Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert vekttap og vektvedlikeholdsintervensjon for eldre kvinner på landsbygda, også kjent som kvinners innveiing for velvære

30. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Nettbasert vekttap og vektvedlikeholdsintervensjon for eldre kvinner på landsbygda

Dette prosjektet vil evaluere en internettleveringsstrategi for å adressere vekttap og vedlikehold blant landlige midlife og eldre kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge National Institutes of Health er "fedme en av de mest skremmende helseutfordringene i det 21. århundre". Omtrent 2/3 av alle voksne er overvektige eller overvektige. Arbeidet med å redusere den økende forekomsten av fedme har ikke vært vellykket. Den strategiske planen for NIHs fedmeforskning foreslår forebygging og behandling av fedme gjennom livsstilsendringer. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en teoribasert intervensjon innrammet innenfor Health Promotion Model (HPM) for å legge til rette for vekttap og vedlikehold gjennom fremme av sunt kosthold og fysisk aktivitet blant en undertjent, sårbar befolkning med overvekt eller fedme på landsbygda. kvinner i alderen 40-69. I løpet av disse årene opplever kvinner økninger i peri- og postmenopausale helserisikoer som forstørres hvis de er overvektige eller overvektige. Vekttap vil redusere risikoen og forbedre funksjonsstatus når de blir eldre. Vedlikehold av vekttap vil bli vektlagt. Internett tilbyr en måte å nå isolerte landlige kvinner som har begrensede muligheter for veiledning i vekttap. FOLKHELSERELEVANS: Fedme er anerkjent som et stort og økende folkehelseproblem. Mens mange vekttapprogrammer har vært vellykkede på kort sikt, har de ikke vært vellykkede med å bidra til å opprettholde vekttap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

301

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 40-69
  • overvektig eller fedme i klasse I og II (BMI 28 til 39,9) eller BMI 40 til 45 med legegodkjenning
  • oppgi en forpliktelse til å gå ned i vekt
  • snakke og lese engelsk
  • i stand til å kommunisere over telefon
  • kunne bruke en datamaskin med minimal hjelp og fullføre elektroniske skjemaer og spørreundersøkelser
  • har tilgang til og kan få tilgang til Internett
  • forpliktelse til å få tilgang til nettstedet som kreves av forskningsintervensjonen, inkludert ukentlig egenrapportering av kalorier og fettgram, ukentlig egenrapportering av fysisk aktivitet, skrittteller og kroppsvekt, og ukentlig (eller oftere) deltakelse i andre nettstedkomponenter som bestemt av gruppe som er randomisert til og fase av intervensjon
  • har eller er villig til å få en e-postkonto
  • har tilgang til en DVD-spiller
  • kan gå uten hjelpemiddel
  • svar "nei" på alle spørsmålene på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller få godkjenning fra legen for å bli mer aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert med diabetes type 1
  • diagnostisert med type 2 diabetes og trenger insulin
  • ≥ 10 % vekttap de siste seks månedene
  • registrert i et vekttapsprogram
  • registrert i et formelt program for hjerterehabilitering eller gjennomgår fysisk rehabilitering
  • tar medisiner som påvirker vekttap eller vektøkning
  • andre fysiske eller medisinske restriksjoner som vil utelukke å følge minimumsanbefalingene for moderat fysisk aktivitet og sunt kosthold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bare nettbasert (WO) vektintervensjon
En omfattende livsstilsendringsintervensjon for sunt kosthold og aktivitet levert via nettet kun for å lette fase I vekttap (ukentlige meldinger grunnlinje til 6 måneder), fase 2 veiledet vekttap og vektvedlikehold (to-ukentlige nyheter om hete emner, 6-18 måneder) og Fase 3 selvstyrt vektvedlikehold (6 månedlige og 3 to-månedlige nytt innhold, 18-30 måneder).
Atferdsmessig: Eksperimentell: Bare nettbasert (WO) vektintervensjon
WO-intervensjonen inkluderte evidensbasert livsstilsendring for sunt kosthold og aktivitet, med egenkontroll og målsetting, og meldinger basert på konstruksjoner fra helsefremmende modell over 3 faser. Hensikten med fasene var å levere mer intensiv intervensjon under fase 1, overgang til mindre intensiv intervensjon i fase 2, for å gi støtte til selvstyrt vektvedlikehold i fase 3.
Eksperimentell: WO og peer-ledet diskusjonstavle (WD)
Inkluderer WO-intervensjon, inkludert alle de 3 fasene for vekttap og vektvedlikehold, supplert med diskusjonstavle for jevnaldrende. En likemannsleder vil legge til rette for den asynkrone diskusjonsgruppen. Hovedformålet med denne gruppen er å gi støtte, øke selveffektiviteten (rollemodellering av vellykkede kvinner og ledere) og diskutere fremgang mot mål.
Atferdsmessig: Eksperimentell: Bare nettbasert (WO) vektintervensjon
WO-intervensjonen inkluderte evidensbasert livsstilsendring for sunt kosthold og aktivitet, med egenkontroll og målsetting, og meldinger basert på konstruksjoner fra helsefremmende modell over 3 faser. Hensikten med fasene var å levere mer intensiv intervensjon under fase 1, overgang til mindre intensiv intervensjon i fase 2, for å gi støtte til selvstyrt vektvedlikehold i fase 3.
Atferdsmessig: Eksperimentell: WO pluss peer-ledet diskusjonstavle (WD)
Inkluderer WO-intervensjon pluss asynkron diskusjonstavle administrert av jevnaldrende leder, hvis identitet er maskert. Peer-lederen som la ut temabaserte meldinger, kalt primers, som stemte overens med WO-temaer på tvers av faser.
Eksperimentell: WO og profesjonell e-postrådgivning (WE)
Inkluderer WO-intervensjon, inkludert alle 3 fasene for vekttap og vektvedlikehold, supplert med profesjonell e-postrådgivning av erfaren rådgiver som vil gjennomgå kvinners nettlogger for spising, aktivitet, vekt og målsetting på nettsiden og sende e-post tilbakemelding.
Atferdsmessig: Eksperimentell: Bare nettbasert (WO) vektintervensjon
WO-intervensjonen inkluderte evidensbasert livsstilsendring for sunt kosthold og aktivitet, med egenkontroll og målsetting, og meldinger basert på konstruksjoner fra helsefremmende modell over 3 faser. Hensikten med fasene var å levere mer intensiv intervensjon under fase 1, overgang til mindre intensiv intervensjon i fase 2, for å gi støtte til selvstyrt vektvedlikehold i fase 3.
Atferdsmessig: Eksperimentell: WO og profesjonell e-postrådgivning (WE)
Inkluderer WO-intervensjon pluss profesjonell e-postveiledning gitt av en registrert diettist hvis identitet er maskert. E-postrådgiveren er ansvarlig for å gjennomgå spise-, aktivitets-, vektlogger og mål på nettsiden og sende tilbakemelding på e-post, i tillegg til å svare på e-postspørsmål. E-postprosessen vil følge 5A sin modell for atferdsrådgivning (vurdere, gi råd, avtale, bistå og arrangere) som ble tilpasset denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1: Forskjeller i vektendring mellom grupper - Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 1: Hovedmålet med studien var å sammenligne effektiviteten av nettbasert intervensjon (WO) med nettbaserte intervensjoner supplert med peer-ledet diskusjonsstøttegruppe (WD) eller profesjonell e-postrådgivning (WE) for å oppnå endring i det primære resultatet av kroppsvekt mellom grupper på tvers av tre faser [Fase I veiledet vekttap (grunnlinje til 6 måneder), Fase 2 fortsatte veiledet vekttap og vektvedlikehold over 12 måneder (6 måneder og 18 måneder), Fase 3 selvstyrt vekt vedlikehold over 12 måneder (18 måneder og 30 måneder)].
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskjeller i vektendring mellom grupper - midjeomkrets (cm)
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 1: Forskjeller i vektendring mellom grupper - midjeomkrets (cm)
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskjeller i endring i sunn mat og aktivitetsresultater mellom grupper - Kcal-inntak
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Det sekundære målet med studien var å sammenligne effektiviteten av nettbasert intervensjon (WO) med nettbaserte intervensjoner supplert med peer-ledet diskusjonsstøttegruppe (WD) eller profesjonell e-postrådgivning (WE) for å oppnå endring i primære resultater av atferds- og biomarkører for sunt kosthold og aktivitet mellom grupper i tre faser [Fase I veiledet vekttap (grunnlinje og 6 måneder), fase 2 fortsatte veiledet vekttap og vektvedlikehold over 12 måneder (6 måneder og 18 måneder), fase 3 selvstyrt vektvedlikehold over 12 måneder (18 måneder og 30 måneder)]
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskjeller i endring i sunne kostholds- og aktivitetsresultater mellom grupper - Ukentlig aktivitet med moderat eller høyere intensitet
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Forskjeller i endring i sunn mat og aktivitetsresultater mellom grupper - Ukentlig aktivitet med moderat eller høyere intensitet
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskjeller i endring i sunn mat og aktivitetsresultater mellom grupper - Blodtrykk
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Forskjeller i endring i sunn mat og aktivitetsresultater mellom grupper - Blodtrykk
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskjeller i endring i sunn mat og aktivitetsresultater mellom grupper - blodlipider
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Forskjeller i endring i sunn mat og aktivitetsresultater mellom grupper - Blodlipider
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i endring i oppnåelse av kriteriebaserte vekttapsmål mellom grupper
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 1: Forskjeller i endring i oppnåelse av kriteriebaserte vekttapsmål mellom grupper
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskjeller i endring i å oppnå kriteriebasert sunn mat mellom grupper
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Forskjeller i endring i å oppnå kriteriebasert sunn mat mellom grupper
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskjeller i endring i oppnåelse av kriteriumbasert fysisk aktivitet mellom grupper
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Forskjeller i endring i oppnåelse av kriteriumbasert fysisk aktivitet mellom grupper
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2011

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere