny a provádí ji multidisciplinární tým zastupující ošetřovatelství, radiační terapii, sociální práci, rehabilitační služby a výživu z kliniky pro rakovinu prsu v nemocnici Princess Margaret. Tento tým se opíral o obsah brožury Getting Back on Track, klinické zkušenosti a zásady vzdělávání dospělých a vytvořil skripta pro každou složku třídy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlastní účinnosti
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Použití dotazníku SEMCDS (Self-Efficacy for Managing Chronic Disease) k měření změny vlastní účinnosti od výchozí hodnoty na 3 měsíce a 6 měsíců
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna zdravotní tísně
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
pomocí upravené škály zdravotní tísně k posouzení změny zdravotní tísně od výchozí hodnoty po 3 měsících a po 6 měsících
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Stav nálady
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Profil škály stavů nálady – krátký formulář (POMS-SF)
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v připravenosti
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Použití škály připravenosti: 4-položkový dotazník Likertovy škály týkající se připravenosti upravený podle Stantona a Ganze et al (2005), aby bylo možné vyhodnotit změnu připravenosti od výchozího stavu po 3 měsících a po 6 měsících
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna ve znalostech
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
měření změn ve znalostech po 3 měsících a 6 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou pomocí znalostního dotazníku. Jedná se o 18položkový dotazník s výběrem odpovědí na základě informační brožury a obsahu třídy, který bude použit k hodnocení znalostí (vyvinutý pro tuto studii).
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

The Princess Margaret Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer M Jones, PhD, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-0271-CE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Návrat na trať

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit