Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kom tilbage på sporet: En uddannelsesgruppe for kvinder med brystkræft (GBOT)

12. april 2024 opdateret af: Jennifer Jones, University Health Network, Toronto

Kom tilbage på sporet: En enkelt-session psykoedukativ gruppeintervention for kvinder med brystkræft, der fuldfører adjuverende behandling

I takt med at antallet af kvinder, der overlever brystkræft, fortsætter med at vokse, bliver der mere opmærksomhed på deres livskvalitet og sygdommens langsigtede virkninger. Overgangen fra patient til overlevende, også kaldet "re-entry transition", kan være en meget svær og stressende tid. En kort psykosocial intervention leveret på denne vigtige overgangstid kan imødegå de udfordringer, som kvinder står over for ved genindtræden, hvilket letter større tilpasning og mere optimal restitution. Formålet med den foreslåede RCT er at teste acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en enkelt-session gruppe psykoedukativ intervention ledet af et tværfagligt team om tilpasning til overlevelse. Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign (RCT) vil blive brugt til at rekruttere 440 kvinder, der går på brystklinikken på Princess Margaret Hospital i Toronto. Deltagerne vil blive rekrutteret, mens de afslutter deres adjuverende strålebehandling, og de, der accepterer at deltage, vil udfylde baseline-spørgeskemapakken (T0). De vil derefter blive randomiseret til at modtage enten: (1) standard trykt materiale (CRL gruppe n=220); eller (2) standard trykt materiale og en enkelt session gruppe psykoedukativ intervention (INT gruppe n=220). To uger efter randomiseringen vil deltagere i CRL-gruppen få udleveret hæftet "Kom tilbage på sporet: Livet efter behandling" (nuværende standardbehandling), som indeholder information om det nye sundhedsteam, fysiske bivirkninger, kost og motion, følelsesmæssige og sociale behov og tilbagevenden til hverdagen. Deltagerne i INT-gruppen vil modtage det samme hæfte og vil også deltage i en 2-timers psykoedukativ gruppesession faciliteret af et tværfagligt team. Deltagerne i begge grupper vil blive bedt om at udfylde spørgeskemapakken igen 3 måneder (post-1) og 6 måneder (post-2) efter afslutningen af ​​kræftbehandlingen. Deltagerne i INV-gruppen vil også blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med klassen og give feedback på indholdet. Den foreslåede intervention vil være en af ​​de få kliniske interventioner designet til at afhjælpe servicegabet i at hjælpe kvinder med at gøre overgangen fra patienter til overlevende ved at bruge en enkelt-session psykoedukativ gruppeintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

444

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante patienter i behandling på PMH
  • har en diagnose af brystkræft;
  • har gennemgået indledende behandling for brystkræft;
  • modtager adjuverende strålebehandling som sidste hospitalsbaseret komponent i behandlingen;
  • kan tale, læse og skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sygdom
  • lokal gentagelse
  • kognitiv svækkelse
  • hvis de er indlagte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
deltager vil modtage standard trykt materiale
Eksperimentel: Intervention
patienten vil modtage standard trykt materiale og en enkelt session gruppe psykoedukativ intervention (GBOT)
Interventionen, med titlen Getting Back on Track, varer to timer og leveres af et tværfagligt team, der repræsenterer sygepleje, strålebehandling, socialt arbejde, rehabiliteringstjenester og ernæring fra brystkræftklinikken på Princess Margaret Hospital. Med udgangspunkt i indholdet af hæftet Kom tilbage på sporet, klinisk erfaring og principperne for voksenuddannelse, udviklede dette hold manuskripter til hver del af klassen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Basislinje, 3 måneder, 6 måneder
Brug af SEMCDS-spørgeskemaet (Self-Efficacy for Managing Chronic Disease) til at måle ændringen i selveffektivitet fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Basislinje, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i helbredsproblemer
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
ved at bruge den modificerede Health Distress Scale til at vurdere ændringer i helbredsproblemer fra baseline efter 3 måneder og efter 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Stemningstilstand
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Profil for Mood States Scale-Short Form (POMS-SF)
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i beredskab
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Brug af beredskabsskalaen: et 4-punkts Likert-skala-spørgeskema vedrørende beredskab tilpasset fra Stanton og Ganz et al (2005), for at evaluere ændringen i beredskab fra baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i viden
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
måling af ændringer i viden efter 3 måneder og 6 måneder sammenlignet med baseline ved hjælp af et knowledege-spørgeskema. Dette er et 18-element multiple choice-spørgeskema baseret på informationshæftet, og klassens indhold vil blive brugt til at vurdere viden (udviklet til denne undersøgelse).
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer M Jones, PhD, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2011

Først opslået (Anslået)

1. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-0271-CE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kom tilbage på sporet

Abonner