이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

웰빙을 위한 여성 체중 측정으로도 알려진 시골 노인 여성을 위한 웹 기반 체중 감소 및 체중 유지 개입

2023년 8월 30일 업데이트: University of Nebraska

시골 노인 여성을 위한 웹 기반 체중 감소 및 체중 유지 중재

이 프로젝트는 농촌 지역의 중년 및 노년층 여성의 체중 감량 및 유지 관리를 위한 인터넷 전달 전략을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

National Institutes of Health에 따르면 "비만은 21세기의 가장 위협적인 건강 문제 중 하나"입니다. 전체 성인의 약 2/3가 과체중 또는 비만입니다. 증가하는 비만의 유병률을 줄이려는 노력은 성공적이지 못했습니다. NIH 비만 연구를 위한 전략 계획은 라이프 스타일 수정을 통해 비만을 예방하고 치료할 것을 제안합니다. 이 연구의 목적은 과체중 또는 비만 시골의 소외되고 취약한 인구 사이에서 건강한 식습관 및 신체 활동의 촉진을 통해 체중 감소 및 유지를 촉진하는 건강 증진 모델(HPM) 내에서 이론 기반 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 40~69세 여성. 이 기간 동안 여성은 과체중 또는 비만인 경우 확대되는 폐경 전후 건강 위험이 증가합니다. 체중 감량은 나이가 들어감에 따라 위험을 줄이고 기능적 상태를 향상시킵니다. 체중 감량의 유지가 강조됩니다. 인터넷은 체중 감량 안내에 대한 선택권이 제한된 고립된 시골 여성에게 접근할 수 있는 방법을 제공합니다. 공중 보건 관련성: 비만은 주요하고 증가하는 공중 보건 문제로 인식되고 있습니다. 많은 체중 감량 프로그램이 단기적으로는 성공적이었지만 체중 감량을 유지하는 데는 성공하지 못했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

301

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40-69세 여성
  • 과체중 또는 클래스 I 및 II 비만(BMI 28 ~ 39.9) 또는 BMI 40 ~ 45, 의사 승인
  • 체중 감량에 대한 약속을 진술
  • 영어 말하기 및 읽기
  • 전화로 소통할 수 있는
  • 최소한의 도움과 완전한 전자 양식 및 설문 조사로 컴퓨터를 사용할 수 있습니다.
  • 인터넷에 액세스할 수 있고 액세스할 수 있습니다.
  • 칼로리 및 지방 그램의 주간 자가 보고, 신체 활동의 주간 자가 보고, 보수계 걸음 수 및 체중, 주간(또는 더 자주) 다른 웹사이트 구성요소에 대한 참여를 포함하여 연구 개입에서 요구하는 대로 웹사이트에 액세스하겠다는 약속 무작위 배정된 그룹과 개입 단계에 따라 결정
  • 이메일 계정을 가지고 있거나 얻을 의향이 있습니다.
  • DVD 플레이어에 접근할 수 있다
  • 보조 장치 없이 걸을 수 있음
  • 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)의 모든 질문에 '아니오'라고 답하거나 더 활동적이 되도록 의사의 승인을 얻습니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병 진단
  • 제2형 당뇨병 진단을 받고 인슐린이 필요함
  • 지난 6개월 동안 ≥ 10% 체중 감소
  • 체중 감량 관리 프로그램에 등록
  • 심장 재활의 정식 프로그램에 등록했거나 신체 재활을 받고 있는 경우
  • 체중 감소 또는 체중 증가에 영향을 미치는 약물 복용
  • 적당한 신체 활동 및 건강한 식습관에 대한 최소 권장 사항을 따르지 못하게 하는 기타 신체적 또는 의학적 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반 전용(WO) 가중치 개입
1단계 체중 감량(6개월 기준 주간 메시지), 2단계 안내 체중 감량 및 체중 유지(격주 핫 토픽 뉴스, 6-18개월)를 촉진하기 위해 웹에서만 제공되는 건강한 식습관 및 활동을 위한 포괄적인 라이프스타일 수정 개입 및 3단계 자체 관리 체중 유지(월 6회 및 격월 3회 새 콘텐츠, 18-30개월).
행동: 실험적: 웹 기반 전용(WO) 가중치 개입
WO 개입에는 건강한 식습관과 활동을 위한 증거 기반 생활 방식 수정, 자가 모니터링 및 목표 설정, 3단계에 걸친 건강 증진 모델의 구성에 기반한 메시지가 포함되었습니다. 단계의 의도는 1단계 동안 더 집중적인 개입을 제공하고, 2단계 동안 덜 집중적인 개입으로 전환하여 3단계 동안 자가 관리 체중 유지를 지원하는 것이었습니다.
실험적: WO 및 동료 주도 토론 게시판(WD)
체중 감량 및 체중 유지를 위한 3단계를 모두 포함하는 WO 개입을 포함하며 동료 주도 토론 게시판으로 보완됩니다. 동료 리더는 비동기 토론 그룹을 촉진합니다. 이 그룹의 주요 목적은 지원을 제공하고, 자기 효능감을 높이고(성공한 여성과 리더의 역할 모델링) 목표를 향한 진행 상황을 논의하는 것입니다.
행동: 실험적: 웹 기반 전용(WO) 가중치 개입
WO 개입에는 건강한 식습관과 활동을 위한 증거 기반 생활 방식 수정, 자가 모니터링 및 목표 설정, 3단계에 걸친 건강 증진 모델의 구성에 기반한 메시지가 포함되었습니다. 단계의 의도는 1단계 동안 더 집중적인 개입을 제공하고, 2단계 동안 덜 집중적인 개입으로 전환하여 3단계 동안 자가 관리 체중 유지를 지원하는 것이었습니다.
행동: 실험적: WO 및 동료 주도 토론 게시판(WD)
WO 개입과 신원이 가려진 피어 리더가 관리하는 비동기 토론 게시판을 포함합니다. 단계별로 WO 테마와 일치하는 프라이머라고 하는 테마 기반 메시지를 게시한 동료 리더입니다.
실험적: WO & 전문 이메일 상담(WE)
체중 감량 및 체중 유지를 위한 3단계를 모두 포함하는 WO 개입을 포함하며, 웹 사이트에서 여성의 식사, 활동, 체중 및 목표 설정에 대한 여성의 웹 로그를 검토하고 이메일을 보낼 숙련된 카운슬러의 전문 이메일 상담으로 보완됩니다. 피드백.
행동: 실험적: 웹 기반 전용(WO) 가중치 개입
WO 개입에는 건강한 식습관과 활동을 위한 증거 기반 생활 방식 수정, 자가 모니터링 및 목표 설정, 3단계에 걸친 건강 증진 모델의 구성에 기반한 메시지가 포함되었습니다. 단계의 의도는 1단계 동안 더 집중적인 개입을 제공하고, 2단계 동안 덜 집중적인 개입으로 전환하여 3단계 동안 자가 관리 체중 유지를 지원하는 것이었습니다.
행동: 실험적: WO 및 전문 이메일 상담(WE)
신원이 가려진 등록 영양사가 제공하는 WO 개입 및 전문 이메일 상담이 포함됩니다. 이메일 카운슬러는 이메일 질문에 응답하는 것 외에도 웹 사이트에서 식사, 활동, 체중 기록 및 목표를 검토하고 이메일 피드백을 보낼 책임이 있습니다. 이메일 프로세스는 본 연구에 적용된 5A의 행동 상담 모델(평가, 조언, 동의, 지원 및 주선)을 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1: 그룹 간 체중 변화의 차이 - 체중(kg)
기간: 1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
목표 1: 연구의 주요 목표는 웹 기반 단독(WO) 개입의 효과를 동료 주도 토론 지원 그룹(WD) 또는 전문 이메일 상담(WE)으로 보완된 웹 기반 개입과 비교하여 변화를 달성하는 것이었습니다. 3단계에 걸쳐 그룹 간 체중의 일차 결과[1단계 유도 체중 감량(기준선 ~ 6개월), 2단계 지속적인 유도 체중 감량 및 체중 유지를 12개월(6개월 및 18개월)에 걸쳐, 3단계 자기 주도 체중 12개월(18개월, 30개월)에 걸쳐 유지보수].
1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
그룹 간 체중 변화 차이 - 허리둘레(cm)
기간: 1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
목표 1: 그룹 간 체중 변화의 차이 - 허리둘레(cm)
1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
그룹 간 건강한 식습관 및 활동 결과 변화의 차이 - Kcal 섭취량
기간: 1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
목표 2: 연구의 두 번째 목표는 웹 기반 단독(WO) 개입의 효과를 동료 주도 토론 지원 그룹(WD) 또는 전문 이메일 상담(WE)으로 보완된 웹 기반 개입과 비교하여 변화를 달성하는 것이었습니다. 3단계에 걸쳐 그룹 간 건강한 식습관 및 활동의 행동 및 바이오마커의 주요 결과[1단계 체중 감량 유도(기준선 및 6개월), 2단계 지속적인 체중 감량 및 체중 유지 유도(12개월(6개월 및 18개월)), 1단계 12개월간(18개월, 30개월) 3가지 자기주도 체중유지]
1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
그룹 간 건강한 식습관 및 활동 결과의 변화 차이 - 매주 중등도 이상의 강도 활동
기간: 1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
목표 2: 그룹 간 건강한 식습관 및 활동 결과의 변화 차이 - 매주 중등도 이상의 강도 활동
1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
그룹 간 건강한 식습관 및 활동 결과 변화의 차이 - 혈압
기간: 1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
목표 2: 그룹 간 건강한 식습관 및 활동 결과 변화의 차이 - 혈압
1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
그룹 간 건강한 식습관 및 활동 결과 변화의 차이 - 혈액 지질
기간: 1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
목표 2: 그룹 간 건강한 식습관 및 활동 결과 변화의 차이 - 혈액 지질
1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 기준 기반 체중 감량 목표 달성 변화의 차이
기간: 1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
목표 1: 그룹 간 기준 기반 체중 감량 목표 달성 변화의 차이
1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
그룹 간 기준 기반 건강한 식습관 달성 변화의 차이
기간: 1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
목표 2: 그룹 간 기준 기반 건강한 식습관 달성 변화의 차이
1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
그룹 간 기준 기반 신체 활동 달성 변화의 차이
기간: 1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월
목표 2: 그룹 간 기준 기반 신체 활동 달성 변화의 차이
1상 - 기준선 및 6개월, 2상 - 6개월 및 18개월, 3상 - 18개월 및 30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과체중 및 비만에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다