Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová intervence pro hubnutí a udržování hmotnosti pro starší venkovské ženy, známé také jako vážení žen pro wellness

30. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Webová intervence na hubnutí a udržování hmotnosti pro starší venkovské ženy

Tento projekt vyhodnotí strategii poskytování internetu pro řešení hubnutí a udržování hmotnosti mezi venkovskými ženami středního věku a staršími ženami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle National Institutes of Health je „obezita jednou z nejodstrašujících zdravotních výzev 21. století“. Přibližně 2/3 všech dospělých trpí nadváhou nebo obezitou. Snahy o snížení rostoucí prevalence obezity nebyly úspěšné. Strategický plán pro výzkum obezity NIH navrhuje prevenci a léčbu obezity prostřednictvím úpravy životního stylu. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost zásahu založeného na teorii v rámci modelu podpory zdraví (HPM) při usnadňování hubnutí a udržování hmotnosti prostřednictvím podpory zdravého stravování a fyzické aktivity mezi nedostatečně obsluhovanou, zranitelnou populací s nadváhou nebo obezitou na venkově. ženy ve věku 40-69 let. Během těchto let ženy zažívají nárůst peri- a postmenopauzálních zdravotních rizik, která se zvětšují, pokud mají nadváhu nebo jsou obézní. Hubnutí sníží rizika a zlepší funkční stav, jak stárnou. Důraz bude kladen na udržení hubnutí. Internet nabízí způsob, jak oslovit izolované venkovské ženy, které mají omezené možnosti, jak zhubnout. RELEVANTNOST PRO VEŘEJNÉ ZDRAVÍ: Obezita je považována za hlavní a rostoucí problém veřejného zdraví. Zatímco mnoho programů na hubnutí bylo úspěšných v krátkodobém horizontu, nebyly úspěšné v pomoci udržet úbytek hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

301

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 40-69 let
  • nadváha nebo obezita třídy I a II (BMI 28 až 39,9) nebo BMI 40 až 45 s povolením lékaře
  • vyjádřit závazek zhubnout
  • mluvit a číst anglicky
  • schopni komunikovat po telefonu
  • schopni používat počítač s minimální pomocí a vyplňovat elektronické formuláře a průzkumy
  • mají přístup a jsou schopni přistupovat k internetu
  • závazek k přístupu na webovou stránku, jak to vyžaduje výzkumná intervence, včetně týdenního sebevykazování kalorií a tukových gramů, týdenního sebevykazování fyzické aktivity, kroků krokoměru a tělesné hmotnosti a týdenní (nebo častěji) účasti na jiných složkách webu jako určeno podle skupiny, do které randomizováno, a podle fáze intervence
  • mají nebo jste ochotni získat e-mailový účet
  • mít přístup k DVD přehrávači
  • schopen chodit bez pomocného zařízení
  • odpovězte „ne“ na všechny otázky v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q) nebo získejte povolení od svého lékaře, abyste byli aktivnější

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikován diabetes 1. typu
  • s diagnózou diabetu 2. typu a vyžadují inzulín
  • ≥ 10% ztráta hmotnosti za posledních šest měsíců
  • se zapsal do programu pro řízení hubnutí
  • zapsán do formálního programu srdeční rehabilitace nebo podstupující fyzickou rehabilitaci
  • užívání léků, které ovlivňují hubnutí nebo přibývání na váze
  • jiná fyzická nebo zdravotní omezení, která by vylučovala dodržování minimálních doporučení pro mírnou fyzickou aktivitu a zdravé stravování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze webový (WO) váhový zásah
Komplexní zásah do změny životního stylu pro zdravé stravování a aktivitu poskytovaný prostřednictvím webu pouze za účelem usnadnění hubnutí fáze I (výchozí týdenní zprávy do 6 měsíců), řízené hubnutí a udržování hmotnosti fáze 2 (aktuální zprávy jednou za dva týdny, 6–18 měsíců) a Fáze 3 samořízené udržování hmotnosti (6 měsíčních a 3 dvouměsíční nový obsah, 18-30 měsíců).
Behaviorální: Experimentální: Pouze webový (WO) váhový zásah
Intervence WO zahrnovala modifikaci životního stylu založenou na důkazech pro zdravé stravování a aktivitu, se sebekontrolou a stanovením cílů a sdělení založená na konstruktech z modelu podpory zdraví ve 3 fázích. Záměrem těchto fází bylo poskytnout intenzivnější intervenci během fáze 1, přechod na méně intenzivní intervenci během fáze 2 a poskytnout podporu pro vlastní udržování hmotnosti během fáze 3.
Experimentální: WO a diskusní fórum vedené kolegy (WD)
Zahrnuje intervenci WO, včetně všech 3 fází pro hubnutí a udržení hmotnosti, doplněné o diskusní fórum. Asynchronní diskusní skupinu usnadní vedoucí peer. Primárním účelem této skupiny je poskytovat podporu, zvyšovat sebeúčinnost (modelování rolí úspěšnými ženami a vedoucími) a diskutovat o pokroku směrem k cílům.
Behaviorální: Experimentální: Pouze webový (WO) váhový zásah
Intervence WO zahrnovala modifikaci životního stylu založenou na důkazech pro zdravé stravování a aktivitu, se sebekontrolou a stanovením cílů a sdělení založená na konstruktech z modelu podpory zdraví ve 3 fázích. Záměrem těchto fází bylo poskytnout intenzivnější intervenci během fáze 1, přechod na méně intenzivní intervenci během fáze 2 a poskytnout podporu pro vlastní udržování hmotnosti během fáze 3.
Behaviorální: Experimentální: WO plus partnerská diskusní deska (WD)
Zahrnuje zásah WO plus asynchronní diskusní fórum spravované peer leaderem, jehož identita je maskovaná. Peer leader, který posílal tematické zprávy, nazývané primery, které byly konzistentní s tématy WO napříč fázemi.
Experimentální: WO & profesionální emailové poradenství (MY)
Zahrnuje intervenci WO, včetně všech 3 fází pro hubnutí a udržování hmotnosti, doplněné o profesionální e-mailové poradenství zkušeného poradce, který zkontroluje ženské webové protokoly o jídle, aktivitě, váze a stanovení cílů na webových stránkách a odešle e-mail zpětná vazba.
Behaviorální: Experimentální: Pouze webový (WO) váhový zásah
Intervence WO zahrnovala modifikaci životního stylu založenou na důkazech pro zdravé stravování a aktivitu, se sebekontrolou a stanovením cílů a sdělení založená na konstruktech z modelu podpory zdraví ve 3 fázích. Záměrem těchto fází bylo poskytnout intenzivnější intervenci během fáze 1, přechod na méně intenzivní intervenci během fáze 2 a poskytnout podporu pro vlastní udržování hmotnosti během fáze 3.
Behaviorální: Experimentální: WO & profesionální e-mailové poradenství (WE)
Zahrnuje intervenci WO plus profesionální e-mailové poradenství poskytované registrovaným dietologem, jehož identita je maskovaná. E-mailový poradce je zodpovědný za kontrolu stravování, aktivity, záznamů o váze a cílů na webových stránkách a za zasílání zpětné vazby e-mailem, kromě odpovídání na e-mailové otázky. Proces e-mailu se bude řídit modelem behaviorálního poradenství 5A (posoudit, poradit, souhlasit, pomoci a zařídit), který byl upraven pro tuto studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1: Rozdíly ve změně hmotnosti mezi skupinami – tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Cíl 1: Primárním cílem studie bylo porovnat účinnost intervence pouze na webu (WO) s intervencemi na webu doplněnými o diskusní podpůrnou skupinu vedenou kolegy (WD) nebo profesionální e-mailové poradenství (WE) pro dosažení změny v primární výsledek tělesné hmotnosti mezi skupinami ve třech fázích [fáze I řízené hubnutí (výchozí stav do 6 měsíců), fáze 2 pokračující řízený úbytek hmotnosti a udržování hmotnosti po dobu 12 měsíců (6 měsíců a 18 měsíců), fáze 3 vlastní váha údržba po dobu 12 měsíců (18 měsíců a 30 měsíců)].
Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Rozdíly ve změně hmotnosti mezi skupinami - obvod pasu (cm)
Časové okno: Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Cíl 1: Rozdíly ve změně hmotnosti mezi skupinami - obvod pasu (cm)
Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Rozdíly ve změnách ve výsledcích zdravého stravování a aktivity mezi skupinami – příjem kcal
Časové okno: Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Cíl 2: Sekundárním cílem studie bylo porovnat efektivitu intervence pouze na webu (WO) s intervencemi na webu doplněnými o diskusní podpůrnou skupinu vedenou kolegy (WD) nebo profesionální e-mailové poradenství (WE) pro dosažení změny v primární výsledky behaviorálních a biomarkerů zdravého stravování a aktivity mezi skupinami ve třech fázích [Fáze I řízené hubnutí (výchozí stav a 6 měsíců), Fáze 2 pokračování řízeného hubnutí a udržování hmotnosti po dobu 12 měsíců (6 měsíců a 18 měsíců), Fáze 3 samořízené udržování hmotnosti po dobu 12 měsíců (18 měsíců a 30 měsíců)]
Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Rozdíly ve změnách ve výsledcích zdravého stravování a aktivity mezi skupinami – týdenní minuty aktivity střední nebo vyšší intenzity
Časové okno: Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Cíl 2: Rozdíly ve změnách ve zdravém stravování a výsledcích aktivity mezi skupinami – týdenní minuty aktivity střední nebo vyšší intenzity
Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Rozdíly ve změnách ve zdravém stravování a výsledcích aktivity mezi skupinami – krevní tlak
Časové okno: Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Cíl 2: Rozdíly ve změnách ve zdravém stravování a výsledcích aktivity mezi skupinami – krevní tlak
Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Rozdíly ve změnách ve zdravém stravování a výsledcích aktivity mezi skupinami - krevní lipidy
Časové okno: Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Cíl 2: Rozdíly ve změnách ve zdravém stravování a výsledcích aktivity mezi skupinami - krevní lipidy
Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve změnách v dosahování cílů hubnutí na základě kritérií mezi skupinami
Časové okno: Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Cíl 1: Rozdíly ve změnách v dosahování cílů hubnutí na základě kritérií mezi skupinami
Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Rozdíly ve změnách v dosahování zdravého stravování založeného na kritériích mezi skupinami
Časové okno: Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Cíl 2: Rozdíly ve změnách v dosahování zdravého stravování založeného na kritériu mezi skupinami
Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Rozdíly ve změnách v dosahování fyzické aktivity založené na kritériích mezi skupinami
Časové okno: Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců
Cíl 2: Rozdíly ve změnách v dosahování fyzické aktivity založené na kritériu mezi skupinami
Fáze 1 – základní stav a 6 měsíců, Fáze 2–6 měsíců a 18 měsíců, Fáze 3–18 měsíců a 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit