针对农村老年妇女的基于网络的减肥和体重维持干预，也称为女性健康称重
2023年8月30日 更新者：University of Nebraska
针对农村老年妇女的基于网络的减肥和体重维持干预
该项目将评估一项互联网交付策略，以解决农村中年和老年妇女的减肥和维持体重问题。
研究概览
详细说明
根据美国国立卫生研究院的说法，“肥胖是 21 世纪最严峻的健康挑战之一”。
大约 2/3 的成年人超重或肥胖。
为遏制日益流行的肥胖症所做的努力并未取得成功。
NIH 肥胖研究战略计划提出通过改变生活方式来预防和治疗肥胖。
本研究的目的是评估健康促进模型 (HPM) 中基于理论的干预措施的有效性，该干预措施通过在服务不足、超重或肥胖的农村弱势人群中促进健康饮食和体育锻炼来促进体重减轻和维持40-69岁的女性。
在这些年里，女性在围绝经期和绝经后的健康风险有所增加，如果她们超重或肥胖，这些风险会放大。
随着年龄的增长，减肥将降低风险并增强功能状态。
减肥的维持将被强调。
互联网提供了一种接触偏远农村妇女的方法，她们在减肥指导方面的选择有限。
公共卫生相关性：肥胖被认为是一个主要且日益严重的公共卫生问题。
虽然许多减肥计划在短期内取得了成功，但它们未能成功地帮助维持减肥效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
301
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40-69岁的女性
- 超重或 I 级和 II 级肥胖（BMI 28 至 39.9）或 BMI 40 至 45，经医生许可
- 承诺减肥
- 说和读英语
- 能够通过电话沟通
- 能够在最少的帮助下使用计算机并完成电子表格和调查
- 可以访问并能够访问互联网
- 承诺按照研究干预的要求访问网站，包括每周自我报告卡路里和脂肪克数、每周自我报告身体活动、计步器步数和体重，以及每周（或更经常）参与其他网站组件由随机分组和干预阶段决定
- 拥有或愿意获得电子邮件帐户
- 可以使用 DVD 播放器
- 能够在没有辅助装置的情况下行走
- 对身体活动准备问卷 (PAR-Q) 上的所有问题回答“否”或获得医生许可以变得更加活跃
排除标准：
- 诊断出患有 1 型糖尿病
- 被诊断患有 2 型糖尿病并需要胰岛素
- 过去六个月体重减轻 ≥ 10%
- 参加了减肥管理计划
- 参加了正式的心脏康复计划或正在进行身体康复
- 服用影响体重减轻或体重增加的药物
- 其他可能妨碍遵循适度体育活动和健康饮食的最低建议的身体或医疗限制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅基于网络 (WO) 体重干预
仅通过网络提供的针对健康饮食和活动的全面生活方式改变干预，以促进第一阶段减肥（每周消息基线至 6 个月），第二阶段指导减肥和维持体重（双周热点新闻，6-18 个月）和第 3 阶段自我管理体重维持（6 个月和 3 个双月新内容，18-30 个月）。
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WO 干预措施包括以证据为基础的健康饮食和活动生活方式调整，自我监控和目标设定，以及基于健康促进模型构建的跨越 3 个阶段的信息。
这些阶段的目的是在第 1 阶段提供更密集的干预，在第 2 阶段过渡到强度较低的干预，在第 3 阶段为自我管理的体重维持提供支持。
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实验性的：WO 和同行主导的讨论板 (WD)
包括 WO 干预，包括减肥和维持体重的所有 3 个阶段，辅以同行主导的讨论板。
同行领导将促进异步讨论组。
该小组的主要目的是提供支持、提高自我效能（成功女性和领导者的榜样）和讨论实现目标的进展。
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WO 干预措施包括以证据为基础的健康饮食和活动生活方式调整，自我监控和目标设定，以及基于健康促进模型构建的跨越 3 个阶段的信息。
这些阶段的目的是在第 1 阶段提供更密集的干预，在第 2 阶段过渡到强度较低的干预，在第 3 阶段为自我管理的体重维持提供支持。
包括 WO 干预加上由同级领导管理的异步讨论板，其身份被掩盖。
发布基于主题的消息（称为引物）的同行领导者，这些消息与跨阶段的 WO 主题一致。
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实验性的：WO 和专业电子邮件咨询 (WE)
包括 WO 干预，包括减肥和维持体重的所有 3 个阶段，辅以由经验丰富的顾问提供的专业电子邮件咨询，他们将审查女性在网站上的饮食、活动、体重和目标设定的网络日志，并发送电子邮件反馈。
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WO 干预措施包括以证据为基础的健康饮食和活动生活方式调整，自我监控和目标设定，以及基于健康促进模型构建的跨越 3 个阶段的信息。
这些阶段的目的是在第 1 阶段提供更密集的干预，在第 2 阶段过渡到强度较低的干预，在第 3 阶段为自我管理的体重维持提供支持。
包括 WO 干预以及由隐瞒身份的注册营养师提供的专业电子邮件咨询。
电子邮件顾问负责审查网站上的饮食、活动、体重记录和目标，并发送电子邮件反馈，此外还负责回复电子邮件问题。
电子邮件流程将遵循适用于本研究的 5A 行为咨询模型（评估、建议、同意、协助和安排）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1：各组之间体重变化的差异——体重（公斤）
大体时间：第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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目标 1：本研究的主要目的是比较仅基于网络（WO）的干预措施与基于网络的干预措施辅以同行主导的讨论支持小组（WD）或专业电子邮件咨询（WE）的效果，以实现改变三个阶段各组之间体重的主要结果[第一阶段指导减肥（基线至 6 个月），第二阶段持续指导减肥和体重维持超过 12 个月（6 个月和 18 个月），第三阶段自我指导体重维护超过 12 个月（18 个月和 30 个月）]。
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第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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组间体重变化差异 - 腰围（厘米）
大体时间：第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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目标 1：各组之间体重变化的差异 - 腰围（厘米）
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第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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各组之间健康饮食和活动结果变化的差异 - 千卡摄入量
大体时间：第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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目标 2：该研究的第二个目的是比较仅基于网络 (WO) 干预措施与基于网络的干预措施辅以同行主导的讨论支持小组 (WD) 或专业电子邮件咨询 (WE) 的有效性，以实现改变三个阶段各组之间健康饮食和活动的行为和生物标志物的主要结果[第一阶段指导减肥（基线和6个月），第二阶段持续指导减肥和体重维持超过12个月（6个月和18个月），阶段3 12个月以上的自我指导体重维持（18个月和30个月）]
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第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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各组之间健康饮食和活动结果变化的差异 - 每周中等或更高强度活动的分钟数
大体时间：第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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目标 2：各组之间健康饮食和活动结果变化的差异 - 每周中等或更高强度活动的分钟数
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第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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各组之间健康饮食和活动结果变化的差异 - 血压
大体时间：第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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目标 2：各组之间健康饮食和活动结果变化的差异 - 血压
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第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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各组之间健康饮食和活动结果变化的差异 - 血脂
大体时间：第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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目标 2：各组之间健康饮食和活动结果变化的差异 - 血脂
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第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各组之间实现基于标准的减肥目标变化的差异
大体时间：第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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目标 1：各组之间实现基于标准的减肥目标的变化差异
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第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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各组之间在实现基于标准的健康饮食方面的变化差异
大体时间：第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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目标 2：不同群体在实现基于标准的健康饮食方面的变化差异
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第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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各组之间达到基于标准的身体活动变化的差异
大体时间：第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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目标 2：各组之间在达到基于标准的身体活动方面的变化差异
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第 1 阶段 - 基线和 6 个月，第 2 阶段 - 6 个月和 18 个月，第 3 阶段 - 18 个月和 30 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol H Pullen, EdD, RN、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hageman PA, Mroz JE, Yoerger MA, Pullen CH. Weight loss is associated with improved quality of life among rural women completers of a web-based lifestyle intervention. PLoS One. 2019 Nov 19;14(11):e0225446. doi: 10.1371/journal.pone.0225446. eCollection 2019.
- Hageman PA, Mroz JE, Yoerger MA, Pullen CH. User Engagement Associated with Web-Intervention Features to Attain Clinically Meaningful Weight Loss and Weight Maintenance in Rural Women. J Obes. 2019 Mar 3;2019:7932750. doi: 10.1155/2019/7932750. eCollection 2019.
- Hageman PA, Pullen CH, Yoerger M. Physical Function and Health-Related Quality of Life in Overweight and Obese Rural Women Who Meet Physical Activity Recommendations. J Aging Phys Act. 2018 Jul 1;26(3):438-444. doi: 10.1123/japa.2017-0117. Epub 2018 Jun 13.
- Hageman PA, Pullen CH, Hertzog M, Pozehl B, Eisenhauer C, Boeckner LS. Web-Based Interventions Alone or Supplemented with Peer-Led Support or Professional Email Counseling for Weight Loss and Weight Maintenance in Women from Rural Communities: Results of a Clinical Trial. J Obes. 2017;2017:1602627. doi: 10.1155/2017/1602627. Epub 2017 Apr 5.
- Shade MY, Berger AM, Dizona PJ, Pozehl BJ, Pullen CH. Sleep and health-related factors in overweight and obese rural women in a randomized controlled trial. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):386-97. doi: 10.1007/s10865-015-9701-y. Epub 2015 Dec 11.
- Hageman PA, Pullen CH, Hertzog M, Boeckner LS, Walker SN. Web-based interventions for weight loss and weight maintenance among rural midlife and older women: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2011 Jun 30;11:521. doi: 10.1186/1471-2458-11-521.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月1日
首次发布 (估计的)
2011年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月30日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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